SmofKabiven Infusionsemulsion 986 ml

Pays: Suisse

Langue: allemand

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingrédients actifs:

glucosum, sojae oleum raffinatum, triglycerida media, olivae oleum raffinatum, piscis oleum, aminoacida, nitrogenia, carbohydrata, materia crassa, natrium, kalium, magnesium, calcium, phosphas, zincum, sulfas, chloridum, acetas, alaninum, argininum, glycinum, histidinum, isoleucinum, leucinum, lysinum anhydricum, methioninum, phenylalaninum, prolinum, serinum, taurinum, threoninum, tryptophanum, tyrosinum, valinum, calcii chloridum anhydricum, natrii glycerophosphas, magnesii sulfas anhydricus, kalii chloridum, natrii acetas, zinci sulfas anhydricus

Disponible depuis:

Fresenius Kabi (Schweiz) AG

Code ATC:

B05BA10

DCI (Dénomination commune internationale):

glucosum, sojae oleum raffinatum, triglycerida media, olivae oleum raffinatum, piscis oleum, aminoacida, nitrogenia, carbohydrata, materia crassa, natrium, kalium, magnesium, calcium, phosphas, zincum, sulfas, chloridum, acetas, alaninum, argininum, glycinum, histidinum, isoleucinum, leucinum, lysinum anhydricum, methioninum, phenylalaninum, prolinum, serinum, taurinum, threoninum, tryptophanum, tyrosinum, valinum, calcii chloridum anhydricum, natrii glycerophosphas, magnesii sulfas anhydricus, kalii chloridum, natrii acetas, zinci sulfas anhydricus

forme pharmaceutique:

Infusionsemulsion 986 ml

Composition:

I) Glucoselösung 42 %: glucosum 125 g ut glucosum monohydricum, acidum hydrochloridum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 298 ml. II) Aminosäurenlösung mit Elektrolyte: alaninum 7 g, argininum 6 g, glycinum 5.5 g, histidinum 1.5 g, isoleucinum 2.5 g, leucinum 3.7 g, lysinum anhydricum 3.3 g ut lysini acetas, methioninum 2.2 g, phenylalaninum 2.6 g, prolinum 5.6 g, serinum 3.2 g, taurinum 500 mg, threoninum 2.2 g, tryptophanum 1 g, tyrosinum 200 mg, valinum 3.1 g, calcii chloridum anhydricum 280 mg ut calcii chloridum dihydricum, natrii glycerophosphas 2.1 g, magnesii sulfas anhydricus 600 mg ut magnesii sulfas heptahydricus, kalii chloridum 2.2 g, natrii acetas 1.7 g ut natrii acetas trihydricus, zinci sulfas anhydricus 6.5 mg ut zinci sulfas heptahydricus, acidum aceticum glaciale, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 500 ml. III) Fettemulsion: sojae oleum raffinatum 11.3 g, triglycerida media 11.3 g, olivae oleum raffinatum 9.4 g, piscis oleum 5.6 g, int-rac-alpha-tocopherolum, phospholipida ex ovo purificata, glycerolum, natrii oleas, natrii hydroxidum, aqua ad iniectabile q.s. ad emulsionem pro 188 ml. . I) et II) et III) corresp.: aminoacida 50 g, nitrogenia 8 g, carbohydrata 125 g, materia crassa 38 g, natrium 40 mmol, kalium 30 mmol, magnesium 5 mmol, calcium 2.5 mmol, phosphas 12 mmol, zincum 0.04 mmol, sulfas 5 mmol, chloridum 35 mmol, acetas 104 mmol, in emulsione recenter mixta 986 ml. Corresp. 4600 kJ pro 986 ml.

classe:

B

Groupe thérapeutique:

Synthetika

Domaine thérapeutique:

Parenterale Ernährung

Statut de autorisation:

zugelassen

Date de l'autorisation:

2011-01-26

Résumé des caractéristiques du produit

FACHINFORMATION
SmofKabiven®
Fresenius Kabi (Schweiz) AG
Zusammensetzung
Wirkstoffe: Alanin, Arginin, Glycin, Histidin, Isoleucin, Leucin,
Lysin (als Acetat), Methionin,
Phenylalanin, Prolin, Serin, Taurin, Threonin, Tryptophan, Tyrosin,
Valin, Calciumchlorid (als
Dihydrat), Natriumglycerophosphat (als Hydrat), Magnesiumsulfat (als
Heptahydrat), Kaliumchlorid,
Natriumacetat (als Trihydrat), Zinksulfat (als Heptahydrat), Glucose
(als Monohydrat), raffiniertes
Sojaöl, mittelkettige Triglyceride, raffiniertes Olivenöl, Fischöl.
Hilfsstoffe: Glycerol, (3-sn-Phosphatidyl)cholin,
all-rac-α-Tocopherol, Natriumhydroxid,
Natriumoleat, Essigsäure 99%, Salzsäure, Wasser für
Injektionszwecke.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Emulsion zur Infusion.
Die Glucose- und Aminosäurenlösungen sind klar und farblos bis
leicht gelb und partikelfrei. Die
Fettemulsion ist weiss und homogen.
Wirkstoffe
Dreikammerbeutel mit folgenden Inhalten:
493 ml
986 ml
1477 ml
1970 ml
Aminosäurenlösung mit
Elektrolyten
250 ml
500 ml
750 ml
1000 ml
Glucose 42%
149 ml
298 ml
446 ml
595 ml
Fettemulsion
94 ml
188 ml
281 ml
375 ml
Energiegehalt
Gesamtenergie ca.
550 kcal
1100 kcal
1600 kcal
2200 kcal
2.3 MJ
4.6 MJ
6.7 MJ
9.2 MJ
Nichteiweissenergie
450 kcal
900 kcal
1300 kcal
1800 kcal
1.9 MJ
3.8 MJ
5.4 MJ
7.5 MJ
Osmolalität:
ca. 1800 mosmol/kg Wasser
Osmolarität:
ca. 1500 mosmol/l
pH-Wert (nach Mischen):
ca. 5.6
1000 ml Aminosäurelösung mit Elektrolyten enthalten: Alanin 14.0 g,
Arginin 12.0 g, Glycin 11.0 g,
Histidin 3.0 g, Isoleucin 5.0 g, Leucin 7.4 g, Lysin (als Acetat) 6.6
g, Methionin 4.3 g, Phenylalanin
5.1 g, Prolin 11.2 g, Serin 6.5 g, Taurin 1.0 g, Threonin 4.4 g,
Tryptophan 2.0 g, Tyrosin 0.40 g,
Valin 6.2 g, Calciumchlorid (als Dihydrat) 0.56 g,
Natriumglycerophosphat (als Hydrat) 4.18 g,
Magnesiumsulfat (als Heptahydrat) 1.2 g, Kaliumchlorid 4.48 g,
Natriumacetat (als Trihydrat) 3.4 g,
Zinksulfat (als Heptahydrat) 0.0129 g.
1000 ml Glucose 42% enthalten: Glucose (als Monohydrat) 420 g.
1000 ml Fettemulsion enthalt