Smofkabiven Extra Amino émuls. perf. i.v.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Acétate de Sodium Trihydraté - Eq. Acétate de Sodium 0,82 g/506 ml; Glycérophosphate de Sodium Hydraté - Eq. Glycérophosphate de Sodium 5,8 g; Sulfate de Zinc - Eq. Sulfate de Zinc Heptahydraté 17 mg; Sulfate de Magnésium Heptahydraté - Eq. Sulfate de Magnésium 0,31 g/506 ml; Glycine 18 g; Valine 10 g; Arginine 20 g; Leucine 12 g; Chlorure de Potassium 5,8 g; Sérine 11 g; Proline 19 g; Alanine 23 g; Acetate de Lysine - Eq. Lysine 2,2 g/506 ml; Histidine 5 g; Thréonine 7,3 g; Tryptophane 3,3 g; Huile de Soja 22 g; Triglycérides de Chaîne Moyenne 22 g; Taurine 1,7 g; Huile d'Olive 18 g; Huile de Poisson, Riche en Acide Oméga 3 11 g; Glucose Monohydraté - Eq. Glucose 43 g/506 ml; Chlorure de Calcium Dihydraté - Eq. Chlorure de Calcium 0,14 g/506 ml; Tyrosine 0,66 g; Isoleucine 8,3 g; Méthionine 7,1 g; Phénylalanine 8,4 g

Disponible depuis:

Fresenius Kabi SA-NV

Code ATC:

B05BA10

DCI (Dénomination commune internationale):

Alanine; Arginine; Glycine; Histidine; Isoleucine; Leucine; Methionine; Phenylalanine; Proline; Serine; Taurine; Threonine; Tryptophan; Tyrosine; Valine; Potassium Chloride; Soya Oil; Triglycerides Medium Chain; Olive Oil; Fish Oil, rich in Omega-3 Acids; Lysine Acetate; Calcium Chloride Dihydrate; Sodium Glycerophosphate Hydrate; Magnesium Sulfate Heptahydrate; Sodium Acetate Trihydrate; Zinc Sulfate Heptahydrate; Glucose Monohydrate

forme pharmaceutique:

Emulsion pour perfusion

Composition:

Alanine 9.3 g; Arginine 7.9 g; Glycine 7.3 g; Histidine 2 g; Isoleucine 3.3 g; Leucine 4.9 g; Méthionine 2.8 g; Phénylalanine 3.4 g; Proline 7.4 g; Sérine 4.3 g; Taurine 0.66 g; Thréonine 2.9 g; Tryptophane 1.3 g; Tyrosine 0.26 g; Valine 4.1 g; Chlorure de Potassium 2.3 g; Huile de Soja 8.8 g; Triglycérides de Chaîne Moyenne 8.8 g; Huile d'Olive 7.3 g; Huile de Poisson, Riche en Acide Oméga 3 4.4 g; Acetate de Lysine; Chlorure de Calcium Dihydraté; Glycérophosphate de Sodium Hydraté; Sulfate de Magnésium Heptahydraté; Acétate de Sodium Trihydraté; Sulfate de Zinc Heptahydraté; Glucose Monohydraté

Mode d'administration:

Voie intraveineuse

Domaine thérapeutique:

Combinations

Descriptif du produit:

CTI code: 516702-01 - Taille de l'emballage: 1012 ml Biofine - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 516702-02 - Taille de l'emballage: 4 x 1012 ml Biofine - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 3945698 - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

