Solmucol 20% antidoto la solution pour perfusion

Pays: Suisse

Langue: français

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingrédients actifs:

acetylcysteinum

Disponible depuis:

IBSA Institut Biochimique SA

Code ATC:

V03AB23

DCI (Dénomination commune internationale):

acetylcysteinum

forme pharmaceutique:

la solution pour perfusion

Composition:

acetylcysteinum 4 g, dinatrii edetas, natrii hydroxidum, kalii hydroxidum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 20 ml.

classe:

B

Groupe thérapeutique:

Synthetika

Domaine thérapeutique:

L'empoisonnement à l'acétaminophène

Statut de autorisation:

zugelassen

Date de l'autorisation:

1970-01-01

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Résumé des caractéristiques du produit

FACHINFORMATION
Solmucol® 20% antidote
IBSA Institut Biochimique SA
Composition
Principe actif: acetylcysteinum.
Excipients: natrii hydroxidum, kalii hydroxidum, dinatrii edetas, aqua
q.s. ad solutionem.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Solution pour perfusion en application intraveineuse.
Flacon: 4 g d'acétylcystéine par 20 ml (200 mg/ml).
Indications/Possibilités d’emploi
Antidote lors d'intoxication aiguë au paracétamol.
Défaillance hépatique aiguë après intoxication au paracétamol.
Posologie/Mode d’emploi
Antidote lors d'intoxication aiguë au paracétamol
Schéma de posologie intraveineuse selon Prescott
Dose totale: 300 mg/kg d'acétylcystéine (correspond à env. 6
flacons perforables de Solmucol 20%
antidote pour un poids corporel de 70 kg); durée totale 20 h.
Le schéma de traitement suivant est recommandé:
Patients avec un poids corporel ≥40 kg
Bolus initial de 150 mg/kg dans 200 ml de solution (pendant 60 min.),
suivi par 50 mg/kg dans
500 ml (pendant 4 h), suivi par 100 mg/kg dans 1000 ml (pendant 16 h).
Patients avec un poids corporel ≥20 à 40 kg
Bolus initial de 150 mg/kg dans 100 ml de solution (pendant 60 min.),
suivi par 50 mg/kg dans
250 ml (pendant 4 h), suivi par 100 mg/kg dans 500 ml (pendant 16 h).
Patients avec un poids corporel inférieur à 20 kg
Bolus initial de 150 mg/kg dans une solution à 3 ml/kg (pendant 60
min.), suivi par 50 mg/kg dans 7
ml/kg (pendant 4 h), suivi par 100 mg/kg dans 14 ml/kg (pendant 16 h).
Un bolus initial plus rapide sur 15 minutes peut également être
administré, mais l'administration lente
du bolus (pendant 60 min.) réduit la probabilité d'apparition de
réactions anaphylactoïdes.
Défaillance hépatique aiguë après intoxication au paracétamol
Aussi lors de défaillance hépatique après intoxication au
paracétamol, le schéma de traitement selon
Prescott est recommandé pendant les 20 premières heures. Ensuite, la
dernière perfusion administrée
de 150 mg/kg/24 h doit être poursuivie jusqu'à la disp