SITAGLIPTINE/METFORMINE ZYDUS 50 mg/1000 mg, comprimé pelliculé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

sitagliptine 50 mg sous forme de : chlorhydrate de sitagliptine monohydraté; chlorhydrate de metformine 1000 mg

Disponible depuis:

ZYDUS FRANCE

DCI (Dénomination commune internationale):

sitagliptine 50 mg sous forme de : chlorhydrate de sitagliptine monohydraté; chlorhydrate de metformine 1000 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > sitagliptine 50 mg sous forme de : chlorhydrate de sitagliptine monohydraté > chlorhydrate de metformine 1000 mg

Unités en paquet:

plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 60 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

Médicaments utilisés dans le diabète

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : Médicaments du diabète, Associations d’hypoglycémiants oraux - code ATC : A10BD07.SITAGLIPTINE/METFORMINE ZYDUS contient deux médicaments différents appelés sitagliptine et metformine. la sitagliptine appartient à une classe de médicaments appelés inhibiteurs de la DPP-4 (inhibiteurs de la dipeptidylpeptidase 4) la metformine appartient à une classe de médicaments appelés biguanides.Ils agissent ensemble pour équilibrer le taux de sucre dans le sang chez les patients adultes atteints d’une forme de diabète appelée « diabète de type 2 ». Ce médicament aide à augmenter les taux d’insuline produits après un repas et diminue la quantité de sucre produite par votre corps.Associé au régime alimentaire et à l’exercice physique, ce médicament aide à diminuer votre taux de sucre dans le sang. Ce médicament peut être utilisé seul ou avec certains autres médicaments antidiabétiques (insuline, sulfamides hypoglycémiants ou glitazones).Qu'est-ce que le diabète de type 2 ?Le diabète de type 2 est une maladie dans laquelle votre organisme ne produit pas assez d'insuline et où l'insuline produite par votre corps n'agit pas comme elle le devrait. Il se peut également que votre organisme produise trop de sucre. Dans ce cas, le sucre (glucose) s'accumule dans le sang. Cela peut conduire à des problèmes médicaux graves tels que maladie cardiaque, maladie rénale, cécité et amputation.

Descriptif du produit:

SITAGLIPTINE + METFORMINE (CHLORHYDRATE DE) 50 mg + 1000 mg - JANUMET 50 mg/1000 mg, comprimé pelliculé - VELMETIA 50 mg/1000 mg, comprimé pelliculé

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2022-09-14

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 14/09/2022
Dénomination du médicament
SITAGLIPTINE/METFORMINE ZYDUS 50 mg/1000 mg, comprimé pelliculé
Sitagliptine/Chlorhydrate de metformine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d'autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que SITAGLIPTINE/METFORMINE ZYDUS 50 mg/1000 mg,
comprimé pelliculé et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
SITAGLIPTINE/METFORMINE
ZYDUS 50 mg/1000 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre SITAGLIPTINE/METFORMINE ZYDUS 50 mg/1000 mg,
comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver SITAGLIPTINE/METFORMINE ZYDUS 50 mg/1000 mg,
comprimé
pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE SITAGLIPTINE/METFORMINE ZYDUS 50 mg/1000 mg,
comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Médicaments du diabète, Associations
d’hypoglycémiants oraux - code
ATC : A10BD07.
SITAGLIPTINE/METFORMINE ZYDUS contient deux médicaments différents
appelés sitagliptine et
metformine.
·
la sitagliptine appartient à une classe de médicaments appelés
inhibiteurs de la DPP-4 (inhibiteurs de la
dipeptidylpeptidase 4)
·
la metformine appartient à une classe de médicaments appelés
biguanides.
Ils agis

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 14/09/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
SITAGLIPTINE/METFORMINE ZYDUS 50 mg/1000 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Sitagliptine (sous forme de chlorhydrate de sitagliptine
monohydraté)...................................... 50 mg
Chlorhydrate de
metformine................................................................................................
1000 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Les comprimés pelliculés de SITAGLIPTINE/METFORMINE ZYDUS 50 mg/1000
mg sont de forme
ovale, biconvexes, mesurent environ 21,5 mm × 10,0 mm, marron, et
comportent la mention « S477 »
gravée en creux sur une face, l’autre face étant lisse.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Chez les patients adultes diabétiques de type 2,
SITAGLIPTINE/METFORMINE ZYDUS est indiqué
pour améliorer le contrôle de la glycémie, en complément du
régime alimentaire et de l'exercice
physique :
·
chez les patients insuffisamment contrôlés par la metformine seule
à la dose maximale tolérée ou chez
les patients déjà traités par l’association
sitagliptine/metformine.
·
en association à un sulfamide hypoglycémiant (trithérapie) lorsque
les doses maximales tolérées de
metformine et de sulfamide ne permettent pas d’obtenir un contrôle
adéquat de la glycémie.
·
en trithérapie avec un agoniste des récepteurs activateurs de la
prolifération des peroxysomes gamma
(PPARγ) (thiazolidinedione) lorsque les doses maximales tolérées de
metformine et de l'agoniste des
récepteurs PPARγ ne permettent pas d’obtenir un contrôle adéquat
de la glycémie.
·
en addition à l'insuline (trithérapie) lorsque l'insuline et la
metformine, seules, à doses stables, ne
permettent pas d'obtenir un contrôle adéquat de la glycémie.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La posologie du traitement antihype