SITAGLIPTINE ZENTIVA 50 mg, comprimé pelliculé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

sitagliptine 50 mg sous forme de : chlorhydrate de sitagliptine monohydraté

Disponible depuis:

ZENTIVA France

Code ATC:

A10BH01

DCI (Dénomination commune internationale):

sitagliptine 50 mg sous forme de : chlorhydrate de sitagliptine monohydraté

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > sitagliptine 50 mg sous forme de : chlorhydrate de sitagliptine monohydraté

Unités en paquet:

plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

Médicaments utilisés dans le diabète

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : Médicaments utilisés dans le diabète, Inhibiteur de la dipeptidylpeptidase-4 (DPP-4) - code ATC : A10BH01.La substance active de SITAGLIPTINE ZENTIVA est la sitagliptine, qui appartient à une classe de médicaments appelés les inhibiteurs de la DPP-4 (inhibiteurs de la dipeptidylpeptidase-4), qui diminuent les taux de sucre dans le sang chez les patients adultes atteints de diabète de type 2.Ce médicament permet d’augmenter les taux d’insuline produits après un repas et diminue la quantité de sucre produite par le corps.Votre médecin vous a prescrit ce médicament pour diminuer votre taux de sucre dans le sang, trop élevé à cause de votre diabète de type 2. Ce médicament peut être utilisé seul ou en association avec d’autres médicaments (insuline, metformine, sulfamides hypoglycémiants ou glitazones) qui diminuent le taux de sucre dans le sang et que vous pouvez déjà prendre pour votre diabète, associés à un régime alimentaire et de l’exercice physique.Qu’est-ce que le diabète de type 2 ?Le diabète de type 2 est une maladie dans laquelle votre organisme ne produit pas assez d’insuline et où l’insuline produite par votre corps n’agit pas comme elle le devrait. Il se peut également que votre organisme produise trop de sucre.Dans ce cas, le sucre (glucose) s’accumule dans le sang. Cela peut conduire à des problèmes médicaux graves tels que maladie cardiaque, maladie rénale, cécité et amputation.

Descriptif du produit:

SITAGLIPTINE (PHOSPHATE DE) MONOHYDRATE équivalant à SITAGLIPTINE 50 mg - SITAGLIPTINE (MALATE DE) équivalant à SITAGLIPTINE 50 mg - JANUVIA 50 mg, comprimé pelliculé

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2021-11-18

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 18/11/2021
Dénomination du médicament
SITAGLIPTINE ZENTIVA 50 mg, comprimé pelliculé
Sitagliptine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu’est-ce que SITAGLIPTINE ZENTIVA 50 mg, comprimé pelliculé et
dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
SITAGLIPTINE ZENTIVA 50 mg,
comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre SITAGLIPTINE ZENTIVA 50 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver SITAGLIPTINE ZENTIVA 50 mg, comprimé pelliculé
?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE SITAGLIPTINE ZENTIVA 50 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Médicaments utilisés dans le
diabète, Inhibiteur de la
dipeptidylpeptidase-4 (DPP-4) - code ATC : A10BH01.
La substance active de SITAGLIPTINE ZENTIVA est la sitagliptine, qui
appartient à une classe de
médicaments appelés les inhibiteurs de la DPP-4 (inhibiteurs de la
dipeptidylpeptidase-4), qui diminuent
les taux de sucre dans le sang chez les patients adultes atteints de
diabète de type 2.
Ce médicament permet d’augmenter les taux d’insuline produits
après un repas et diminue la quantité de
sucre produite par le corps.
Votre médecin vous a prescrit ce médica

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 18/11/2021
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
SITAGLIPTINE ZENTIVA 50 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Sitagliptine (sous forme de chlorhydrate de sitagliptine
monohydraté)...................................... 50 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Les comprimés pelliculés de SITAGLIPTINE ZENTIVA 50 mg sont de forme
ronde, biconvexes,
d’environ 8 mm de diamètre, orange, comportant la mention « C »
gravée en creux sur une face, l’autre
face étant lisse.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Chez les patients adultes diabétiques de type 2, SITAGLIPTINE ZENTIVA
est indiqué pour améliorer le
contrôle de la glycémie :
en monothérapie :
·
chez les patients insuffisamment contrôlés par le régime
alimentaire et l’exercice physique seuls et pour
lesquels la metformine est contre-indiquée ou n’est pas tolérée.
en bithérapie orale, en association avec :
·
la metformine, lorsque celle-ci, utilisée en monothérapie avec
régime alimentaire et exercice physique,
ne permet pas d’obtenir un contrôle adéquat de la glycémie ;
·
un sulfamide hypoglycémiant, lorsque celui-ci, utilisé en
monothérapie, à la dose maximale tolérée,
avec régime alimentaire et exercice physique, ne permet pas
d’obtenir un contrôle adéquat de la glycémie
et lorsque la metformine est contre-indiquée ou n’est pas tolérée
;
·
un agoniste des récepteurs activateurs de la prolifération des
peroxysomes gamma (PPARγ)
(thiazolidinedione), lorsque celui-ci est approprié et que son
utilisation en monothérapie avec régime
alimentaire et exercice physique, ne permet pas d’obtenir un
contrôle adéquat de la glycémie.
en trithérapie orale, en association avec :
·
un sulfamide hypoglycémiant et avec la metformine, lorsqu’une
bithérapie avec ces médicaments avec
régime alimentaire et exer