Solian 200 mg tabletter

Pays: Danemark

Langue: danois

Source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Ingrédients actifs:

AMISULPRID

Disponible depuis:

2care4 ApS

Code ATC:

N05AL05

DCI (Dénomination commune internationale):

amisulpride

Dosage:

200 mg

forme pharmaceutique:

tabletter

Statut de autorisation:

Markedsført

Date de l'autorisation:

2012-07-19

Notice patient

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
SOLIAN® 50 MG OG 200 MG TABLETTER
Amisulprid
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
– Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
– Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad
derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt
for andre, selvom de har de
samme symptomer, som du har.
– Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage Solian
3. Sådan skal du tage Solian
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Solian er et middel mod sindslidelser (antipsykotikum).
Solian dæmper aktiviteten i et bestemt område af
hjernen, som har betydning for symptomerne ved
sindslidelser.
Du kan få Solian til behandling af skizofreni.
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke
får det bedre.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE
SOLIAN
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse
eller dosering end angivet i denne information.
Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på
doseringsetiketten.
TAG IKKE SOLIAN:
– hvis du er allergisk over for amisulpirid eller et af de
øvrige indholdsstoffer i Solian (angivet i afsnit 6)
– hvis du har brystkræft
– hvis du har en svulst i hypofysen
– hvis du har en svulst i binyrerne (fæokromocytom).
– hvis du ammer
– hvis du har en sjælden, arvelig hjertesygdom med
langsom puls og ændring i hjertekurven (forlænget
QT-syndrom)
– hvis du tager medicin, som påvirker hjertet
(forlænger QT-intervallet) f.eks. medicin mod
– Parkinsons sygdom (levodopa)
– hjerterytmeforstyrrelser (f.eks. amiodaron,
sotalol, quinidin, disopyramid)
– hjertesygdom (bepridil)

Résumé des caractéristiques du produit

6. JANUAR 2021
PRODUKTRESUMÉ
FOR
SOLIAN, TABLETTER (2CARE4)
0.
D.SP.NR.
9673
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Solian
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Amisulprid 200 mg.
Hjælpestof:
Solian 200 mg: 139,2 mg lactosemonohydrat
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter (2care4).
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Amisulprid er indiceret til behandling af akutte og kroniske
skizofrene forstyrrelser:
- positive symptomer såsom vrangforestillinger, hallucinationer,
tankeforstyrrelser,
fjendtlighed paranoide vrangforestillinger.
- negative symptomer såsom sløvet affekt, følelsesmæssig og social
tilbagetrækning.
Amisulprid regulerer også sekundære negative symptomer og affektive
lidelser som
depression.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Styrelsen gør opmærksom på, at ikke alle godkendte
doseringsmuligheder/
anvendelsesmuligheder kan følges med dette præparat, hvorfor
indlægssedlen bør
informere brugeren om dette.
Til akutte psykotiske episoder anbefales doser mellem 400 mg/dag til
800 mg/dag. I
enkelte tilfælde kan den daglige dosis øges til 1200 mg/dag. Doser
over 1200 mg/dag er
ikke i tilstrækkeligt omfang blevet evalueret med hensyn til
sikkerhed og bør derfor ikke
_dk_hum_50468_spc.doc_
_Side 1 af 11_
anvendes. Titrering ved behandlingens start er ikke nødvendig. Dosis
bør tilpasses den
enkelte patients reaktion.
For patienter med blandede positive og negative symptomer bør dosis
justeres så der opnås
optimal kontrol af de positive symptomer.
Vedligeholdelsesbehandling bør justeres individuelt efter den
laveste, effektive dosis.

For patienter med overvejende negative symptomer anbefales doser
mellem 50 mg/dag
og 300 mg/dag. Dosis bør justeres individuelt.

Amisulprid kan administreres en gang daglig som orale doser op til 400
mg. Ved
administration af doser over 400 mg pr. dag bør dosis deles i to.

Ældre: Sikkerheden af amisulprid er blevet undersøgt i et begrænset
antal ældre
patienter. Amisulprid bør anvendes med særlig f