SOLIFENACINE BGR 5 mg, comprimé pelliculé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

solifénacine 3

Disponible depuis:

BIOGARAN

Code ATC:

G04BD08.

DCI (Dénomination commune internationale):

solifénacine 3

Dosage:

3,8 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > solifénacine 3,8 mg sous forme de : succinate de solifénacine 5,0 mg

Unités en paquet:

plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste II

Domaine thérapeutique:

Antispasmodiques urinaires

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : Antispasmodiques urinaires – code ATC : G04BD08.La substance active de SOLIFENACINE BGR appartient à la classe pharmacothérapeutique des anticholinergiques. Ces médicaments sont utilisés pour réduire les contractions de la vessie lorsque celle-ci est hyperactive. Ceci vous permettra d'attendre plus longtemps avant de devoir aller aux toilettes et augmentera le volume des urines que peut retenir votre vessie.SOLIFENACINE BGR est indiqué dans le traitement des symptômes de la vessie hyperactive. Les symptômes incluent : un besoin pressant et soudain d'uriner sans signe précurseur, des envies fréquentes d'uriner ainsi que des émissions involontaires d'urine sans que vous ayez eu le temps d'aller aux toilettes.

Descriptif du produit:

SOLIFENACINE (SUCCINATE DE) 5 mg - VESICARE 5 mg, comprimé pelliculé

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2018-02-28

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 01/07/2020
Dénomination du médicament
SOLIFENACINE BGR 5 mg, comprimé pelliculé
Succinate de solifénacine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que SOLIFENACINE BGR 5 mg, comprimé pelliculé et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
SOLIFENACINE BGR 5 mg, comprimé
pelliculé ?
3. Comment prendre SOLIFENACINE BGR 5 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver SOLIFENACINE BGR 5 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE SOLIFENACINE BGR 5 mg, comprimé pelliculé ET DANS
QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Antispasmodiques urinaires – code
ATC : G04BD08.
La substance active de SOLIFENACINE BGR appartient à la classe
pharmacothérapeutique des
anticholinergiques. Ces médicaments sont utilisés pour réduire les
contractions de la vessie lorsque celle-ci
est hyperactive. Ceci vous permettra d'attendre plus longtemps avant
de devoir aller aux toilettes et
augmentera le volume des urines que peut retenir votre vessie.
SOLIFENACINE BGR est indiqué dans le traitement des symptômes de la
vessie hyperactive. Les
symptômes incluent : un besoin pressant et soudain d'uriner sans
signe précurseur,

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 01/07/2020
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
SOLIFENACINE BGR 5 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Succinate de
solifénacine......................................................................................................
5,0 mg
Equivalent à
solifénacine.......................................................................................................
3,8 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Excipient(s) à effet notoire : lactose monohydraté (52,8 mg).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé jaune clair, rond (5,6 mm de diamètre),
biconvexe, gravé d’un « C » sur une face et d’un
« 24 » sur l’autre face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique de l'incontinence urinaire par impériosité
et/ou de la pollakiurie et de l'impériosité
urinaire pouvant s'observer chez les patients souffrant
d'hyperactivité vésicale.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adultes y compris personnes âgées
La posologie recommandée est de 5 mg de succinate de solifénacine
une fois par jour. Si nécessaire, la dose
peut être augmentée à 10 mg de succinate de solifénacine une fois
par jour.
Population pédiatrique
La sécurité et l’efficacité de SOLIFENACINE BGR chez les enfants
n’ont pas encore été établies,
SOLIFENACINE BGR ne doit pas être prescrit chez l’enfant.
Insuffisance rénale
Aucun ajustement posologique n’est nécessaire en cas
d’insuffisance rénale légère à modérée (clairance de la
créatinine > 30 mL/min). En cas d’insuffisance rénale sévère
(clairance de la créatinine ≤ 30 mL/min), le
traitement doit être utilisé avec prudence et la dose de 5 mg une
fois par jour ne doit pas être dépassée (voir
rubrique 5.2).
Insuffisance hépatique
Aucun ajustement posologique n’est nécessaire en cas
d’insuffisance hépatique légère. En cas