SOLIFENACINE ZENTIVA 5 mg, comprimé pelliculé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

solifénacine 3

Disponible depuis:

ZENTIVA France

Code ATC:

G04BD08

DCI (Dénomination commune internationale):

solifénacine 3

Dosage:

3,8 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > solifénacine 3,8 mg sous forme de : succinate de solifénacine 5 mg

Unités en paquet:

plaquette(s) OPA : polyamide orienté aluminium PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste II

Domaine thérapeutique:

Médicaments urologiques pour la fréquence urinaire et l’incontinence

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : Médicaments urologiques pour la fréquence urinaire et l’incontinence - code ATC : G04BD08La solifénacine (substance active de SOLIFENACINE ZENTIVA) appartient à la classe pharmacothérapeutique des anticholinergiques. Ces médicaments sont utilisés pour réduire les contractions de la vessie lorsque celle-ci est hyperactive. Ceci vous permettra d’attendre plus longtemps avant de devoir aller aux toilettes et augmentera le volume des urines que peut retenir votre vessie.SOLIFENACINE ZENTIVA est indiqué dans le traitement des symptômes de la vessie hyperactive (incontinence urinaire). Les symptômes incluent : un besoin pressant et soudain d’uriner sans signe précurseur, des envies fréquentes d’uriner, ainsi que des émissions involontaires d’urine sans que vous ayez eu le temps d’aller aux toilettes.

Descriptif du produit:

SOLIFENACINE (SUCCINATE DE) 5 mg - VESICARE 5 mg, comprimé pelliculé

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2018-10-09

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 22/04/2020
Dénomination du médicament
SOLIFENACINE ZENTIVA 5 mg, comprimé pelliculé
Succinate de solifénacine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament, car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu’est-ce que SOLIFENACINE ZENTIVA 5 mg, comprimé pelliculé et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
SOLIFENACINE ZENTIVA 5 mg,
comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre SOLIFENACINE ZENTIVA 5 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver SOLIFENACINE ZENTIVA 5 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE SOLIFENACINE ZENTIVA 5 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS EST-
IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Médicaments urologiques pour la
fréquence urinaire et l’incontinence - code
ATC : G04BD08
La solifénacine (substance active de SOLIFENACINE ZENTIVA) appartient
à la classe
pharmacothérapeutique des anticholinergiques. Ces médicaments sont
utilisés pour réduire les contractions
de la vessie lorsque celle-ci est hyperactive. Ceci vous permettra
d’attendre plus longtemps avant de devoir
aller aux toilettes et augmentera le volume des urines que peut
retenir votre vessie.
SOLIFENACINE ZENTIVA est indiqué dans le traitement des symptômes de
la vessie hyperac

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 22/04/2020
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
SOLIFENACINE ZENTIVA 5 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Succinate de
solifénacine......................................................................................................
5,0 mg
Équivalent à
solifénacine.......................................................................................................
3,8 mg
pour un comprimé pelliculé.
Excipient(s) à effet notoire :
Chaque comprimé contient 149,05 mg de lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé lenticulaire blanc à jaunâtre avec un diamètre
de 8,0-8,2 mm.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique de l’incontinence urinaire par
impériosité et/ou de la pollakiurie et de
l’impériosité urinaire pouvant s’observer chez les patients
souffrant d’hyperactivité vésicale.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adultes, y compris personnes âgées
La posologie recommandée est de 5 mg de succinate de solifénacine
une fois par jour. Si nécessaire, la dose
peut être augmentée à 10 mg de succinate de solifénacine une fois
par jour.
Population pédiatrique
La sécurité d’emploi et l’efficacité de la solifénacine chez
les enfants n’ont pas encore été établies, la
solifénacine ne doit pas être utilisée chez l’enfant.
Insuffisance rénale
Aucun ajustement posologique n’est nécessaire en cas
d’insuffisance rénale légère à modérée (clairance de la
créatinine > 30 mL/min). En cas d’insuffisance rénale sévère
(clairance de la créatinine ≤ 30 mL/min), le
traitement doit être utilisé avec prudence et la dose de 5 mg une
fois par jour ne doit pas être dépassée (voir
rubrique 5.2).
Insuffisance hépatique
Aucun ajustement posologique n’est nécessaire en cas
d’insuffisance hépatique légère. En cas d’i