SmofKabiven Peripheral Low Osmo emulzija za infundiranje

Pays: Slovénie

Langue: slovène

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Ingrédients actifs:

cinkov sulfat; glicin; glukoza; histidin; kalcijev klorid; alanin; arginin; fenilalanin; izolevcin; levcin; lizin; metionin; prolin; serin; tirozin; treonin; triptofan; valin; magnezijev sulfat; natrijev acetat; ribje olje, bogato z omega-3-kislinami; sojino olje, prečiščeno; trigliceridi, srednjeverižni; tavrin; kalijev klorid; Olivno olje, prečiščeno; Olivno olje, prečiščeno; natrijev glicerolfosfat

Code ATC:

B05BA10

DCI (Dénomination commune internationale):

cinkov sulfat; glicin; glukoza; histidin; kalcijev klorid; alanin; arginin; fenilalanin; izolevcin; levcin; lizin; metionin; prolin; serin; tirozin; treonin; triptofan; valin; magnezijev sulfat; natrijev acetat; ribje olje, bogato z omega-3-kislinami; sojino olje, prečiščeno; trigliceridi, srednjeverižni; tavrin; kalijev klorid; Olivno olje, prečiščeno; Olivno olje, prečiščeno; natrijev glicerolfosfat

forme pharmaceutique:

emulzija za infundiranje

Composition:

cinkov sulfat 0,0032 g / 1000 ml  glicin2,8 g / 1000 ml  glukoza68 g / 1000 ml  histidin0,75 g / 1000 ml  kalcijev klorid0,14 g / 1000 ml  alanin3,5 g / 1000 ml  arginin3 g / 1000 ml  fenilalanin1,3 g / 1000 ml  izolevcin1,3 g / 1000 ml  levcin1,9 g / 1000 ml  lizin1,7 g / 1000 ml  metionin1,1 g / 1000 ml  prolin2,8 g / 1000 ml  serin1,6 g / 1000 ml  tirozin0,1 g / 1000 ml  treonin1,1 g / 1000 ml  triptofan0,5 g / 1000 ml  valin1,6 g / 1000 ml  magnezijev sulfat0,3 g / 1000 ml  natrijev acetat0,85 g / 1000 ml  ribje olje, bogato z omega-3-kislinami5,3 g / 1000 ml  sojino olje, prečiščeno11 g / 1000 ml  trigliceridi, srednjeverižni11 g / 1000 ml  tavrin0,25 g / 1000 ml  kalijev klorid1,11 g / 1000 ml  Olivno olje, prečiščeno8,8 g / 1000 ml  Olivno olje, prečiščeno8,8 g / 1000 ml  natrijev glicerolfosfat1 g / 1000 ml; glicin 2,8 g / 1000 ml  glukoza68 g / 1000 ml  histidin0,75 g / 1000 ml  kalcijev klorid0,14 g / 1000 ml  alanin3,5 g / 1000 ml  arginin3 g / 1000 ml  fenilalanin1,3 g / 1000 ml  izolevcin1,3 g / 1000 ml  levcin1,9 g / 1000 ml  lizin1,7 g / 1000 ml  metionin1,1 g / 1000 ml  prolin2,8 g / 1000 ml  serin1,6 g / 1000 ml  tirozin0,1 g / 1000 ml  treonin1,1 g / 1000 ml  triptofan0,5 g / 1000 ml  valin1,6 g / 1000 ml  magnezijev sulfat0,3 g / 1000 ml  natrijev acetat0,85 g / 1000 ml  ribje olje, bogato z omega-3-kislinami5,3 g / 1000 ml  sojino olje, prečiščeno11 g / 1000 ml  trigliceridi, srednjeverižni11 g / 1000 ml  tavrin0,25 g / 1000 ml  kalijev klorid1,11 g / 1000 ml  Olivno olje, prečiščeno8,8 g / 1000 ml  Olivno olje, prečiščeno8,8 g / 1000 ml  natrijev glicerolfosfat1 g / 1000 ml; glukoza 68 g / 1000 ml  histidin0,75 g / 1000 ml  kalcijev klorid0,14 g / 1000 ml  alan

Mode d'administration:

Intravenska uporaba

Unités en paquet:

850 ml

Type d'ordonnance:

ZZ

Groupe thérapeutique:

kombinacije

Descriptif du produit:

Pakiranje :škatla z 1 tri-prekatno vrečo (Biofine) z 850 ml emulzije; Način/režim predpisovanja/izdaje : ZZ - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v javnih zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo zdravstveno dejavnost.

