Softasept N gefärbt Solution

Pays: Suisse

Langue: français

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingrédients actifs:

ethanolum 96 pour cent, de l'alcool isopropylicus

Disponible depuis:

B. Braun Medical AG

Code ATC:

D08AX05

DCI (Dénomination commune internationale):

ethanolum 96 per centum, alcohol isopropylicus

forme pharmaceutique:

Solution

Composition:

ethanolum 96 per centum 654.3 mg, alcohol isopropylicus 83 mg, povidonum K 30, acidum citricum monohydricum, E 110, E 122, aqua purificata, q.s. ad solutionem pro 1 ml.

classe:

D

Groupe thérapeutique:

Synthetika

Domaine thérapeutique:

Hautdesinfiziens

Statut de autorisation:

zugelassen

Date de l'autorisation:

2000-12-12

Résumé des caractéristiques du produit

FACHINFORMATION
Softasept® N coloré/incolore
Composition
Principes actifs: Ethanolum, Alcohol Isopropylicus
Adjuvants: Aqua ad solutionem
Softasept N coloré contient en outre: Color E 110, E 122.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
1 ml solution contient:
654,3 mg Ethanolum (96 %), 83 mg Alcohol Isopropylicus
Indications/Possibilités d'emploi
Désinfection préopératoire de la peau, lors de biopsies, ponctions,
prises de sang, injections,
cathétérismes.
Posologie/Mode d'emploi
Appliquer Softasept N non dilué sur la partie de peau à désinfecter
et laisser sécher.
Temps d'action:
Peau non sébacée
Désinfection de la peau avant injections, ponctions, prises de sang:
15 secondes au minimum.
Avant les ponctions des articulations, ponctions de la cavité du
liquide céphalorachidien et avant les
interventions chirurgicales: appliquer sous forme non diluée et
laisser agir pendant 1 minute au
minimum.
Peau sébacée:
Avant toute intervention: Maintenir humectée pendant 2,5 minutes au
minimum.
Laisser agir pendant au minimum 5 minutes pour l'inactivation des
virus.
Pédiatrie
Jusqu’à présent, l’emploi et la sécurité chez les nourrissons,
enfants et adolescents n'a pas été
étudiée. Le produit est pourtant utilisé à grande échelle depuis
plus de 25 ans. Dans la mesure où
aucun indice de risques particuliers n’est apparu durant cette
période chez les enfants et adolescents
présentant une barrière dermique mature normale, on suppute toujours
l'existence d’une bonne
tolérance en cas d’usage conforme à la posologie recommandée.
Contre-indications
Hypersensibilité aux substances contenues. Ne pas appliquer sur les
muqueuses.
En raison de sa teneur élevée en alcool, Softasept N ne doit pas
être appliqué chez des prématurés et
des nouveau-nés avec une peau immature, des lésions de la peau et
des brûlures pouvant survenir à
cause d’une fonction restreinte de la barrière épidermique.
Mises en garde et précautions
Lors de l’application il faut prendre