2017-09-27

Notice patient

NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
SmofKabiven Extra Amino émulsion pour perfusion
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS
-
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre
infirmier(ère)
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier(ère). Ceci s’applique aussi à tout
effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE :
1.
Qu'est-ce que SmofKabiven Extra Amino et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
SmofKabiven Extra Amino
3.
Comment utiliser SmofKabiven Extra Amino
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver SmofKabiven Extra Amino
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE SMOFKABIVEN EXTRA AMINO ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE
SmofKabiven Extra Amino est une émulsion destinée à être perfusée
goutte-à-goutte dans une veine
(perfusion intraveineuse). Ce produit contient des acides aminés
(composés utilisés par l’organisme
afin de construire les protéines), du glucose (glucides), des lipides
(graisses) et des sels (électrolytes)
dans une poche en plastique et peut-être administré à l’adulte et
l’enfant âgé de 2 ans et plus.
Un professionnel de santé vous administrera SmofKabiven Extra Amino
si d'autres formes
d'alimentation n'ont pas été suffisantes ou n'ont pas agi.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D’UTILISER
SMOFKABIVEN EXTRA AMINO
N’UTILISEZ JAMAIS SMOFKABIVEN EXTRA AMINO
-
si vous êtes allergique aux substances actives ou à l’un des
autres composants contenus dans
ce médicament mentionnés dans la rubrique 6
-
si vous êtes allergique au poisson ou à l’œuf ;
-
si vous êtes allergique à l'arachide ou au soja. S

Résumé des caractéristiques du produit

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
SmofKabiven Extra Amino émulsion pour perfusion
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
SmofKabiven Extra Amino se présente sous la forme d’une poche à
trois compartiments. Chacune des
poches disponibles contient les volumes suivants en fonction de sa
contenance :
506 ML
1012 ML
1518 ML
2025 ML
2531 ML
POUR 1000 ML
Solution d’acides aminés 10%
avec électrolytes
331 ml
662 ml
993 ml
1325 ml
1656 ml
654 ml
Glucose à 42%
102 ml
204 ml
306 ml
408 ml
510 ml
202 ml
Émulsion lipidique 20%
73 ml
146 ml
219 ml
292 ml
365 ml
144 ml
Ce qui correspond aux compositions totales suivantes :
SUBSTANCES ACTIVES
506 ML
1012ML
1518ML
2025 ML
2531 ML
POUR 1000 ML
Alanine
4,6 g
9,3 g
14 g
19 g
23 g
9,2 g
Arginine
4,0 g
7,9 g
12 g
16 g
20 g
7,9 g
Glycine
3,6 g
7,3 g
11 g
15 g
18 g
7,2 g
Histidine
1,0 g
2,0 g
3,0 g
4,0 g
5,0 g
2,0 g
Isoleucine
1,7 g
3,3 g
5,0 g
6,6 g
8,3 g
3,3 g
Leucine
2,4 g
4,9 g
7,3 g
9,8 g
12 g
4,8 g
Lysine (sous forme d’acétate)
2,2 g
4,4 g
6,6 g
8,7 g
11 g
4,3 g
Méthionine
1,4 g
2,8 g
4,3 g
5,7 g
7,1 g
2,8 g
Phénylalanine
1,7 g
3,4 g
5,1 g
6,8 g
8,4 g
3,3 g
Proline
3,7 g
7,4 g
11 g
15 g
19 g
7,3 g
Sérine
2,2 g
4,3 g
6,5 g
8,6 g
11 g
4,3 g
Taurine
0,33 g
0,66 g
1,0 g
1,3 g
1,7 g
0,65 g
Thréonine
1,5 g
2,9 g
4,4 g
5,8 g
7,3 g
2,9 g
Tryptophane
0,66 g
1,3 g
2,0 g
2,7 g
3,3 g
1,3 g
Tyrosine
0,13 g
0,26 g
0,40 g
0,53 g
0,66 g
0,26 g
Valine
2,1 g
4,1 g
6,2 g
8,2 g
10 g
4,1 g
Chlorure de calcium dihydraté
_équivalent à_
Chlorure de calcium
0,14 g
0,29 g
0,43 g
0,58 g
0,72 g
0,28 g
Glycérophosphate de sodium
(hydrate)
_équivalent à_
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NOTBE680C
Glycérophosphate de sodium
1,2 g
2,3 g
3,5 g
4,6 g
5,8 g
2,3 g
Sulfate de magnésium heptahydraté
_équivalent à_
Sulfate de magnésium
0,31 g
0,62 g
0,92 g
1,2 g
1,5 g
0,61 g
Chlorure de potassium
1,2 g
2,3 g
3,5 g
4,6 g
5,8 g
2,3 g
Acétate de sodium trihydraté
_équivalent à_
Acétate de sodium
0,82 g
1,6 g
2,5 g
3,3 g
4,1 g
1,6 g
Sulfate de zinc heptahydraté
_équiv