Solifenacin NOBEL 5 mg Comprimés pelliculés

Pays: Suisse

Langue: français

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingrédients actifs:

solifenacinum

Disponible depuis:

NOBEL Pharma Schweiz AG

Code ATC:

G04BD08

DCI (Dénomination commune internationale):

solifenacinum

forme pharmaceutique:

Comprimés pelliculés

Composition:

solifenacini succinas 5 mg corresp. solifenacinum 3.8 mg, lactosum 101.5 mg, amylum pregelificatum, hypromellosum, magnesii stearas, Überzug: copolymerum macrogolo et alcoholi poly(vinylico) constatum, copovidonum, E 171, kaolinum ponderosum, natrii laurilsulfas, Überzug: copolymerum macrogolo et alcoholi poly(vinylico) constatum, copovidonum, E 171, kaolinum ponderosum, natrii laurilsulfas, E 172 (flavum), pro compresso obducto corresp. natrium 0.006 mg.

classe:

B

Groupe thérapeutique:

Synthetika

Domaine thérapeutique:

Traitement de l'instabilité (hyperactivité) de la Vessie

Statut de autorisation:

zugelassen

Date de l'autorisation:

2020-05-20

Notice patient

Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant de prendre ou
d'utiliser ce médicament. Ce
médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance
médicale. Ne le remettez donc pas à
d'autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes
symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur santé.
Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si
nécessaire.
Solifénacine NOBEL
NOBEL Pharma Schweiz AG
Qu'est-ce que Solifénacine NOBEL et quand doit-il être utilisé?
Solifénacine NOBEL contient un principe actif, le succinate de
solifénacine, qui diminue l'hyperactivité
de la vessie.
Solifénacine NOBEL est indiqué pour le traitement de la vessie
instable (ou vessie hyperactive) comme,
par exemple, un besoin soudain et impérieux d'uriner, un besoin très
fréquent d'uriner ou de
l'incontinence.
Selon prescription du médecin.
Quand Solifénacine NOBEL ne doit-il pas être pris?
Solifénacine NOBEL ne doit pas être utilisé:
·si vous êtes hypersensible (allergique) au succinate de
solifénacine ou à l'un des excipients de
Solifénacine NOBEL,
·si vous souffrez de rétention urinaire (l'urine reste dans la
vessie car celle-ci ne peut pas se vider),
·si vous souffrez de graves troubles gastro-intestinaux tels que
mégacôlon toxique (dilatation aiguë du
côlon associée à une colite amibienne ou ulcérative),
·si vous souffrez de myasthénie grave (perturbation de la fonction
neuromusculaire),
·si vous souffrez de glaucome (pression oculaire élevée avec perte
progressive de la vision) et que ce
glaucome n'est pas suffisamment corrigé par un traitement,
·si vous êtes hémodialysé,
·si vous souffrez d'une maladie hépatique grave,
·si vous souffrez d'une maladie rénale grave ou d'une maladie
hépatique modérée et recevez des
médicaments susceptibles d'inhiber l'élimination de la solifénacine
de l'organisme (par ex. le
kétoconazole).
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de

Résumé des caractéristiques du produit

Solifénacine NOBEL
Composition
Principes actifs
Solifenacini succinas.
Excipients
Lactosum anhydricum 101,5 mg (5 mg comprimé pelliculé) bzw. 96,5 mg
(10 mg comprimé pelliculé),
Amylum pregelificatum, Hypromellosum (E464), Magnesii stearas.
Enrobage: Macrogolum poly(alcohol vinylicus) copolymerum, Copovidonum,
Titanii dioxidum (E171),
Kaolinum ponderosum (E559), Natrii laurilsulfas (E487) (correspond à
0,006 mg sodium).
Comprimé pelliculé à 5 mg: oxyde de fer jaune (E172).
Comprimé pelliculé à 10 mg: oxyde de fer rouge (E172), E110 (0,001
mg).
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Un comprimé pelliculé de Solifénacine NOBEL 5 mg contient 5 mg de
Solifenacini succinas, équivalent
à 3,8 mg de solifénacine.
Un comprimé pelliculé de Solifénacine NOBEL 10 mg contient 10 mg de
Solifenacini succinas,
équivalent à 7,5 mg de solifénacine.
Indications/Possibilités d’emploi
Solifénacine NOBEL est indiqué dans le traitement de l'instabilité
(hyperactivité) vésicale, avec
symptômes de miction impérieuse, de pollakiurie et/ou d'incontinence
par impériosité.
Posologie/Mode d’emploi
Solifénacine NOBEL est administré par voie orale; les comprimés
pelliculés doivent être avalés entiers
avec du liquide. Le traitement peut être pris indifféremment pendant
ou en dehors des repas.
Adultes, y compris les personnes âgées:
La posologie recommandée est de 5 mg une fois par jour. Au besoin, on
peut porter la dose à 10 mg une
fois par jour.
Pédiatrie:
À ce jour, ni la sécurité d'emploi, ni l'efficacité n'ont été
établies chez l'enfant. Solifénacine NOBEL ne
devrait par conséquent pas être utilisé dans ce groupe d'âge.
Instructions posologiques particulières
Patients présentant des troubles de la fonction hépatique
Aucun ajustement posologique n'est nécessaire en cas d'insuffisance
hépatique légère. En cas
d'insuffisance hépatique modérée, utiliser le traitement avec
prudence et ne pas dépasser la dose de 5 mg
une fois par jour (voir «Pharmaco