SODIUM SALICYL 80% WSP, powder for oral solution for cattle (calves) and pig

Pays: Roumanie

Langue: anglais

Source: HMA (Heads of Medicines Agencies)

Ingrédients actifs:

sodium salicylate 800 mg/g

Disponible depuis:

Dopharma Research B. V.

Code ATC:

QN02BA04

forme pharmaceutique:

Powder for oral solution

Groupe thérapeutique:

sodium salicylate

Domaine thérapeutique:

Cattle Food, Pigs Food

Date de l'autorisation:

2011-05-27

Résumé des caractéristiques du produit

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 

1.  NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT 
SODIUM SALICYL 80% WSP, powder for oral solution  for cattle (calves) and pigs (BE, BG, DE, EE, 
EL, HU, IT, LT, LV, NL, PT, RO). 
SODIUM SALICYL 80%, powder for oral solution  for cattle (calves) and pigs (IE, UK). 
SALIMED 80%, powder for oral solution  for cattle (calves) and pigs (PL). 
SALIVET 80%, powder for oral solution  for cattle (calves) and pigs (FR). 
SINTEM 800 mg/g, powder for oral solution  for cattle (calves) and pigs (ES). 
SODILIN, 800 mg/g, powder for oral solution  for cattle (calves) and pigs (DK). 
2.  QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 
Per gram: 
_ACTIVE SUBSTANCE: _
Sodium  salicylate:   800 mg  
(equivalent  to 690 mg of salicylic  acid as sodium  salt)   

_EXCIPIENT_: 
For a full  list  of excipients,  see section 6.1. 
3.  PHARMACEUTICAL FORM 
Powder for oral solution. 
White or almost-white  powder. 
4.  CLINICAL PARTICULARS 
4.1 
TARGET SPECIES 
Cattle (calves) and pigs. 
4.2 
INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES 
Cattle: 
For supportive  treatment of pyrexia in acute respiratory disease, in combination  with appropriate 
(anti-infective)  therapy if necessary. 
Pigs: 
For the treatment of inflammation,  in combination  with concurrent antibiotic  therapy. 
4.3 
CONTRAINDICATIONS  
Do not administer  to animals with severe liver and kidney  affections. 
Do not administer  in case of gastrointestinal  ulcerations and chronic gastrointestinal  disorders. 
Do not administer  in case of malfunction  of the hematopoetic system, coagulopathies, 
haemorrhagic diathesis. 
Do not use sodium  salicylates  in neonates or calves less than