SOFRAMYCIN VAPORISATEUR NASAL Pulvérisation

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Sulfate de framycétine; Gramicidine; Chlorhydrate de phényléphrine

Disponible depuis:

SEARCHLIGHT PHARMA INC

Code ATC:

R01AB01

DCI (Dénomination commune internationale):

PHENYLEPHRINE

Dosage:

12.5MG; 0.05MG; 2.5MG

forme pharmaceutique:

Pulvérisation

Composition:

Sulfate de framycétine 12.5MG; Gramicidine 0.05MG; Chlorhydrate de phényléphrine 2.5MG

Mode d'administration:

Nasale

Unités en paquet:

15G/50G

Type d'ordonnance:

Prescription

Domaine thérapeutique:

VASOCONSTRICTORS

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0300763001; AHFS:

Statut de autorisation:

APPROUVÉ

Date de l'autorisation:

2023-02-10

Résumé des caractéristiques du produit

RENSEIGNEMENTS D’ORDONNANCE
PR SOFRAMYCIN® VAPORISATEUR NASAL
Vaporisateur nasal de sulfate de framycétine, gramicidine et
chlorhydrate de phényléphrine
Antibiotique-Décongestionnant
PR SOFRAMYCIN® POMMADE DERMIQUE
Pommade de framycétine et de gramicidine
Antibiotique
PR SOFRAMYCIN® POMMADE OPHTALMIQUE STÉRILE
Pommade ophtalmique de sulfate de framycétine
Antibiotique
PR SOFRAMYCIN® GOUTTES OPHTALMIQUES
Gouttes ophtalmiques de sulfate de framycétine
Antibiotique
Numéro de contrôle de la présentation: 270992
Date de préparation:
08
février
2023
Searchlight
Pharma Inc.
1600 Notre-Dame Ouest, Suite 312
Montréal, QC
H3J 1M1
PHARMACOLOGIE
La framycétine, un antibiotique aminoside à large spectre, possède
généralement une
action bactéricide. Quoique le mécanisme d'action exact n'ait pas
été entièrement
élucidé, le médicament semble inhiber la synthèse protéique des
bactéries sensibles en
se liant aux sous-unités ribosomales. En général, la framycétine
est active contre
plusieurs bactéries aérobies Gram-négatives et contre certaines
bactéries aérobies
Gram-positives.
La gramicidine est un antibiotique polypeptidique cyclique qui altère
le contenu
cationique de la paroi cellulaire des bactéries. La gramicidine est
principalement efficace
contre les organismes Gram-positifs.
La phényléphrine est une amine sympathomimétique qui agit
principalement sur les
récepteurs alpha-adrénergiques. Son application topique sur la
muqueuse nasale
provoque la constriction des artérioles dilatées et une réduction
de la congestion nasale.
De plus, les sécrétions nasales sont réduites et le drainage des
sécrétions sinusales est
augmenté. La ventilation et l'aération nasales sont temporairement
améliorées.
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
_SOFRAMYCIN® Vaporisateur nasal : _Traitement local des infections et
(ou) de la
congestion provoquées par les germes sensibles dans la rhinosinusite
aiguë, la rhinite à
croûtes et les conditions nasales qui accompagnent le rhume, ainsi
que p