SOLIFENACINE Altiso 10 mg, comprimé pelliculé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

solifénacine

Disponible depuis:

MEDIPHA SANTE

Code ATC:

G04BD08

DCI (Dénomination commune internationale):

solifenacin

Dosage:

7,5 mg

forme pharmaceutique:

comprimé

Composition:

composition pour un comprimé > solifénacine : 7,5 mg . Sous forme de : succinate de solifénacine 10 mg

Type d'ordonnance:

liste II

Domaine thérapeutique:

pharmaco-thérapeutiqueAntispasmodiques urinaires

Descriptif du produit:

34009 300 ou 4 1 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 5 8 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 6 5 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 3 3 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 4 0 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 5 7 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Abrogée

Date de l'autorisation:

2017-06-08

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 08/06/2017
Dénomination du médicament
SOLIFENACINE ALTISO 10 mg, comprimé pelliculé
Succinate de solifénacine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que SOLIFENACINE ALTISO 10 mg, comprimé pelliculé et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
SOLIFENACINE ALTISO 10 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre SOLIFENACINE ALTISO 10 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver SOLIFENACINE ALTISO 10 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE SOLIFENACINE ALTISO 10 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapie : Antispasmodiques urinaires – code ATC :
G04BD08.
La solifénacine (substance active de SOLIFENACINE ALTISO 10 mg)
appartient à la classe pharmaco-thérapeutique des
anticholinergiques. Ces médicaments sont utilisés pour réduire les
contractions de la vessie lorsque celle-ci est hyperactive.
Ceci vous permettra d'attendre plus longtemps avant de devoir aller
aux toilettes et augmentera le volume des urines que
peut retenir votre vessie.
SOLIFENACINE ALTISO est indiqué dans le traitement des symptômes de
la vessie hyperactive (incontinence urinaire). Les
symptômes inc

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 08/06/2017
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
SOLIFENACINE ALTISO 10 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Succinate de
solifénacine......................................................................................................
10,0 mg
équivalent à
solifénacine.........................................................................................................
7,5 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Excipient à effet notoire : un comprimé contient 104,0 mg de lactose
monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé rond, rose clair, avec l’inscription « 391 » sur une
face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique de l'incontinence urinaire par impériosité
et/ou de la pollakiurie et de l'impériosité urinaire
pouvant s'observer chez les patients souffrant d'hyperactivité
vésicale.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adultes, y compris personnes âgées
La posologie recommandée est de 5 mg de succinate de solifénacine
une fois par jour.
Si nécessaire, la dose peut être augmentée à 10 mg de succinate de
solifénacine une fois par jour.
Population pédiatrique
La sécurité et l’efficacité de SOLIFENACINE ALTISO chez les
enfants n’ont pas encore été établies, SOLIFENACINE
ALTISO ne doit pas être prescrit chez l’enfant.
Insuffisance rénale
Aucun ajustement posologique n’est nécessaire en cas
d’insuffisance rénale légère à modérée (clairance de la
créatinine >
30 mL/min). En cas d’insuffisance rénale sévère (clairance de la
créatinine ≤ 30 mL/min), le traitement doit être utilisé avec
prudence et la dose de 5 mg une fois par jour ne doit pas être
dépassée (voir rubrique 5.2).
Insuffisance hépatique
Aucun ajustement posologique n’est nécessaire en cas
d’insuffisance hépatique légère. En cas d’insuffisance
hépatique
modérée