SmofKabiven Low Osmo Perifeer émuls. perf. i.v.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Sulfate de Zinc Heptahydraté - Eq. Sulfate de Zinc 0,0027 g/850 ml; Acétate de Sodium Trihydraté - Eq. Acétate de Sodium 0,72 g/850 ml; Glycérophosphate de Sodium Hydraté - Eq. Glycérophosphate de Sodium 1 mg/ml; Sulfate de Magnésium Heptahydraté - Eq. Sulfate de Magnésium 0,26 g/850 ml; Glycine 2,8 mg/ml; Valine 1,6 mg/ml; Arginine 3 mg/ml; Leucine 1,9 mg/ml; Chlorure de Potassium 1,1 mg/ml; Sérine 1,6 mg/ml; Proline 2,8 mg/ml; Alanine 3,5 mg/ml; Acetate de Lysine - Eq. Lysine 1,4 g/850 ml; Histidine 0,75 mg/ml; Thréonine 1,1 mg/ml; Tryptophane 0,5 mg/ml; Huile de Soja 11 mg/ml; Triglycérides de Chaîne Moyenne 11 mg/ml; Taurine 0,25 mg/ml; Huile d'Olive 8,8 mg/ml; Huile de Poisson, Riche en Acide Oméga 3 5,3 mg/ml; Glucose Monohydraté - Eq. Glucose 58 g/850 ml; Chlorure de Calcium Dihydraté - Eq. Chlorure de Calcium 0,12 g/850 ml; Tyrosine 0,1 mg/ml; Isoleucine 1,3 mg/ml; Méthionine 1,1 mg/ml; Phénylalanine 1,3 mg/ml

Disponible depuis:

Fresenius Kabi SA-NV

Code ATC:

B05BA10

DCI (Dénomination commune internationale):

Alanine; Arginine; Glycine; Histidine; Isoleucine; Leucine; Lysine Acetate; Methionine; Phenylalanine; Proline; Serine; Taurine; Threonine; Tryptophan; Tyrosine; Valine; Calcium Chloride Dihydrate; Sodium Glycerophosphate Hydrate; Magnesium Sulfate Heptahydrate; Potassium Chloride; Sodium Acetate Trihydrate; Zinc Sulfate Heptahydrate; Glucose Monohydrate; Soya Oil; Triglycerides Medium Chain; Olive Oil; Fish Oil, rich in Omega-3 Acids; Isoleucine

forme pharmaceutique:

Emulsion pour perfusion

Composition:

Alanine 3.5 mg/ml; Arginine 3 mg/ml; Glycine 2.8 mg/ml; Histidine 0.75 mg/ml; Isoleucine 1.3 mg/ml; Leucine 1.9 mg/ml; Acetate de Lysine; Méthionine 1.1 mg/ml; Phénylalanine 1.3 mg/ml; Proline 2.8 mg/ml; Sérine 1.6 mg/ml; Taurine 0.25 mg/ml; Thréonine 1.1 mg/ml; Tryptophane 0.5 mg/ml; Tyrosine 0.1 mg/ml; Valine 1.6 mg/ml; Chlorure de Calcium Dihydraté; Glycérophosphate de Sodium Hydraté; Sulfate de Magnésium Heptahydraté; Chlorure de Potassium 1.1 mg/ml; Acétate de Sodium Trihydraté; Sulfate de Zinc Heptahydraté; Glucose Monohydraté; Huile de Soja 11 mg/ml; Triglycérides de Chaîne Moyenne 11 mg/ml; Huile d'Olive 8.8 mg/ml; Huile de Poisson, Riche en Acide Oméga 3 5.3 mg/ml; Isoleucine 1.3 mg/ml

Mode d'administration:

Voie intraveineuse

Domaine thérapeutique:

Combinations

Descriptif du produit:

CTI code: 537964-02 - Taille de l'emballage: 4 x 1950 ml Biofine - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 537973-01 - Taille de l'emballage: 2500 ml Biofine - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 537964-01 - Taille de l'emballage: 1950 ml Biofine - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 537973-02 - Taille de l'emballage: 3 x 2500 ml Biofine - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 537982-01 - Taille de l'emballage: 850 ml Biofine - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 537982-02 - Taille de l'emballage: 5 x 850 ml Biofine - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 538000-02 - Taille de l'emballage: 4 x 1400 ml Biofine - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 538000-01 - Taille de l'emballage: 1400 ml Biofine - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Non

Date de l'autorisation:

