SLOŽENA OTOPINA NATRIJ LAKTATA BRAUN 0.6 g/100 mL+ 0.04 g/100 mL+ 0.027 g/100 mL+ 0.312 g/100 mL otopina za infuziju

Pays: Bosnie-Herzégovine

Langue: croate

Source: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Ingrédients actifs:

kalcijumhlorid, kalijumhlorid, natrijumhlorid, natrijumlaktat

Disponible depuis:

B.Braun Adria BH d.o.o.

Code ATC:

B05BB01

DCI (Dénomination commune internationale):

kalcijumhlorid, kalijumhlorid, natrijumhlorid, natrijumlaktat

Dosage:

0.6 g/100 mL+ 0.04 g/100 mL+ 0.027 g/100 mL+ 0.312 g/100 mL

forme pharmaceutique:

otopina za infuziju

Composition:

1000 ml otopine za infuziju sadrži; 6,0 g natrijumhlorid; 0,4 g kalijumhlorid; 0,27 g kalcijumhlorid, dihidrat; 3,12 g natrijumlaktat

Unités en paquet:

10 polietilenskih boca po 500 ml otopine za infuziju, u kutiji

Type d'ordonnance:

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

Fabriqué par:

B.BRAUN Melsungen AG, Njemačka

Statut de autorisation:

Važeći

Date de l'autorisation:

2016-03-08

Notice patient

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
Složena otopina natrij laktata Braun
(0,6g + 0,04g + 0,027g + 0,312g)/ 100ml, otopina za infuziju
natrijum-horid, kalijum-hlorid, kalcijum-horid, natrijum-laktat
Pročitajte ovo uputstvo pažljivo prije nego počnete uzimati ovaj
lijek zato jer sadrže važne informacije za vas
-
Čuvajte ovo uputstvo. Možda će vam biti potrebno da ga pročitate
pnovo.
-
Ukoliko imate dodatnih pitanja, obratite se svom doktoru ili
farmaceutu.
-
Ovaj lijek je propisan isključivo za vas. Nemojte ga davati drugim
osobama.To im može naškoditi i ako su
njihovi znaci oboljenja isti kao vaši
-
Ako primjetite bilo kakvo neželjeno dejstvo, obavjestite svog
doktrora ili farmaceuta. Ovo uključuje bilo kakvo
moguće neželjeno djelovanje.
Šta sadrži ovo uputstvo:
1. Šta je Složena otopina natrij laktata Braun i za šta se koristi
2. Prije nego što počnete koristiti Složenu otopinu natrij laktata
Braun
3. Kako koristiti Složenu otopinu natrij laktata Braun intravensku
infuziju
4. Moguća neželjena djelovanja
5. Kako čuvati Složenu otopinu natrij laktata Braun
6. Dodatne informacije
1. ŠTA JE SLOŽENA OTOPINA NATRIJ LAKTATA BRAUN I ZA ŠTA SE KORISTI
Složena otopina natrij laktata je otopina za obskrbu tijela sa
tečnošću i solima.
Dobivate je putem vene
(infuzijom).
To je so, sadržaja sličanog onome u ljudskoj krvi.
Primit ćete ovu otopinu :

ako trebate tečnosti i soli. Ovo se odnosi kada je vaš acido-bazni
status normalan ili je vaša krv malo kiselija
(blaga acidoza).

ako ste izgubili tečnost

ako ste izgubili tečnost i soli

ako ste izgubili krv i trebate ovu zamjenu za kratko vrijeme

ako vaš doktor želi da vam da soli ili neke druge lijekove koje
treba rastvoriti ili razrjediti.
2.
PRIJE NEGO ŠTO PRIMITE SLOŽENU OTOPINU NATRIJ LAKTATA BRAUN
Ne upotrebljavajte Složenu otopinu natrij laktata Braun ako imate:

poremećaj metaboliziranja laktata povezano sa visokim nivoima laktata
u krv (vidi takođe dio Upozorenja i
mere opreza)

previše vode u tijelu (hiper

Résumé des caractéristiques du produit

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
Složena otopina natrij laktata Braun
( 0,6 g + 0,04 g + 0,027 g + 0,624 g)/ 100ml, otopina za infuziju
natrijum-hlorid, kalijum-hlorid, kalcijum-hlorid, natrijum-laktat
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1000 ml otopine sadržava:
natrij-hlorid
6,00 g
natrij-laktat otopina (50% w/w)
6,24 g
(ekvivalentno natrij laktatu 3,12 g)
kalij-hlorida
0,40 g
kalcij-hlorid-dihidrat
0,27 g
Koncentracije elektrolita:
natrij
131 mmol/l
kalij
5,4 mmol/l
kalcij
1,8 mmol/l
hlorid
112 mmol/l
laktat
28 mmol/l
Pomoćne supstance:
Lista pomoćnih supstanci navedena je u poglavlju 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Otopina za infuziju.
Bistra, bezbojna vodena otopina.
teoretska osmolarnost:
277 mOsm/l
titracijska kiselost:
<1 mmol/l
pH:
5,0 –7,0
4. KLINIČKI PODACI
4.1.Terapijske indikacije
-
nadoknada tećnosti u stanjima neporemećene acidobazne ravnoteže i
blage acidoze,
-
izotonična i hipotonična dehidracija,
-
kratkotrajna intravaskularna nadoknada volumena,
-
prijenosna otopina za kompatibilne koncentrate elektrolita i lijekove.
4.2.Doziranje i način primjene
Doziranje
Doziranje otopine ovisi o potrebama za tečnosti i elektrolitima
pacijenta, negove/njene životne dobi,
tjelesne težine, kliničkog i fiziološkog stanja, acido-baznog
statusa.
Preporučeni način doziranja su:
Odrasli i adolescenti
Najveća dnevna doza
Do 40 ml na kilogram tjelesne težine (TT) na dan, odgovara 5,24 mmol
natrijuma po kg TT na dan i
max.0,22 mmol kalijuma po kg TT na dan.
Najveća brzina infundiranja
Brzinu infundiranja treba uskladiti s kliničkim stanjem bolesnika.
Ona u normalnim uslovima ne bi
smjela preći vrijednosti od 5ml na kg TT na sat.
Pediatrijska populacija
Preporučena doza za dojenčad i djecu
20 ml – 100 ml po kg TT na dan, odgovara 2,6 – 13 mmol natrijuma
po kg TT na dan i 0,108 – 0,54
mmol kalijuma po kg TT na dan.
2
Najveća brzina infundiranja
U prosjeku 5 ml po kg TT na sat, ali vrijednost varira sa starošću.
6 – 8 ml po kg tjelesne težine na sat za novorođ