SOLIFENACINE CRISTERS 10 mg, comprimé pelliculé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

solifénacine 7

Disponible depuis:

CRISTERS

Code ATC:

G04BD08

DCI (Dénomination commune internationale):

solifénacine 7

Dosage:

7,5 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > solifénacine 7,5 mg sous forme de : succinate de solifénacine 10 mg

Unités en paquet:

plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 30 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste II

Domaine thérapeutique:

pharmaco-thérapeutique Antispasmodiques urinaires

indications thérapeutiques:

La solifénacine (substance active de SOLIFENACINE CRISTERS 10 mg) appartient à la classe pharmaco-thérapeutique des anticholinergiques. Ces médicaments sont utilisés pour réduire les contractions de la vessie lorsque celle-ci est hyperactive. Ceci vous permettra d'attendre plus longtemps avant de devoir aller aux toilettes et augmentera le volume des urines que peut retenir votre vessieSOLIFENACINE CRISTERS est indiqué dans le traitement des symptômes de la vessie hyperactive (incontinence urinaire). Les symptômes incluent: un besoin pressant et soudain d'uriner sans signe précurseur, des envies fréquentes d'uriner ainsi que des émissions involontaires d'urine sans que vous ayez eu le temps d'aller aux toilettes.

Descriptif du produit:

SOLIFENACINE (SUCCINATE DE) 10 mg - VESICARE 10 mg, comprimé pelliculé

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2018-11-21

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 15/03/2023
Dénomination du médicament
SOLIFENACINE CRISTERS 10 mg, comprimé pelliculé
Solifénacine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que SOLIFENACINE CRISTERS 10 mg, comprimé pelliculé et
dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
SOLIFENACINE CRISTERS 10 mg,
comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre SOLIFENACINE CRISTERS 10 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver SOLIFENACINE CRISTERS 10 mg, comprimé
pelliculé?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE SOLIFENACINE CRISTERS 10 mg, comprimé pelliculé
ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
La solifénacine (substance active de SOLIFENACINE CRISTERS 10 mg)
appartient à la classe
pharmaco-thérapeutique des anticholinergiques. Ces médicaments sont
utilisés pour réduire les
contractions de la vessie lorsque celle-ci est hyperactive. Ceci vous
permettra d'attendre plus longtemps
avant de devoir aller aux toilettes et augmentera le volume des urines
que peut retenir votre vessie
SOLIFENACINE CRISTERS est indiqué dans le traitement des symptômes
de la vessie hyperactive
(incontinence urinaire). Les symptômes incluent: un besoin pressant
et soudain d'uriner sans signe
précurseur, des envi

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 15/03/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
SOLIFENACINE CRISTERS 10 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Succinate de solifénacine
..................................................................................................
10,0 mg
Quantité correspondant à solifénacine
..................................................................................
7,5 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Excipient à effet notoire : un comprimé contient 108,5 de lactose
monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé rose pâle biconvexe, avec une barre de cassure
sur une face.
La barre de cassure permet seulement de faciliter la prise du
comprimé, elle ne le divise pas en doses
égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique de l'incontinence urinaire par impériosité
et/ou de la pollakiurie et de
l'impériosité urinaire pouvant s'observer chez les patients
souffrant d'hyperactivité vésicale.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adultes, y compris personnes âgées
La posologie recommandée est de 5 mg de succinate de solifénacine
une fois par jour.
Si nécessaire, la dose peut être augmentée à 10 mg de succinate de
solifénacine une fois par jour.
Population pédiatrique
La sécurité et l’efficacité de SOLIFENACINE CRISTERS chez les
enfants n’ont pas encore été établies.
SOLIFENACINE CRISTERS ne doit pas être prescrit chez l’enfant.
Insuffisance rénale
Aucun ajustement posologique n’est nécessaire en cas
d’insuffisance rénale légère à modérée (clairance
de la créatinine > 30 mL/min). En cas d’insuffisance rénale
sévère (clairance de la créatinine ≤ 30
mL/min), le traitement doit être utilisé avec prudence et la dose de
5 mg une fois par jour ne doit pas être
dépassée (voir rubrique 5.2).
Insuffisance hépatique
Aucun ajustement posologi