2019-01-15

Notice patient

NOTBE692
C
1
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
SmofKabiven Low Osmo Périphérique émulsion pour perfusion
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre
infirmier/ère.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien
ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet
indésirable qui ne serait pas mentionné
dans cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE? :
1.
Qu’est-ce que SmofKabiven Low Osmo Périphérique et dans quel cas
est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
SmofKabiven Low Osmo
Périphérique ?
3.
Comment utiliser SmofKabiven Low Osmo Périphérique ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver SmofKabiven Low Osmo Périphérique ?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE SMOFKABIVEN LOW OSMO PÉRIPHÉRIQUE ET DANS QUEL CAS
EST-IL UTILISÉ ?
SmofKabiven Low Osmo Périphérique est une émulsion destinée à
être perfusée goutte-à-goutte dans
une veine (perfusion intraveineuse). Ce produit contient des acides
aminés (composés utilisés par
l’organisme afin de construire les protéines), du glucose
(glucides), des lipides (graisses) et des sels
(électrolytes) dans une poche en plastique et peut-être administré
à l’adulte et l’enfant âgé de 2 ans et
plus.
Un professionnel de santé vous administrera SmofKabiven Low Osmo
Périphérique si d'autres formes
d'alimentation n'ont pas été suffisantes ou n'ont pas agi.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D’UTILISER
SMOFKABIVEN LOW OSMO
PÉRIPHÉRIQUE ?
N’UTILISEZ JAMAIS SMOFKABIVEN LOW OSMO PÉRIPHÉRIQUE :

si vous êtes allergique aux substances actives ou à l’un des
autres composants contenus da

Résumé des caractéristiques du produit

NOTBE695
C
1
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
SmofKabiven Low Osmo Périphérique, émulsion pour perfusion
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
SmofKabiven Low Osmo Périphérique se présente sous la forme d’une
poche à trois compartiments.
Chacune des poches disponibles contient les volumes suivants en
fonction de sa contenance :
850 ML
1
1400 ML
1950 ML
2500 ML
1
PER 1000 ML
Solution d’acides aminés
10% avec électrolytes
213 ml
350 ml
488 ml
625 ml
250 ml
Glucose à 11.8%
489 ml
805 ml
1121 ml
1438 ml
575 ml
Émulsion lipidique 20%
149 ml
245 ml
341 ml
438 ml
175 ml
Cela correspond aux compositions totales suivantes :
SUBSTANCES ACTIVES
850 ML
1400 ML
1950 ML
2500 ML
PER 1000 ML
Alanine
3,0 g
4,9 g
6,8 g
8,8 g
3,5 g
Arginine
2,6 g
4,2 g
5,9 g
7,5 g
3,0 g
Glycine
2,3 g
3,9 g
5,4 g
6,9 g
2,8 g
Histidine
0,64 g
1,1 g
1,5 g
1,9 g
0,75 g
Isoleucine
1,1 g
1,8 g
2,4 g
3,1 g
1,3 g
Leucine
1,6 g
2,6 g
3,6 g
4,6 g
1,9 g
Lysine (sous forme d’acétate)
1,4 g
2,3 g
3,2 g
4,1 g
1,7 g
Méthionine
0,92 g
1,5 g
2,1 g
2,7 g
1,1 g
Phénylalanine
1,1 g
1,8 g
2,5 g
3,2 g
1,3 g
Proline
2,4 g
3,9 g
5,5 g
7,0 g
2,8 g
Sérine
1,4 g
2,3 g
3,2 g
4,1 g
1,6 g
Taurine
0,21 g
0,35 g
0,49 g
0,63 g
0,25 g
Thréonine
0,94 g
1,5 g
2,1 g
2,8 g
1,1 g
Tryptophane
0,43 g
0,70 g
0,98 g
1,3 g
0,50 g
Tyrosine
0,085 g
0,14 g
0,20 g
0,25 g
0,10 g
Valine
1,3 g
2,2 g
3,0 g
3,9 g
1,6 g
Chlorure de calcium dihydraté
_équivalent à_ Chlorure de calcium
0,12 g
0,20 g
0,27 g
0,35 g
0,14 g
Glycérophosphate de sodium
(hydrate) _équivalent à_
Glycérophosphate de sodium
0,89 g
1,5 g
2,0 g
2,6 g
1,0 g
Sulfate de magnésium heptahydraté
_équivalent à_ Sulfate de magnésium
0,26 g
0,42 g
0,59 g
0,75 g
0,30 g
Chlorure de potassium
0,95 g
1,6 g
2,2 g
2,8 g
1,1 g
Acétate de sodium trihydraté
_équivalent à_ Acétate de sodium
0,72 g
1,2 g
1,7 g
2,1 g
0,85 g
Sulfate de zinc heptahydraté
_équivalent à_ Sulfate de zinc
0,0027 g
0,0045 g
0,0063 g
0,0081 g
0,0032 g
Glucose monohydraté _équivalent à_
58 g
9