Solmucol 10 % i.v. l'.m., locale, solution pour injection

Pays: Suisse

Langue: français

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingrédients actifs:

acetylcysteinum

Disponible depuis:

IBSA Institut Biochimique SA

Code ATC:

R05CB01

DCI (Dénomination commune internationale):

acetylcysteinum

forme pharmaceutique:

l'.m., locale, solution pour injection

Composition:

acetylcysteinum 300 mg, natrii hydroxidum, kalii hydroxidum, dinatrii edetas, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 3 ml.

classe:

B

Groupe thérapeutique:

Synthetika

Domaine thérapeutique:

Mucolitico

Statut de autorisation:

zugelassen

Date de l'autorisation:

1993-12-03

Notice patient

PATIENTENINFORMATION
Solmucol® 10%
IBSA
Qu’est-ce que Solmucol 10% et quand doit-il être utilisé?
Solmucol 10% contient comme principe actif l’acétylcystéine, un
agent mucolytique, qui fluidifie les
sécrétions denses et visqueuses, difficiles à expectorer, typiques
de nombreuses maladies des voies
respiratoires. La fluidification de ces sécrétions en favorise
l’expectoration et calme la toux. La
respiration en résulte facilité.
Solmucol 10% est indiqué dans le traitement des affections des voies
respiratoires, accompagnées de
sécrétions denses et visqueuses telles que, par exemple, toutes les
formes de bronchite, laryngite et
sinusite. Solmucol 10% peut également être utilisé comme traitement
complémentaire d’une
affection congénitale du métabolisme, qui se manifeste au niveau des
voies respiratoires et digestives
par une production accrue de mucosités dont la consistance est en
outre plus épaisse
(mucoviscidose).
Solmucol 10% ne doit être utilisé que sur prescription médicale.
Seule l’administration par inhalation
peut être pratiquée par le patient.
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
Boire abondamment favorise l’action de Solmucol 10%. Le tabagisme
contribue à la formation
excessive de mucosités bronchiques. En renonçant à fumer, vous
pouvez soutenir l’action de
Solmucol 10%.
Quand Solmucol 10% ne doit-il pas être utilisé?
Solmucol 10% ne doit pas être utilisé en cas d’allergie au
principe actif ou à l’un des excipients, si
vous souffrez d’un ulcère de l’estomac ou de l’intestin ou si
vous allaitez. De plus, vous ne devez pas
utiliser Solmucol 10% en même temps qu’un médicament calmant la
toux, car ce dernier coupe la
toux et diminue l’autonettoyage naturel des voies respiratoires;
l’expectoration des mucosités
fluidifiées s’en trouve diminuée et cela peut conduire à
l’engorgement des mucosités bronchiques,
avec le risque que surviennent des spasmes bronchiques et des
infections des voies respiratoires.
Votre méde

Résumé des caractéristiques du produit

FACHINFORMATION
Solmucol® 10%
IBSA Institut Biochimique SA
Composition
Principe actif: N-acetylcysteinum (NAC).
Excipients: natrii hydroxidum, kalii hydroxidum, dinatrii edetas, aqua
q.s. ad solutionem pro 3 ml.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Solution pour usage i.v., i.m. et local: N-acetylcysteinum 300 mg pro
3 ml.
Indications/Possibilités d’emploi
Toutes les maladies des voies respiratoires qui donnent lieu à une
production accrue de mucosités
denses et visqueuses difficiles à expectorer.
Pneumologie: toutes les formes de bronchites, avec ou sans emphysème,
bronchiectasies, atélectasies
et comme traitement d’appoint dans la mucoviscidose.
ORL: comme traitement d’appoint dans les laryngites, sinusites,
pharyngites.
Pédiatrie: bronchites, mucoviscidose (traitement d’appoint).
Chirurgie: prévention et prophylaxie des complications
bronchopulmonaires avec mucostase.
Empoisonnements: intoxications au paracétamol.
Posologie/Mode d’emploi
Posologie usuelle pour l’emploi local (en aérosol)
Adultes
1 ampoule 1–2×/jour, à inhaler.
Instillations nasales ou auriculaires: 2–3 gouttes 2–3×/jour.
Instillations endobronchiques: de 10 à 20 gouttes jusqu’à 1
ampoule 1–2×/jour.
Lavages d’autres cavités corporelles: ½ ampoule par application.
Enfants dès l’âge où une collaboration active peut être requise
Aérosol: ½ ampoule 1–2×/jour.
Instillations nasales ou auriculaires: 1–2 gouttes 1–2×/jour.
Instillations endobronchiques: 10 gouttes jusqu’à ½ ampoule
1–2×/jour.
Emploi intraveineux
Dans l’indication mucolytique, en thérapie intensive des cas graves
Adultes
1 ampoule 2×/jour, jusqu’à 2–3 ampoules 2–3×/jour.
Enfants (cf. «Mises en garde et précautions»)
1–1½ ampoule 2–3×/jour.
Il est recommandé de diluer Solmucol 10% avec une solution saline à
0,9% ou une solution de
glucose à 5% et de l’administrer en perfusion (de courte durée).
Enfants en dessous de 1 an et nourrissons
Solmucol 10% ne doit être administré