Sojourn 100 % liquide inhal. vapeur

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Sévoflurane 100 %

Disponible depuis:

Piramal Critical Care B.V.

Code ATC:

N01AB08

DCI (Dénomination commune internationale):

Sevoflurane

Dosage:

100 %

forme pharmaceutique:

Liquide pour inhalation par vapeur

Composition:

Sévoflurane 100 %

Mode d'administration:

Voie inhalée

Domaine thérapeutique:

Sevoflurane

Descriptif du produit:

CTI code: 549706-01 - Taille de l'emballage: 250 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 549715-01 - Taille de l'emballage: 250 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 549706-02 - Taille de l'emballage: 6 x 250 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 549715-02 - Taille de l'emballage: 6 x 250 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Non

Date de l'autorisation:

2019-11-13

Notice patient

NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
SOJOURN 100% LIQUIDE POUR INHALATION PAR VAPEUR
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
anesthésiste ou votre
infirmier/ère.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre anesthésiste
ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet
indésirable qui ne serait pas mentionné
dans cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
:
1.
Qu’est-ce que Sojourn 100% et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Sojourn
100%
3.
Comment utiliser Sojourn 100%
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Sojourn 100%
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE SOJOURN 100% ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Le substance du médicament est le Sevoflurane. Le Sevoflurane
appartient à un groupe de
médicaments appelés des anesthétiques généraux. Ceux-ci agissent
en réduisant temporairement
l’activité du système nerveux central du corps. Cela provoque une
perte totale de sensation dans le
corps, y compris la perte de conscience ce qui permettre la
performance d’une intervention
chirurgicale sans douleur et détresse.
Sevoflurane est un liquide clair incoloré qui, lorsqu’il est mis
dan un appareil d’anesthésie spécial
(vaporisation), devient un gaz. Cela se mélange à l’oxygène que
vous respirerez. Une fois qu’on a
inspiré (inhalé) le Sevoflurane induira et maintiendra un sommeil
profond sans douleur (anésthésie
générale) chez l’adulte et l’enfant.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D’UTILISER SOJOURN
100% ?
N’UTILISEZ JAMAIS SOJOURN 100% SI :

Vous êtes allergique au sévoflurane ou à tout autre anesthésique
par inhalation,

Vous avez u

Résumé des caractéristiques du produit

1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Sojourn 100% liquide pour inhalation par vapeur
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque flacon contient 100% (V/V) sévoflurane.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Liquide pour inhalation par vapeur.
Limpide, incolore, liquide.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Induction et entretien d’une anesthésie générale chez l’adulte
et l’enfant de tout âge, y compris le
nouveau-né à terme (voir section 4.2 pour les détails relatifs à
l’âge).
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Le sévoflurane doit être administré uniquement par des personnes
formées à la pratique de l'anesthésie
générale. Tout l'équipement permettant de maintenir la liberté des
voies aériennes et d’assurer une
ventilation artificielle, une mise sous oxygénothérapie et une
réanimation cardiovasculaire doit être
disponible immédiatement.
La prémédication est laissée à l’initiative de l’anesthésiste
et doit être choisie en fonction des besoins
de chaque patient.
La posologie doit être individualisée et ajustée pour obtenir
l'effet souhaité en fonction de l'âge et de
l'état clinique du patient
Un barbiturate à courte durée d’action ou un autre médicament
d’induction par voie intraveineuse peut
être administré, suivi l’inhalation de sévoflurane
L’induction par sévoflurane peut être obtenue par inhalation de
0,5 – 1,0 % de sévoflurane dans
l’oxygène (O2) avec ou sans protoxyde d’azote (N2O), en
augmentant le sévoflurane par palier de 0,5
à 1,0 % pour atteindre un maximum de 8 % chez l’adulte et
l’enfant, jusqu’à l’obtention de la
profondeur d’anesthésie souhaitée.
Chez l’adulte, l’inhalation d’une concentration de sévoflurane
allant jusqu’à 5 % entraîne
habituellement une anesthésie chirurgicale en moins de deux minutes.
Chez l’enfant, l’inhalation
d’une concentration de sévoflurane allant jusqu’à 7 % entraîne
habituellement une anesthésie
chirurgicale en moins de deux minutes.
Chez les patients hyp