SOLIFENACINE VIATRIS 5 mg, comprimé pelliculé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

solifénacine 3

Disponible depuis:

VIATRIS SANTE

Code ATC:

G04BD08

DCI (Dénomination commune internationale):

solifénacine 3

Dosage:

3,8 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > solifénacine 3,8 mg sous forme de : succinate de solifénacine 5 mg

Unités en paquet:

30 plaquette(s) PVC aluminium de 1 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste II

Domaine thérapeutique:

Urologique

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : Urologique, antispasmodiques urinaires - code ATC : G04BD08La solifénacine, substance active de SOLIFENACINE VIATRIS, appartient à la classe pharmaco-thérapeutique des anticholinergiques. Ces médicaments sont utilisés pour réduire les contractions de la vessie lorsque celle-ci est hyperactive. Ceci vous permettra d'attendre plus longtemps avant de devoir aller aux toilettes et augmentera le volume des urines que peut retenir votre vessie.SOLIFENACINE VIATRIS est indiqué dans le traitement des symptômes de la vessie hyperactive (incontinence urinaire). Les symptômes incluent : un besoin pressant et soudain d'uriner sans signe précurseur, des envies fréquentes d'uriner ainsi que des émissions involontaires d'urine sans que vous ayez eu le temps d'aller aux toilettes.

Descriptif du produit:

SOLIFENACINE (SUCCINATE DE) 5 mg - VESICARE 5 mg, comprimé pelliculé

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2017-09-05

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 17/01/2022
Dénomination du médicament
SOLIFENACINE VIATRIS 5 mg, comprimé pelliculé
Succinate de solifénacine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que SOLIFENACINE VIATRIS 5 mg, comprimé pelliculé et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
SOLIFENACINE VIATRIS 5 mg, comprimé
pelliculé ?
3. Comment prendre SOLIFENACINE VIATRIS 5 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver SOLIFENACINE VIATRIS 5 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE SOLIFENACINE VIATRIS 5 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS EST-
IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Urologique, antispasmodiques urinaires
- code ATC : G04BD08
La solifénacine, substance active de SOLIFENACINE VIATRIS, appartient
à la classe pharmaco-
thérapeutique des anticholinergiques. Ces médicaments sont utilisés
pour réduire les contractions de la vessie
lorsque celle-ci est hyperactive. Ceci vous permettra d'attendre plus
longtemps avant de devoir aller aux
toilettes et augmentera le volume des urines que peut retenir votre
vessie.
SOLIFENACINE VIATRIS est indiqué dans le traitement des symptômes de
la vessie

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 17/01/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
SOLIFENACINE VIATRIS 5 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé pelliculé contient 5 mg de succinate de
solifénacine, correspondant à 3,8 mg de
solifénacine.
Excipients à effet notoire :
Chaque comprimé pelliculé contient 57 mg de lactose (sous forme de
lactose monohydraté).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé jaune, rond, biconvexe, gravé « M » d’un
côté et « SF » au-dessus de « 5 » de l’autre et
d’un diamètre approximatif de 5,6 mm.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique de l'incontinence urinaire par impériosité
et/ou de la pollakiurie et de l'impériosité
urinaire pouvant s'observer chez les patients souffrant
d'hyperactivité vésicale.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adultes, y compris personnes âgées
La posologie recommandée est de 5 mg de succinate de solifénacine
une fois par jour. Si nécessaire, la dose
peut être augmentée à 10 mg de succinate de solifénacine une fois
par jour.
Population pédiatrique
La sécurité et l’efficacité de de la solifénacine chez les
enfants n’ont pas encore été établies. Par conséquent,
SOLIFENACINE VIATRIS ne doit pas être prescrit chez l’enfant.
Insuffisance rénale
Aucun ajustement posologique n’est nécessaire en cas
d’insuffisance rénale légère à modérée (clairance de la
créatinine > 30 ml/min). En cas d’insuffisance rénale sévère
(clairance de la créatinine ≤ 30 ml/min), le
traitement doit être utilisé avec prudence et la dose de 5 mg une
fois par jour ne doit pas être dépassée (voir
rubrique 5.2).
Insuffisance hépatique
Aucun ajustement posologique n’est nécessaire en cas
d’insuffisance hépatique légère. En cas d’insuffisance
hépatique modérée (score de Child-Pugh de 7 à 9), le traitement