SOLIFENACIN ACTAVIS 10MG/TAB ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ

Pays: Grèce

Langue: grec

Source: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Ingrédients actifs:

SOLIFENACIN SUCCINATE

Disponible depuis:

ACTAVIS GROUP PTC EHF., ICELAND

Code ATC:

G04BD08

DCI (Dénomination commune internationale):

SOLIFENACIN SUCCINATE

Dosage:

10MG/TAB

forme pharmaceutique:

ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ

Composition:

INEOF01680 - SOLIFENACIN SUCCINATE - 10.000000 MG

Mode d'administration:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Type d'ordonnance:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Domaine thérapeutique:

SOLIFENACIN

Descriptif du produit:

2803055602018 - 01 - BTx10 (PVC/ALU/BLISTER) - 10.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803055602025 - 02 - BTx30 (PVC/ALU/BLISTER) - 30.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803055602032 - 03 - BTx90 (PVC/ALU/BLISTER) - 90.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803055602049 - 04 - BTx100 (PVC/ALU/BLISTER) - 100.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803055602056 - 05 - BTx10 (BOTTLE HDPE) - 10.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803055602063 - 06 - BTx30 (BOTTLE HDPE) - 30.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803055602070 - 07 - BTx90 (BOTTLE HDPE) - 90.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803055602087 - 08 - BTx100 (BOTTLE HDPE) - 100.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Statut de autorisation:

Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη)

Notice patient

1
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟ Χ
ΡΗΣΤΗ
SOLIFENACIN/ACTAVIS 5 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ
ΥΜΈΝΙΟ ΔΙ
Σ
ΚΊΑ
SOLIFENACIN/ACTAVIS 10 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ
ΥΜΈΝΙΟ ΔΙ
Σ
ΚΊΑ
Hλεκτρική σ
ολ
ιφ
ε
ν
α
σίν
η
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε για σας. Δεν πρέπει να
δώσετε το φάρμακο σε
άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει
βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματά
τους είναι ίδια
με τα δικά σας.
-
Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια
γίνεται σοβαρή, ή αν παρατηρήσετε
κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να
ενημερώσετε τον
γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Βλέπε
παράγραφο 4
ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΠΕΡΙΈΧΕΙ:
1. Τι είναι το Solifenacin/Actavis και ποια είναι
η χρήση του
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε
το Solifenacin/Actavis
3. Πώς να πάρετε το Solifenacin/Actavis
4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5. Πώς να φυλάσσεται το Solifenacin/Actavis
6.. Λοιπές πληροφορίες
1. ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ

Résumé des caractéristiques du produit

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ,
ΕΠΙΣΗΜΑΝΣΗ ΚΑΙ ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣHΣ
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
3
1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Solifenacin/Actavis 5 mg, επικαλυμμένο με λεπτό
υμένιο δισκίο.
Solifenacin/Actavis 10 mg, επικαλυμμένο με λεπτό
υμένιο δισκίο.
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Solifenacin/Actavis
5 mg επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο: Κάθε δισκίο περιέχει 5 mg
ηλεκτρικής σολιφενασίνης, που
αντιστοιχούν σε 3,8 mg σολιφενασίνης.
Έκδοχα: κάθε δισκίο 5mg περιέχει
λακτόζη μονοϋδρική 49,23 mg
Solifenacin/Actavis 10 mg επικαλυμμένο με λεπτό
υμένιο δισκίο:
Κάθε δισκίο
περιέχει
10
mg
ηλεκτρικής
σολιφενασίνης,
που
αντιστοιχούν
σε
7,5
mg
σολιφενασίνης. Έκδοχα: κάθε δισκίο 10 mg
περιέχει λακτόζη μονοϋδρική 98,46 mg.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Solifenacin
5 mg επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο:
Κάθε δισκίο των 5 mg είναι στρογγυλό,
κίτρινο, αμφίκυρτο δισκίο, 6 χιλιοστά
διάμετρο
και
φέρει τον κωδικό 1S στη μια πλευρά.
Solifenacin
10 mg επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο:
Κάθε δισκίο των 5 mg είναι στρογγυλό,
ροζ
,
αμφίκυρτο δισκίο
,
8 χιλιοστά διάμετρο
και φέρει τον
κω