SMOFKABIVEN, émulsion pour perfusion

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

alanine 14 g; arginine 12 g; glycine 11 g; histidine 3 g; isoleucine 5 g; leucine 7; lysine 6; méthionine 4; phénylalanine 5; proline 11; sérine 6; taurine 1 g; thréonine 4; tryptophane L 2 g; tyrosine 0; valine 6

Disponible depuis:

FRESENIUS KABI FRANCE SA

Code ATC:

B05BA10

DCI (Dénomination commune internationale):

alanine 14 g; arginine 12 g; glycine 11 g; histidine 3 g; isoleucine 5 g; leucine 7; lysine 6; méthionine 4; phénylalanine 5; proline 11; sérine 6; taurine 1 g; thréonine 4; tryptophane L 2 g; tyrosine 0; valine 6

Dosage:

solution d'acides aminés composition pour 1000 ml

forme pharmaceutique:

Compartiment

Composition:

1 : solution d'acides aminés pour 1000 ml > alanine 14 g > arginine 12 g > glycine 11 g > histidine 3 g > isoleucine 5 g > leucine 7,4 g > lysine 6,6 g sous forme de : lysine (acétate de 9,3 g > méthionine 4,3 g > phénylalanine 5,1 g > proline 11,2 g > sérine 6,5 g > taurine 1 g > thréonine 4,4 g > tryptophane L 2 g > tyrosine 0,4 g > valine 6,2 g Compartiment 2 : solution de glucose pour 1000 ml > glucose anhydre 420 g sous forme de : glucose monohydraté 462 g Compartiment 3 : émulsion lipidique pour 1000 ml > huile de soja raffinée 60 g > triglycérides à chaîne moyenne 60 g > huile d'olive raffinée 50 g > huile de poisson riche en acides oméga-3 30 g

Mode d'administration:

intraveineuse

Unités en paquet:

4 poche(s) à 3 compartiments (BIOFINE) poly(propylène-co-éthylène) SEBS : styrène-éthylène-butylène-styrène SIS : styrène-isoprène-styrène suremballée(s)/surpochée(s) de 986 ml

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

solutions pour nutrition parentérale

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : Solutions pour nutrition parentérale, émulsions lipidiques. Code ATC : B05BA10.SMOFKABIVEN est une émulsion destinée à être perfusée goutte-à-goutte dans une veine (perfusion intraveineuse). Ce produit contient des acides aminés (composés utilisés par l’organisme afin de construire les protéines), du glucose (glucides) et des lipides (graisses) dans une poche en plastique et peut être donné à des adultes et des enfants à partir de 2 ans.Un professionnel de santé vous administrera SMOFKABIVEN si d'autres formes d'alimentation n'ont pas été suffisantes ou n'ont pas agi.

Descriptif du produit:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2008-08-05

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 14/02/2023
Dénomination du médicament
SMOFKABIVEN, émulsion pour perfusion
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que SMOFKABIVEN, émulsion pour perfusion et dans quels
cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
SMOFKABIVEN, émulsion pour perfusion
?
3. Comment utiliser SMOFKABIVEN, émulsion pour perfusion ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver SMOFKABIVEN, émulsion pour perfusion ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE SMOFKABIVEN, émulsion pour perfusion ET DANS QUELS
CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Solutions pour nutrition parentérale,
émulsions lipidiques. Code ATC :
B05BA10
.
SMOFKABIVEN est une émulsion destinée à être perfusée
goutte-à-goutte dans une veine (perfusion
intraveineuse). Ce produit contient des acides aminés (composés
utilisés par l’organisme afin de
construire les protéines), du glucose (glucides) et des lipides
(graisses) dans une poche en plastique et
peut être donné à des adultes et des enfants à partir de 2 ans.
Un professionnel de santé vous administrera SMOFKABIVEN si d'autres
formes d'alimentation n'ont pas
été suffisantes ou n'ont pas agi.
2. QUELLES SONT LE

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 14/02/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
SMOFKABIVEN, émulsion pour perfusion
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
SMOFKABIVEN se présente sous la forme d’une poche à trois
compartiments. Chacune des poches
disponibles contient les volumes suivants selon sa contenance :
493 ml
986 ml
1477 ml
1970 ml
2463 ml
Pour 1000 ml
Solution d’acides aminés 250 ml
500 ml
750 ml
1000 ml
1250 ml
508 ml
Glucose à 42%
149 ml
298 ml
446 ml
595 ml
744 ml
302 ml
Émulsion lipidique
94 ml
188 ml
281 ml
375 ml
469 ml
190 ml
Ce qui correspond aux compositions totales suivantes :
Substances actives
493 ml
986 ml
1477 ml
1970 ml
2463 ml
Pour 1000 ml
Alanine
3,5 g
7,0 g
10,5 g
14,0 g
17,5 g
7,1 g
Arginine
3,0 g
6,0 g
9,0 g
12,0 g
15,0 g
6,1 g
Glycine
2,8 g
5,5 g
8,2 g
11,0 g
13,8 g
5,6 g
Histidine
0,8 g
1,5 g
2,2 g
3,0 g
3,7 g
1,5 g
Isoleucine
1,3 g
2,5 g
3,8 g
5,0 g
6,2 g
2,5 g
Leucine
1,9 g
3,7 g
5,6 g
7,4 g
9,4 g
3,8 g
Lysine (sous forme
d’acétate)
1,7 g
3,3 g
5,0 g
6,6 g
8,4 g
3,4 g
Méthionine
1,1 g
2,2 g
3,2 g
4,3 g
5,4 g
2,2 g
Phénylalanine
1,3 g
2,6 g
3,8 g
5,1 g
6,4 g
2,6 g
Proline
2,8 g
5,6 g
8,4 g
11,2 g
14,0 g
5,7 g
Sérine
1,6 g
3,2 g
4,9 g
6,5 g
8,1 g
3,3 g
Taurine
0,25 g
0,50 g
0,75 g
1,0 g
1,2 g
0,5 g
Thréonine
1,1 g
2,2 g
3,3 g
4,4 g
5,4 g
2,2 g
Tryptophane
0,5 g
1,0 g
1,5 g
2,0 g
2,5 g
1,0 g
Tyrosine
0,10 g
0,20 g
0,30 g
0,40 g
0,49 g
0,20 g
Valine
1,6 g
3,1 g
4,6 g
6,2 g
7,6 g
3,1 g
Glucose
(sous forme
monohydratée)
63 g
125 g
187 g
250 g
313 g
127 g
Huile de graine de soja,
raffinée
5,6 g
11,3 g
16,9 g
22,5 g
28,1 g
11,4 g
Triglycérides à chaîne
moyenne
5,6 g
11,3 g
16,9 g
22,5 g
28,1 g
11,4 g
Huile d’olive, raffinée
4,7 g
9,4 g
14,1 g
18,8 g
23,4 g
9,5 g
Huile de poisson, riche en
acides gras oméga-3
2,8 g
5,6 g
8,4 g
11,3 g
14,0 g
5,7 g
Correspondant à :
493 ml
986 ml
1477 ml
1970 ml
2463 ml
Pour 1000 ml
Acides aminés
25 g
50 g
75 g
100 g
125 g
51 g
Azote
4 g
8 g
12 g
16 g
20 g
8 g
Glucides
·
Glucose
(anhydre)
63 g
125 g