Solifenacin-Mepha 5mg Comprimés pelliculés

Pays: Suisse

Langue: français

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingrédients actifs:

solifenacinum

Disponible depuis:

Mepha Pharma AG

Code ATC:

G04BD08

DCI (Dénomination commune internationale):

solifenacinum

forme pharmaceutique:

Comprimés pelliculés

Composition:

solifenacini succinas 5 mg corresp. solifenacinum 3.8 mg, cellulosum microcristallinum, povidonum K 30, crospovidonum, lactosum 78 mg, silica colloidalis anhydrica, magnesii stearas, Überzug: poly(alcohol vinylicus), macrogolum 3350, talcum, E 171, E 172 (flavum), pro compresso obducto.

classe:

B

Groupe thérapeutique:

Synthetika

Domaine thérapeutique:

Traitement de l'instabilité (hyperactivité) de la Vessie

Statut de autorisation:

zugelassen

Date de l'autorisation:

2017-03-07

Notice patient

Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant de prendre ou
d'utiliser ce médicament.
Ce médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance
médicale. Ne le remettez donc pas à
d'autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes
symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur santé.
Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si
nécessaire.
Solifenacin-Mepha Lactab®
Mepha Pharma AG
Qu'est-ce que Solifenacin-Mepha et quand doit-il être utilisé?
Solifenacin-Mepha contient un principe actif, le succinate de
solifénacine, qui diminue l'hyperactivité de
la vessie.
Solifenacin-Mepha est indiqué pour le traitement de la vessie
instable (ou vessie hyperactive) comme,
par exemple, un besoin soudain et impérieux d'uriner, un besoin très
fréquent d'uriner ou de
l'incontinence.
Sur prescription du médecin.
Quand Solifenacin-Mepha ne doit-il pas être utilisé?
Solifenacin-Mepha ne doit pas être utilisé:
·si vous êtes hypersensible (allergique) au succinate de
solifénacine ou à l'un des excipients de
Solifenacin-Mepha,
·si vous souffrez de rétention urinaire (l'urine reste dans la
vessie, car celle-ci ne peut pas se vider),
·si vous souffrez de graves troubles gastro-intestinaux tels que
mégacôlon toxique (dilatation aiguë du
côlon associée à une colite amibienne ou ulcérative),
·si vous souffrez de myasthénie grave (perturbation de la fonction
neuromusculaire),
·si vous souffrez de glaucome (pression oculaire élevée avec perte
progressive de la vision) et que ce
glaucome n'est pas suffisamment corrigé par un traitement,
·si vous êtes hémodialysé,
·si vous souffrez d'une maladie hépatique grave,
·si vous souffrez d'une maladie rénale grave ou d'une maladie
hépatique modérée et recevez des
médicaments susceptibles d'inhiber l'élimination de la solifénacine
de l'organisme (p.ex. le
kétoconazole).
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de
Solifenacin-

Résumé des caractéristiques du produit

Solifenacin-Mepha Lactab®
Mepha Pharma AG
Composition
Principes actifs
Solifenacinum Succinas.
Excipients
Cellulosum microcristallinum, Povidonum, Crospovidonum, Lactosum
anhydricum, Silica colloidalis
anhydrica, Magnesii stearas, Poly alcohol vinylicus, Titanii dioxidum,
Macrogoli, Talcum, Color: E120
(seulement 10 mg), Color: E172.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
1 Lactab de Solifenacin-Mepha 5 mg contient 5 mg de succinate de
solifénacine, équivalent à 3,8 mg de
solifénacine.
1 Lactab de Solifenacin-Mepha 10 mg contient 10 mg de succinate de
solifénacine, équivalent à 7,5 mg
de solifénacine.
Indications/Possibilités d’emploi
Solifenacin-Mepha est indiqué dans le traitement de l'instabilité
(hyperactivité) vésicale, avec
symptômes de miction impérieuse, de pollakiurie et/ou d'incontinence
par impériosité.
Posologie/Mode d’emploi
Solifenacin-Mepha est administré par voie orale; les Lactab doivent
être avalés entiers avec du liquide.
Le traitement peut être pris indifféremment pendant ou en dehors des
repas.
Adultes, y compris les patients âgés
La posologie recommandée est de 5 mg une fois par jour. Au besoin, on
peut porter la dose à 10 mg une
fois par jour.
Enfants et adolescents
À ce jour, ni la sécurité d'emploi, ni l'efficacité de
Solifenacin-Mepha n'ont été établies chez l'enfant.
Solifenacin-Mepha ne devrait par conséquent pas être utilisé dans
ce groupe d'âge.
Instructions posologiques particulières
Patients présentant des troubles de la fonction rénale
Aucun ajustement posologique n'est nécessaire en cas d'insuffisance
rénale légère à modérée (clairance
de la créatinine >30 ml/min). En cas d'insuffisance rénale sévère
(clairance de la créatinine ≤30 ml/min),
le traitement sera administré avec prudence et la dose de 5 mg une
fois par jour ne devrait pas être
dépassée (voir «Pharmacocinétique»). Il n'existe aucune donnée
sur l'emploi de Solifenacin-Mepha chez
les patients hémodialysés (voir «Contre-indicati