SOGROYA Solution

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Somapacitan

Disponible depuis:

NOVO NORDISK CANADA INC

Code ATC:

H01AC07

DCI (Dénomination commune internationale):

SOMAPACITAN

Dosage:

5MG

forme pharmaceutique:

Solution

Composition:

Somapacitan 5MG

Mode d'administration:

Sous-cutanée

Unités en paquet:

15G/50G

Type d'ordonnance:

Prescription

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0164861001; AHFS:

Statut de autorisation:

APPROUVÉ

Date de l'autorisation:

2023-07-26

Résumé des caractéristiques du produit

_Modèle principal pour la monographie de produit _
_Date du modèle : septembre 2020 _
_Sogroya_
_®_
_ (somapacitan) _
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
PR
SOGROYA®
injection de somapacitan
Stylo prérempli pour utilisation sous-cutanée
5 mg/1,5 mL (3,3 mg/mL),
10 mg/1,5 mL (6,7 mg/mL),
15 mg/1,5 mL (10 mg/mL)
Code ATC : H01AC07
Analogue de l’hormone de croissance humaine
Novo Nordisk Canada Inc.
101-2476 Argentia Road
Mississauga (Ontario)
L5N 6M1
Date d’approbation initiale :
26 juillet 2023
Numéro de contrôle de la présentation : 267443
VV-LAB-106219
1
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0
.
_ _
_Modèle principal pour la monographie de produit _
_Date du modèle : septembre 2020 _
_Sogroya_
_®_
_ (somapacitan) _
_Page 2 de 66_
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
Sans objet
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT PAS
ÉNUMÉRÉES
.
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
.................................................. 2
TABLE DES MATIÈRES
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2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
.................................... 4
1
INDICATIONS
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4
1.1
Enfants
.....................................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
......................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
...............................................................................................
4
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
..............................................................................
5
4.1
Considérations posologiques
.............................................................................