Pays: Autriche
Langue: allemand
Source: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
DICLOFENAC NATRIUM
Almirall S.A.
D11AX18
DICLOFENAC SODIUM
25 g, Laufzeit: 36 Monate,50 g, Laufzeit: 36 Monate,60 g, Laufzeit: 36 Monate,90 g, Laufzeit: 36 Monate,100 g, Laufzeit: 36 Mona
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Other dermatologicals
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2003-05-23
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER SOLARAZE 3% GEL DICLOFENAC-NATRIUM 3 % M/M LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Solaraze und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Solaraze beachten? 3. Wie ist Solaraze anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Solaraze aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST SOLARAZE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Solaraze ist ein nicht-steroidales, entzündungshemmendes dermatologisches Gel. Solaraze Gel wird auf die Haut aufgetragen, um ein als aktinische oder solare Keratose bekanntes Hautproblem zu behandeln, das durch ausgiebige Sonnenbestrahlung über einen langen Zeitraum hinweg verursacht wird. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON SOLARAZE BEACHTEN? SOLARAZE DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, wenn Sie allergisch gegen Diclofenac oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. wenn Sie nach Einnahme von Aspirin oder einem anderen nicht-steroidalen entzündungshemmenden Wirkstoff jemals eine allergische Reaktion wie zum Beispiel einen Hautausschlag (Nesselausschlag), Atemprobleme (Keuchen) oder eine laufende Nase (allergische Rhinitis) bei sich festgestellt haben. wenn Sie in den letzten 3 Schwangerschaftsmonaten sind. WARNHINWEIS Lire le document complet
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Solaraze 3% Gel 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jedes Gramm enthält 30 mg Diclofenac-Natrium (3% m/m). Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 1g Gel enthält 10 mg Benzylalkohol Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Gel Ein klares, durchsichtiges, farbloses oder gelbliches Gel. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur Behandlung von aktinischen Keratosen (Sonnen- oder Strahlenkeratosen, AK). 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG _ANWENDUNG BEI ERWACHSENEN: _ Solaraze wird zweimal täglich auf die betroffenen Hautstellen aufgetragen und vorsichtig in die Haut eingerieben. Die benötigte Menge richtet sich nach der Größe der betroffenen Fläche. In der Regel wird für eine 5 x 5 cm große Läsion 0,5 g Gel (eine ca. erbsengroße Menge) angewendet. Die Tageshöchstdosis von 8 g Solaraze Gel erlaubt eine gleichzeitige Behandlung von bis zu 200 cm 2 Hautoberfläche. Die Dauer der Anwendung beträgt in der Regel zwischen 60 und 90 Tagen. Die beste Wirkung wurde bei einer längeren Behandlungsdauer (eher oberes Ende dieses Bereiches) beobachtet. Eine vollständige Abheilung der Läsion(en) oder eine optimale therapeutische Wirkung ist eventuell erst bis zu 30 Tage nach Abschluss der Therapie sichtbar. _ANWENDUNG BEI ÄLTEREN MENSCHEN:_ Die übliche Erwachsenendosis kann verwendet werden. _ANWENDUNG BEI KINDERN UND JUGENDLICHEN:_ Da AK gewöhnlich nicht bei Kindern und Jugendlichen auftritt, wurde diese Gruppe nicht untersucht. Daher liegen keine Dosierempfehlungen und Indikationen für die Anwendung von Solaraze bei Kindern und Jugendlichen vor. 4.3 GEGENANZEIGEN Die Anwendung von Solaraze ist kontraindiziert bei Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit gegen Diclofenac, Benzylalkohol, Macrogolmonomethylether 350 und/oder Natriumhyaluronat. Aufgrund von Kreuzreaktionen sollte das Gel nicht bei Patienten angewendet werden, bei denen es nach Einnahme von A Lire le document complet