Solifenacine AB 5 mg compr. pellic.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Succinate de Solifénacine 5 mg

Disponible depuis:

Aurobindo SA-NV

Code ATC:

G04BD08

forme pharmaceutique:

Comprimé pelliculé

Mode d'administration:

Voie orale

Domaine thérapeutique:

Solifenacin

Descriptif du produit:

CTI Extended: 527137-02; 527137-03; 527137-01

Statut de autorisation:

Commercialisé: Non

Date de l'autorisation:

2018-03-21

Notice patient

Notice
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
SOLIFENACINE AB 5 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
SOLIFENACINE AB 10 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
Succinate de solifénacine
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que Solifenacine AB et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Solifenacine AB ?
3.
Comment prendre Solifenacine AB ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Solifenacine AB ?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE SOLIFENACINE AB ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
La substance active de Solifenacine AB appartient à une classe de
médicaments appelée
« anticholinergiques », qui sont utilisés pour réduire
l’activité d’une vessie hyperactive. Ces médicaments
permettent d’attendre plus longtemps avant de devoir aller aux
toilettes et augmentent la quantité d’urine
que peut contenir la vessie. Solifenacine AB est utilisé pour traiter
les symptômes d’un problème appelé
« hyperactivité vésicale » (vessie hyperactive), notamment :
besoin pressant et soudain d’uriner qui se fait
sentir sans prévenir, besoin fréquent d’uriner ou pertes d’urine
parce que vous n’avez pas pu aller aux
toilettes à temps.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE
SOLIFENACINE AB ?
NE PRE

Résumé des caractéristiques du produit

Résumé des caractéristiques du produit
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Solifenacine AB 5 mg comprimés pelliculés
Solifenacine AB 10 mg comprimés pelliculés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé pelliculé contient 5 mg de succinate de
solifénacine.
Chaque comprimé pelliculé contient 10 mg de succinate de
solifénacine.
Excipients à effet notoire :
Chaque comprimé pelliculé contient 132,85 mg de lactose
monohydraté.
Chaque comprimé pelliculé contient 127,85 mg de lactose
monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
_Solifenacine AB 5_
_ _
_ _
_ mg comprimés pelliculés_
_ _
_ _
_ :_
_ _
Comprimés pelliculés de couleur jaune pâle, ronds [diamètre 7,6
mm], biconvexes, portant les
mentions gravées « CC » sur une face et « 31 » sur l’autre
face.
_Solifenacine AB 10_
_ _
_ _
_ mg comprimés pelliculés:_
_ _
_ _
Comprimés pelliculés de couleur rose, ronds [diamètre 7,6 mm],
biconvexes, portant les mentions
gravées « CC » sur une face et « 32 » sur l’autre face.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement symptomatique de l’incontinence par impériosité et/ou
de l’augmentation de la fréquence
et du caractère urgent des mictions pouvant survenir chez les
patients présentant un syndrome
d’hyperactivité vésicale.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
POSOLOGIE
_Adultes, y compris les patients âgés_
La dose recommandée est de 5 mg de succinate de solifénacine une
fois par jour. Si nécessaire, la
posologie peut être portée à 10 mg de succinate de solifénacine
une fois par jour.
_Population pédiatrique_
La sécurité et l’efficacité de olifenacine chez les enfants
n’ont pas encore été établies. Dès lors,
Solifenacine AB ne doit pas être utilisé chez les enfants.
_Patients atteints d’insuffisance rénale _
PT/H/1412/001-002/MAH Transfer
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