SODIUM CHLORIDE 3% INJ Solution

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Chlorure de sodium

Disponible depuis:

BAXTER CORPORATION

Code ATC:

B05XA03

DCI (Dénomination commune internationale):

SODIUM CHLORIDE

Dosage:

3G

forme pharmaceutique:

Solution

Composition:

Chlorure de sodium 3G

Mode d'administration:

Intraveineuse

Unités en paquet:

500ML,250ML

Type d'ordonnance:

Spécialité médicale

Domaine thérapeutique:

REPLACEMENT PREPARATIONS

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0100053014; AHFS:

Statut de autorisation:

COMMERCIALISÉ

Date de l'autorisation:

1990-12-31

Résumé des caractéristiques du produit

RENSEIGNEMENTS POSOLOGIQUES
CHLORURE DE SODIUM INJECTABLE À 3 %, USP
CHLORURE DE SODIUM INJECTABLE À 5 %, USP
Solution pour perfusion
Source de remplacement liquidien et électrolytique par voie
intraveineuse
Corporation Baxter
Mississauga (Ontario) L5N 0C2
Canada
Date de révision :
10 juillet 2018
Numéro de contrôle de la présentation : 217497
Baxter et Viaflex sont des marques de commerce de Baxter International
Inc.
RENSEIGNEMENTS POSOLOGIQUES
CHLORURE DE SODIUM INJECTABLE À 3 % ET 5 %, USP
dans un contenant en plastique VIAFLEX
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
Composées de chlorure de sodium (NaCl) et d’eau, les solutions de
chlorure de sodium injectables à 3 % et à 5 %, USP, sont
stériles, apyrogènes et hypertoniques administrées par voie
intraveineuse pour le remplacement liquidien et électrolytique dans
un contenant unidose.
Tableau 1 : Composition, osmolarité et pH des solutions de chlorure
de sodium injectables à 3 % et à 5 %, USP
Produit
Composition et
concentration
Concentration ionique
(mmol/L)
Osmolarité totale
(mOsmol/L)
pH
approx.
Volume
(mL)
Chlorure de sodium
(g/L)
Na
+
Cl
-
Chlorure de sodium
injectable à 3 %, USP
30
513
513
1 027
5,0
250
Chlorure de sodium
injectable à 5 %, USP
50
856
856
1 711
5,0
250
Le tableau 1 montre la composition, l’osmolarité et le pH
approximatif de ces produits.
Le contenant de plastique VIAFLEX est fabriqué à partir de
polychlorure de vinyle spécialement préparé (plastique PL 146). La
quantité d’eau à l’intérieur du contenant qui peut pénétrer
dans le suremballage est insuffisante pour avoir un effet important
sur
la solution.
Le contact entre les solutions et le contenant de plastique peut faire
en sorte que certains composés chimiques se dégagent du
contenant, comme le phtalate de di (2-éthylhexyle) (DEHP), lesquels
sont présents en très petites quantités pendant la durée de
conservation (jusqu’à 5 parties par million).
Cependant, l’innocuité du plastique a été confirmée dans le
cadre d’essais sur des