SmofKabiven Infusionsemulsion 986 ml

Pays: Suisse

Langue: français

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingrédients actifs:

glucosum, sojae oleum raffinatum, triglycerida media, olivae oleum raffinatum, piscis oleum, aminoacida, nitrogenia, carbohydrata, materia crassa, natrium, kalium, magnesium, calcium, phosphas, zincum, sulfas, chloridum, acetas, alaninum, argininum, glycinum, histidinum, isoleucinum, leucinum, lysinum anhydricum, methioninum, phenylalaninum, prolinum, serinum, taurinum, threoninum, tryptophanum, tyrosinum, valinum, calcii chloridum anhydricum, natrii glycerophosphas, magnesii sulfas anhydricus, kalii chloridum, natrii acetas, zinci sulfas anhydricus

Disponible depuis:

Fresenius Kabi (Schweiz) AG

Code ATC:

B05BA10

DCI (Dénomination commune internationale):

glucosum, sojae oleum raffinatum, triglycerida media, olivae oleum raffinatum, piscis oleum, aminoacida, nitrogenia, carbohydrata, materia crassa, natrium, kalium, magnesium, calcium, phosphas, zincum, sulfas, chloridum, acetas, alaninum, argininum, glycinum, histidinum, isoleucinum, leucinum, lysinum anhydricum, methioninum, phenylalaninum, prolinum, serinum, taurinum, threoninum, tryptophanum, tyrosinum, valinum, calcii chloridum anhydricum, natrii glycerophosphas, magnesii sulfas anhydricus, kalii chloridum, natrii acetas, zinci sulfas anhydricus

forme pharmaceutique:

Infusionsemulsion 986 ml

Composition:

I) Glucoselösung 42 %: glucosum 125 g ut glucosum monohydricum, acidum hydrochloridum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 298 ml. II) Aminosäurenlösung mit Elektrolyte: alaninum 7 g, argininum 6 g, glycinum 5.5 g, histidinum 1.5 g, isoleucinum 2.5 g, leucinum 3.7 g, lysinum anhydricum 3.3 g ut lysini acetas, methioninum 2.2 g, phenylalaninum 2.6 g, prolinum 5.6 g, serinum 3.2 g, taurinum 500 mg, threoninum 2.2 g, tryptophanum 1 g, tyrosinum 200 mg, valinum 3.1 g, calcii chloridum anhydricum 280 mg ut calcii chloridum dihydricum, natrii glycerophosphas 2.1 g, magnesii sulfas anhydricus 600 mg ut magnesii sulfas heptahydricus, kalii chloridum 2.2 g, natrii acetas 1.7 g ut natrii acetas trihydricus, zinci sulfas anhydricus 6.5 mg ut zinci sulfas heptahydricus, acidum aceticum glaciale, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 500 ml. III) Fettemulsion: sojae oleum raffinatum 11.3 g, triglycerida media 11.3 g, olivae oleum raffinatum 9.4 g, piscis oleum 5.6 g, int-rac-alpha-tocopherolum, phospholipida ex ovo purificata, glycerolum, natrii oleas, natrii hydroxidum, aqua ad iniectabile q.s. ad emulsionem pro 188 ml. . I) et II) et III) corresp.: aminoacida 50 g, nitrogenia 8 g, carbohydrata 125 g, materia crassa 38 g, natrium 40 mmol, kalium 30 mmol, magnesium 5 mmol, calcium 2.5 mmol, phosphas 12 mmol, zincum 0.04 mmol, sulfas 5 mmol, chloridum 35 mmol, acetas 104 mmol, in emulsione recenter mixta 986 ml. Corresp. 4600 kJ pro 986 ml.

classe:

B

Groupe thérapeutique:

Synthetika

Domaine thérapeutique:

La Nutrition Parentérale

Statut de autorisation:

zugelassen

Date de l'autorisation:

2011-01-26

Résumé des caractéristiques du produit

SmofKabiven®
Fresenius Kabi (Schweiz) AG
Composition
Principes actifs
Alanine, arginine, glycine, histidine, isoleucine, leucine, lysine
anhydre sous forme d'acétate de lysine,
méthionine, phénylalanine, proline, sérine, taurine, thréonine,
tryptophane, tyrosine, valine, chlorure de
calcium anhydre sous forme de chlorure de calcium dihydraté,
glycérophosphate de sodium sous forme
de glycérophosphate de sodium hydraté sulfate de magnésium anhydre
sous forme de sulfate de
magnésium heptahydraté, chlorure de potassium, acétate de sodium
sous forme d'acétate de sodium
trihydraté, sulfate de zinc anhydre sous forme de sulfate de zinc
heptahydraté, glucose sous forme de
glucose monohydraté, huile de soja raffinée, triglycérides à
chaîne moyenne, huile d'olive raffinée, huile
de poisson.
Excipients
Glycérol, phospholipides purifiés d'œuf,
tout-rac-alpha-tocophérol, hydroxyde de sodium (pour
ajustement du pH), oléate de sodium, acide acétique à 99%, acide
chlorhydrique, eau pour injection.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Émulsion pour perfusion.
Les solutions de glucose et d'acides aminés sont claires et incolores
à légèrement jaunâtres et dépourvues
de particules. L'émulsion lipidique est blanche et homogène.
Principes actifs
Poche à trois compartiments avec les contenus suivants:
493 ml
986 ml
1477 ml
1970 ml
Solution d'acides aminés
avec électrolytes
250 ml
500 ml
750 ml
1000 ml
Glucose 42%
149 ml
298 ml
446 ml
595 ml
Emulsion lipidique
94 ml
188 ml
281 ml
375 ml
Apport calorique
Total, env.
550 kcal
1100 kcal
1600 kcal
2200 kcal
2.3 MJ
4.6 MJ
6.7 MJ
9.2 MJ
Non protéique
450 kcal
900 kcal
1300 kcal
1800 kcal
1.9 MJ
3.8 MJ
5.4 MJ
7.5 MJ
Osmolalité:
env. 1800 mosmol/kg Wasser
Osmolarité:
env. 1500 mosmol/l
Valeur de pH (après mélange):
env. 5,6
1000 ml de solution d'acides aminés avec électrolytes contiennent:
Alanine 14.0 g, arginine 12.0 g, glycine 11.0 g, histidine 3.0 g,
isoleucine 5.0 g, leucine 7.4 g, lysine
anhydre sous forme d'acéta