Softaman 45 % - 18 % sol. cut.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Propanol 18 g

Disponible depuis:

B. Braun Melsungen AG

Code ATC:

D08AX53

DCI (Dénomination commune internationale):

Propyl Alcohol; Alcohol

Dosage:

45% - 18%

forme pharmaceutique:

Solution pour application cutanée

Composition:

Propyle Alcool 180 mg/ml; Alcool 478.7 mg/ml

Mode d'administration:

Voie cutanée

Domaine thérapeutique:

Propanol, Combinations

Descriptif du produit:

CTI code: 138083-05 - Taille de l'emballage: 5000 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 138083-04 - Taille de l'emballage: 1000 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 138083-03 - Taille de l'emballage: 500 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 07612449027352 - Code CNK: 3433653 - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 138083-02 - Taille de l'emballage: 350 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 138083-01 - Taille de l'emballage: 100 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

1987-04-22

Notice patient

NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
SOFTA MAN 45% / 18%, SOLUTION POUR APPLICATION CUTANÉE
Éthanol, alcool propylique
QUE CONTIENT CETTE NOTICE?
1.
Qu’est-ce que Softa Man et dans quels cas est-il utilisé?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Softa
Man?
3.
Comment utiliser Softa Man?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels?
5.
Comment conserver Softa Man?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE SOFTA MAN ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISÉ?
Softa Man est un désinfectant hygiénique et chirurgical pour les
mains, à base d’alcool.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D’UTILISER SOFTA
MAN?
N’UTILISEZ JAMAIS SOFTA MAN :
-
Si vous êtes allergique à l’éthanol, à l’alcool propylique ou
à l’un des autres composants contenus
dans ce médicament mentionnées dans la rubrique 6.
AVERTISSEMENTS ET PRÉCAUTIONS
-
Ne pas utiliser sur les plaies, les yeux et les muqueuses ! Softa Man
est irritant pour les yeux et les
muqueuses.
-
En cas de contact accidentel avec les yeux, rincer immédiatement et
abondamment à l’eau l’œil
ouvert et la face interne de la paupière, pendant quelques minutes.
Si l’irritation persiste, consultez
immédiatement un médecin.
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Softa
Man 45% / 18%, solution pour
application cutanée.
Conseils relatifs à la protection contre l’incendie et
l’explosion
Softa Man est inflammable. La température d’inflammation de la
solution est de 21°C. Par
conséquent, à une température de 21°C ou plus, Softa Man risque de
s’enflammer au contact
d’étincelles, d’une cigarette allumée, d’une flamme nue ou de
toute autre source d’ignition. Soyez
extrêmement prudent en cas de libération accidentelle de grandes
quantités du produit. Éliminez le
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Softa-Man 45% / 18%, solution pour application cutanée
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
100 ml de solution contiennent :
Éthanol 96%, 47,90 g
Alcool propylique 18,00 g
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour application cutanée.
Solution alcoolique limpide et incolore.
4.
DONNÉES CLINIQUES
4.1. INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Désinfection hygiénique et chirurgicale des mains
4.2. POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
_Désinfection hygiénique des mains _
_(Lavage hygiénique des mains selon la norme EN 1500)_
-
Appliquez au moins 3 ml de Softa-Man non dilué sur les mains sèches
et frottez-vous les mains
jusqu’à ce que le produit ait pénétré dans la peau. Frottez-vous
les mains jusqu’à ce qu’elles soient
sèches. Toutes les parties des mains, y compris la peau entre les
doigts, doivent rester humides
pendant au moins 30 secondes.
-
En cas de contamination visible importante des mains ou après un
contact avec
_Mycobacteria_
(un
germe qui provoque la tuberculose), procédez à un lavage hygiénique
des mains à deux reprises
consécutives.
_Désinfection chirurgicale des mains_
-
Frottez plusieurs portions de 2 à 3 ml de Softa-Man non dilué sur la
peau sèche des mains et des avant-
bras. La peau doit être humidifiée complètement par Softa-Man
pendant au moins 60 secondes.
Ensuite, laissez-la sécher. Attendez que vos mains soient sèches
avant d’enfiler des gants.
_Population pédiatrique_
Sans objet.
Utilisez toujours Softa-Man selon les instructions ci-après.
Mode d’administration
Application cutanée.
4.3. CONTRE-INDICATIONS
Hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1.
Ne pas appliquer sur les muqueuses ni les plaies.
4.4. MISE_S _EN GARDE SPÉCIALES ET PRÉCAUTIONS D’EMPLOI
Ne pas ingérer.
Ne pas appliquer sur les plaies, les yeux ou les muqueuses.
Inflammable (point d’éclair