Statut de autorisation:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Notice patient

NAVODILO ZA UPORABO
SmofKabiven Peripheral Low Osmo
emulzija za infundiranje
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom
ali medicinsko sestro.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom,
farmacevtom ali medicinsko
sestro. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke,
ki niso navedeni v tem
navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo SmofKabiven Peripheral Low Osmo in za kaj ga
uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo SmofKabiven
Peripheral Low Osmo
3.
Kako uporabljati zdravilo SmofKabiven Peripheral Low Osmo
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila SmofKabiven Peripheral Low Osmo
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO SMOFKABIVEN PERIPHERAL LOW OSMO IN ZA KAJ GA
UPORABLJAMO
Zdravilo SmofKabiven Peripheral Low Osmo je emulzija za infundiranje,
ki jo boste v kri dobili s
kapalno (intravensko) infuzijo. Zdravilo vsebuje aminokisline (snovi,
potrebne za nastajanje
beljakovin), glukozo (ogljikove hidrate), lipide (maščobe) in soli
(elektrolite) v plastični vreči in se ga
sme dajati odraslim in otrokom, starim 2 leti in več.
Zdravstveni delavec vam bo dal zdravilo SmofKabiven Peripheral Low
Osmo, če druge oblike
hranjenja za vas ne zadoščajo ali niso delovale.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO SMOFKABIVEN
PERIPHERAL LOW OSMO
NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA SMOFKABIVEN PERIPHERAL LOW OSMO:
-
če ste alergični (preobčutljivi) na učinkovine ali katero koli
drugo sestavino tega zdravila
(navedeno v poglavju 6),
-
če ste alergični na ribe ali jajca,
-
če ste alergični na arašide ali sojo, tega zdravila ne smete
uporabiti; zdravilo SmofKabiven
Peripheral Low Osmo vsebuje sojino olje,
-
če imate preveč lipidov v krvi (hiperlipidemijo),
-
če imate resno bolezen jeter,
-
če imate

Résumé des caractéristiques du produit

POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
SmofKabiven Peripheral Low Osmo emulzija za infundiranje
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Zdravilo SmofKabiven Peripheral Low Osmo sestavlja sistem triprekatnih
vreč. Vsaka vreča vsebuje
naslednje delne količine, odvisno od štirih velikosti pakiranj.
850 ML
1
1400 ML
1950 ML
2500 ML
1
NA 1000 ML
Raztopina aminokislin 10 %
z elektroliti
213 ml
350 ml
488 ml
625 ml
250 ml
Glukoza 11,8 %
489 ml
805 ml
1121 ml
1438 ml
575 ml
Emulzija lipidov 20 %
149 ml
245 ml
341 ml
438 ml
175 ml
To ustreza naslednjim celotnim sestavam:
UČINKOVINE
850 ML
1400 ML
1950 ML
2500 ML
NA 1000 ML
alanin
3,0 g
4,9 g
6,8 g
8,8 g
3,5 g
arginin
2,6 g
4,2 g
5,9 g
7,5 g
3,0 g
glicin
2,3 g
3,9 g
5,4 g
6,9 g
2,8 g
histidin
0,64 g
1,1 g
1,5 g
1,9 g
0,75 g
izolevcin
1,1 g
1,8 g
2,4 g
3,1 g
1,3 g
levcin
1,6 g
2,6 g
3,6 g
4,6 g
1,9 g
lizin (kot acetat)
1,4 g
2,3 g
3,2 g
4,1 g
1,7 g
metionin
0,92 g
1,5 g
2,1 g
2,7 g
1,1 g
fenilalanin
1,1 g
1,8 g
2,5 g
3,2 g
1,3 g
prolin
2,4 g
3,9 g
5,5 g
7,0 g
2,8 g
serin
1,4 g
2,3 g
3,2 g
4,1 g
1,6 g
tavrin
0,21 g
0,35 g
0,49 g
0,63 g
0,25 g
treonin
0,94 g
1,5 g
2,1 g
2,8 g
1,1 g
triptofan
0,43 g
0,70 g
0,98 g
1,3 g
0,50 g
tirozin
0,085 g
0,14 g
0,20 g
0,25 g
0,10 g
valin
1,3 g
2,2 g
3,0 g
3,9 g
1,6 g
kalcijev klorid dihidrat
_kar ustreza_
kalcijevemu kloridu
0,12 g
0,20 g
0,27 g
0,35 g
0,14 g
natrijev glicerilfosfat, hidratirani
_kar _
_ustreza_
natrijevemu glicerilfosfatu
0,89 g
1,5 g
2,0 g
2,6 g
1,0 g
magnezijev sulfat heptahidrat
_kar _
_ustreza _
magnezijevemu sulfatu
0,26 g
0,42 g
0,59 g
0,75 g
0,30 g
kalijev klorid
0,95 g
1,6 g
2,2 g
2,8 g
1,1 g
natrijev acetat trihidrat
_kar ustreza_
natrijevemu acetatu
0,72 g
1,2 g
1,7 g
2,1 g
0,85 g
cinkov sulfat heptahidrat
_kar ustreza_
cinkovemu sulfatu
0,0027 g
0,0045 g
0,0063 g
0,0081 g
0,0032 g
1
Skupni volumen emulzije v vseh vrečah je prikazan kot vsota
nezaokroženih volumnov v posameznem prekatu.
glukoza monohidrat
_kar ustreza_
glukozi
58 g
95 g
130 g
170 g
68 g
prečiščeno sojino olje
8,9 g
15 g
20