SOJOURN 100%, liquide pour inhalation par vapeur

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

sevorane 100 mL

Disponible depuis:

PIRAMAL CRITICAL CARE B.V.

Code ATC:

N01AB08

DCI (Dénomination commune internationale):

sevorane 100 mL

Dosage:

100 mL

forme pharmaceutique:

Liquide

Composition:

pour 100 mL de liquide pour inhalation par vapeur > sevorane 100 mL

Unités en paquet:

6 flacon(s) en verre brun de 250 ml

Type d'ordonnance:

liste I; réservé à l'usage HOSPITALIER

Domaine thérapeutique:

anesthésiques généraux

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : anesthésiques généraux, hydrocarbures halogénés , Code ATC : N01AB08.La substance active est le sévoflurane. Le sévoflurane appartient à un groupe de médicament appelé anesthésiques généraux. Il agit en réduisant de manière temporaire l’activité du système nerveux central. Il cause une perte de sensation du corps incluant une perte de connaissance qui permettent une intervention chirurgicale sans douleur et sans détresse.Le sévoflurane est un liquide limpide et incolore qui lorsqu’il est mis dans un appareil spécial pour l’anesthésie (évaporateur) se transforme en gaz. Il se mélange à de l’oxygène et c’est le mélange que vous respirez. Une fois inhalé, le sévoflurane induit et maintien un état de de sommeil profond et indolore (anesthésie générale) chez l’adulte et l’enfant.

Descriptif du produit:

SEVOFLURANE 100 ml/100 ml - SEVORANE, liquide pour inhalation par vapeur.

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2019-11-12

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 27/08/2021
Dénomination du médicament
SOJOURN 100%, liquide pour inhalation par vapeur
Sévoflurane
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
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Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
anesthésiste ou votre infirmier/ère.
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Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre anesthésiste ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que SOJOURN 100%, liquide pour inhalation par vapeur et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
SOJOURN 100%, liquide pour inhalation par
vapeur ?
3. Comment utiliser SOJOURN 100%, liquide pour inhalation par vapeur ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver SOJOURN 100%, liquide pour inhalation par vapeur
?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE SOJOURN 100%, liquide pour inhalation par vapeur ET
DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : anesthésiques généraux,
hydrocarbures halogénés, Code ATC : N01AB08.
La substance active est le sévoflurane. Le sévoflurane appartient à
un groupe de médicament appelé
anesthésiques généraux. Il agit en réduisant de manière
temporaire l’activité du système nerveux central. Il
cause une perte de sensation du corps incluant une perte de
connaissance qui permettent une intervention
chirurgicale sans douleur et sans détresse.
Le sévoflurane est un liquide limpide et incolore qui lorsqu’il est
mis dans un appareil spécial pour
l’anesthésie (évaporateur) se transforme en gaz. Il se mélange à
de l’oxygène et c’est le mélange que vous
respirez. Une fois inhalé, le sévoflurane induit et m

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 27/08/2021
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
SOJOURN 100%, liquide pour inhalation par vapeur
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Sévoflurane..........................................................................................................................
100 mL
Pour 100 mL de liquide pour inhalation par vapeur
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Liquide pour inhalation par vapeur.
Liquide limpide et incolore.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Induction et entretien d’une anesthésie générale chez l’adulte
et l’enfant de tout âge, y compris le nouveau-né
à terme (voir rubrique 4.2 pour les détails relatifs à l’âge).
4.2. Posologie et mode d'administration
Le sévoflurane doit être administré uniquement par des personnes
formées à la pratique de l'anesthésie
générale. Tout l'équipement permettant de maintenir la liberté des
voies aériennes et d’assurer une ventilation
artificielle, une mise sous oxygénothérapie et une réanimation
cardiovasculaire doit être disponible
immédiatement.
La prémédication est laissée à l’initiative de l’anesthésiste
et doit être choisie en fonction des besoins de
chaque patient.
Induction de l’anesthésie
La posologie doit être individualisée et ajustée pour obtenir
l'effet souhaité en fonction de l'âge et de l'état
clinique du patient. Un agent hypnotique peut être administré par
voie intraveineuse préalablement à
l'inhalation de sévoflurane.
L’induction par sévoflurane peut être obtenue par inhalation de
0,5 – 1,0 % de sévoflurane dans l’oxygène
(O
2
) avec ou sans protoxyde d’azote (N
2
O), en augmentant le sévoflurane par palier de 0,5 à 1,0 % pour
atteindre un maximum de 8 % chez l’adulte et l’enfant, jusqu’à
l’obtention de la profondeur d’anesthésie
souhaitée.
Chez l’adulte, l’inhalation d’une concentration de sévoflurane
allant jusqu’à 5 % entraîne habituellement une
anesthésie chirurgicale en moins de