Soframycine 7800 IU/ml gtts nas. sol. flac. compte-gouttes

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Sulfate de Framycétine 7800 UI/ml

Disponible depuis:

Melisana SA-NV

Code ATC:

R01AX08

DCI (Dénomination commune internationale):

Framycetin Sulfate

Dosage:

7.800 IU/ml

forme pharmaceutique:

Solution nasale en gouttes

Composition:

Sulfate de Framycétine 7800 UI/ml

Mode d'administration:

Voie nasale

Domaine thérapeutique:

Framycetin

Descriptif du produit:

CTI code: 502826-01 - Taille de l'emballage: 15 ml - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 0125906 - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Non

Date de l'autorisation:

2016-11-24

Notice patient

Module 1.3.1.3 - FR
NOTICE
:
INFORMATION
DE
L
’
UTILISATEUR
MELISANA S.A.
Av. du Four à Briques 1
B-1140 Bruxelles
SOFRAMYCINE 7.800 U.I./ML SOLUTION NASALE EN GOUTTES
SOFRAMYCINE 7.800 U.I./ML SOLUTION POUR PULVÉRISATION NASALE
Variation type IB n°C.I.z: prescription
status change
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NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR
SOFRAMYCINE 7.800 U.I./ML SOLUTION NASALE EN GOUTTES
SOFRAMYCINE 7.800 U.I./ML SOLUTION POUR PULVÉRISATION NASALE
Sulfate de framycétine
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirables, parlez-en à
votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE?
1.
Qu’est-ce que Soframycine et dans quel cas est-il utilisé?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
Soframycine?
3.
Comment utiliser Soframycine?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels?
5.
Comment conserver Soframycine?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1. QU’EST-CE QUE SOFRAMYCINE ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ?
Soframycine est un médicament qui est utilisé pour le traitement
adjuvant de courte durée
-
d’un rhume causé par une inflammation des muqueuses nasales
(rhinite infectueuse).
-
d’une inflammation des sinus (sinusite: nez bouché, nez coulant,
démangeaisons nasales et
éternuement).
-
d’une inflammation de la muqueuse du nez et de la gorge
(rhino-pharyngites).
Il contient un antibiotique qui exerce une action antimicrobienne au
niveau des voies aériennes
su

Résumé des caractéristiques du produit

Module 1.3.1.1 – BE – FR
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
MELISANA SA
Av. du Four à Briques 1
B-1140 Bruxelles
SOFRAMYCINE 7.800 U.I./ML SOLUTION NASALE EN GOUTTES
SOFRAMYCINE 7.800 U.I./ML SOLUTION POUR PULVÉRISATION NASALE
Variation type IB n°C.I.z: prescription status
change
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RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Soframycine 7.800 U.I./ml solution nasale en gouttes
Soframycine 7.800 U.I./ml solution pour pulvérisation nasale
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Sulfate de framycétine 7.800 I.E./ml.
Excipients à effet notoire:
Soframycine contient 0,02 mg du nitrate phénylmercurique par ml.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution nasale en gouttes.
Solution pour pulvérisation nasale.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement d'appoint des infections des muqueuses nasales,
rhinopharyngées et des sinus à ostium
perméable.
Prophylaxie de l'infection en chirurgie rhinologique.
Le traitement sera de courte durée (pas plus de 10 jours).
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
Solution nasale en gouttes:
-
Adultes: 3 à 5 gouttes dans chaque narine, 3 à 4 fois par jour.
Solution pour pulvérisation nasale:
-
Adultes: 1 à 2 pulvérisations dans chaque narine, 3 à 4 fois par
jour.
_Population pédiatrique_
Solution nasale en gouttes:
-
Enfants: 1 à 2 gouttes dans chaque narine, 3 à 4 fois par jour.
-
Bébés (jusqu’à 2 ans): 1 goutte dans chaque narine, 3 à 4 fois
par jour.
Solution pour pulvérisation nasale:
-
Enfants (à partir de 6 ans): 1 pulvérisation dans chaque narine, 3
à 4 fois par jour.
-
La solution pour pulvérisation nasale ne sera pas utilisé chez les
enfants de moins de 6 ans.
Mode d’administration
-
Se moucher avant l’application.
1
Module 1.3.1.1 – BE – FR
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
MELISANA SA
Av. du Four à Briques 1
B-1140 Bruxelles
SOFRAMYCINE 7.800 U.I./ML SOLUTION NASALE EN GOUTTES
SOFRAMYCINE 7.800 U.I./ML SOLUT