Solmucol solution pour aérosol

Pays: Suisse

Langue: français

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingrédients actifs:

acetylcysteinum

Disponible depuis:

IBSA Institut Biochimique SA

Code ATC:

R05CB01

DCI (Dénomination commune internationale):

acetylcysteinum

forme pharmaceutique:

solution pour aérosol

Composition:

acetylcysteinum 300 mg, sont, excipiens ad solution de 3 ml.

classe:

B

Groupe thérapeutique:

Synthetika

Domaine thérapeutique:

Mucolitico

Date de l'autorisation:

1970-01-01

Notice patient

PATIENTENINFORMATION
Solmucol® Aérosol
IBSA
Qu’est-ce que Solmucol aérosol et quand doit-il être utilisé?
Solmucol aérosol contient le principe actif acétylcystéine. Ce
principe actif fluidifie et dissout les
sécrétions visqueuses retenues dans les voies respiratoires et
favorise l’expectoration. De ce fait la
respiration est facilitée.
C’est pourquoi Solmucol aérosol est indiqué pour le traitement des
maladies des voies respiratoires
accompagnées de production excessive de mucosités denses et
visqueuses, comme par exemple
toutes les formes de bronchite, laryngite et sinusite.
Solmucol aérosol peut aussi être utilisé comme traitement
complémentaire d’une maladie héréditaire,
appelée mucoviscidose ou fibrose cystique, qui se manifeste au niveau
des voies respiratoires et
digestives par une sécrétion accrue de mucosités denses et
visqueuses.
Solmucol aérosol ne doit être utilisé que sur prescription
médicale.
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
Boire abondamment favorise l’action de Solmucol aérosol.
Le tabagisme contribue à la formation excessive de mucosités
bronchiques. En renonçant à fumer,
vous pouvez soutenir l’action de Solmucol aérosol.
Quand Solmucol aérosol ne doit-il pas être utilisé?
Solmucol aérosol ne doit pas être utilisé en cas
d’hypersensibilité (allergie) au principe actif, au
menthol ou à l’un des autres excipients contenus dans le
médicament (voir «Que contient Solmucol
aérosol?»).
De même, si vous (ou l’enfant à traiter) souffrez d’asthme
bronchique ou d’une affection des voies
respiratoires qui sont reliés à l’hypersensibilité des bronches,
ou si vous souffrez d’un ulcère de
l’estomac ou de l’intestin ou si vous allaitez, vous ne devriez
pas utiliser Solmucol aérosol.
En raison de sa teneur en menthol, Solmucol aérosol ne doit pas être
inhalé par des enfants de moins
de 2 ans.
En outre, Solmucol aérosol ne doit pas être utilisé en même temps
qu’un médicament calmant la
toux. Par trop

Résumé des caractéristiques du produit

FACHINFORMATION
Solmucol® Aérosol
IBSA
Composition
_Principe actif:_ acetylcysteinum.
_Excipients:_ dinatrii edetas, aromatica (mentholum).
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Ampoules de 300 mg d’acétylcystéine par 3 ml.
Indications/Possibilités d’emploi
Toutes les afections des voies respiratoires qui donnent lieu à une
production accrue de mucosités denses et visqueuses difciles à
expectorer, telles que:
bronchite aiguë et chronique, asthme bronchique, sinusite, laryngite,
trachéite, grippe et comme traitement d’appoint dans la
mucoviscidose.
Posologie/Mode d’emploi
_Ampoules monodoses pour appareils aérosol_
_Adultes:_ 1 ampoule à inhaler 1–2×/jour.
_Enfants à partir de 2 ans ou dès l’âge où une collaboration
active peut _
_être requise:_ ½ ampoule à inhaler 1–2×/jour.
La légère odeur sulfurée qui se dégage lors de l’ouverture des
ampoules
se dissipe rapidement et n’a aucune infuence sur l’efcacité du
médicament.
Si la formation excessive de mucosités visqueuses, p.ex. lors de toux
grasse liée à un refroidissement, ne régresse pas après 2 semaines
de
traitement, le diagnostic devrait être réévalué par un médecin,
afn
d’exclure une éventuelle afection maligne des voies respiratoires.
Contre-indications
Intolérance connue à l’acétylcystéine ou à l’un des
excipients, selon
composition.
Les ampoules pour aérosol sont contre-indiquées en cas d’asthme
bronchique et d’afections des voies respiratoires accompagnées
d’hypersensibilité, ainsi que chez le nourrisson et le petit enfant
de
moins de 2 ans, à cause de leur contenu en menthol.
Mises en garde et précautions
_Contre-indications relatives_
L’administration simultanée d’un antitussif est déconseillée,
voir «Mises
en garde et précautions».
_Mises en garde et précautions_
Prudence, en raison du risque de bronchospasmes, avec les patients
soufrant d’asthme et présentant un système bronchique
hyperréactif.
Si des réactions d’hypersensibilité ap