SOLIFENACINE ARROW 5 mg, comprimé pelliculé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

solifénacine 3

Disponible depuis:

ARROW GENERIQUES

Code ATC:

G04BD08

DCI (Dénomination commune internationale):

solifénacine 3

Dosage:

3,8 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > solifénacine 3,8 mg sous forme de : succinate de solifénacine 5 mg

Unités en paquet:

plaquette(s) PVC aluminium de 30 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste II

Domaine thérapeutique:

pharmaco-thérapeutiqueAntispasmodiques urinaires

indications thérapeutiques:

La solifénacine (substance active de SOLIFENACINE ARROW 5 mg) appartient à la classe pharmaco-thérapeutique des anticholinergiques. Ces médicaments sont utilisés pour réduire les contractions de la vessie lorsque celle-ci est hyperactive. Ceci vous permettra d'attendre plus longtemps avant de devoir aller aux toilettes et augmentera le volume des urines que peut retenir votre vessie.SOLIFENACINE ARROW est indiqué dans le traitement des symptômes de la vessie hyperactive (incontinence urinaire). Les symptômes incluent: un besoin pressant et soudain d'uriner sans signe précurseur, des envies fréquentes d'uriner ainsi que des émissions involontaires d'urine sans que vous ayez eu le temps d'aller aux toilettes

Descriptif du produit:

SOLIFENACINE (SUCCINATE DE) 5 mg - VESICARE 5 mg, comprimé pelliculé

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2017-06-21

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 14/02/2022
Dénomination du médicament
SOLIFENACINE ARROW 5 mg, comprimé pelliculé
Succinate de solifénacine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique
4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que SOLIFENACINE ARROW 5 mg, comprimé pelliculé et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
SOLIFENACINE ARROW 5 mg,
comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre SOLIFENACINE ARROW 5 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver SOLIFENACINE ARROW 5 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE SOLIFENACINE ARROW 5 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
La solifénacine (substance active de SOLIFENACINE ARROW 5 mg)
appartient à la classe pharmaco-
thérapeutique des anticholinergiques. Ces médicaments sont utilisés
pour réduire les contractions de la
vessie lorsque celle-ci est hyperactive. Ceci vous permettra
d'attendre plus longtemps avant de devoir
aller aux toilettes et augmentera le volume des urines que peut
retenir votre vessie.
SOLIFENACINE ARROW est indiqué dans le traitement des symptômes de
la vessie hyperactive
(incontinence urinaire). Les symptômes incluent: un besoin pressant
et soudain d'uriner sans signe
précurseur, des envies fréquentes

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 14/02/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
SOLIFENACINE ARROW 5 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Succinate de
solifénacine......................................................................................................
5,0 mg
équivalent à
solifénacine........................................................................................................
3,8 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Excipient à effet notoire : un comprimé contient 132,85 mg de
lactose monohydraté.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé rond, biconvexe, jaune clair, avec l’inscription « CC »
sur une face et « 31 » sur l’autre face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique de l'incontinence urinaire par impériosité
et/ou de la pollakiurie et de
l'impériosité urinaire pouvant s'observer chez les patients
souffrant d'hyperactivité vésicale.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
_Adultes, y compris personnes âgées_
La posologie recommandée est de 5 mg de succinate de solifénacine
une fois par jour.
Si nécessaire, la dose peut être augmentée à 10 mg de succinate de
solifénacine une fois par jour.
_Population pédiatrique_
La sécurité et l’efficacité de SOLIFENACINE ARROW chez les
enfants n’ont pas encore été établies,
SOLIFENACINE ARROW ne doit pas être prescrit chez l’enfant.
_Insuffisance rénale_
Aucun ajustement posologique n’est nécessaire en cas
d’insuffisance rénale légère à modérée (clairance
de la créatinine > 30 mL/min). En cas d’insuffisance rénale
sévère (clairance de la créatinine ≤ 30
mL/min), le traitement doit être utilisé avec prudence et la dose de
5 mg une fois par jour ne doit pas être
dépassée (voir rubrique 5.2).
_Insuffisance hépatique_
Aucun ajustement posologique n’est nécessaire en cas
d’insuffisance hépatique légère. En cas
d’insuffisance hépatique modérée (score de Chi