Pays: Belgique
Langue: français
Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Chlorhydrate de Metformine 1000 mg; Sitagliptine 50 mg
Krka d.d. Novo mesto d.d.
A10BD07
Sitagliptin; Metformin Hydrochloride
50 mg - 1000 mg
Comprimé pelliculé
Sitagliptine 50 mg; Chlorhydrate de Metformine 1000 mg
Voie orale
Metformin and Sitagliptin
CTI code: 577040-08 - Taille de l'emballage: 200 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 577040-09 - Taille de l'emballage: 14 Calendar - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 577040-06 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 577040-07 - Taille de l'emballage: 196 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 577040-04 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 577040-05 - Taille de l'emballage: 56 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 577040-02 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 577040-03 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 577040-11 - Taille de l'emballage: 4 x 14 Calendar - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 577040-01 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 577040-12 - Taille de l'emballage: 14 x 14 Calendar - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 577040-10 - Taille de l'emballage: 2 x 14 Calendar - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Non
2020-12-17
1.3.1 Sitagliptin/Metformin SPC, Labeling and Package Leaflet BE-Belgium PI_Text025258 _2 - Updated: Page 1 of 9 NOTICE 1.3.1 Sitagliptin/Metformin SPC, Labeling and Package Leaflet BE-Belgium PI_Text025258 _2 - Updated: Page 2 of 9 NOTICE: INFORMATION DU PATIENT SITAGLIPTINE/METFORMINE KRKA 50 MG/850 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS SITAGLIPTINE/METFORMINE KRKA 50 MG/1000 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS sitagliptine/chlorhydrate de metformine VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. - Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE?: 1. Qu’est-ce que Sitagliptine/Metformine Krka et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Sitagliptine/Metformine Krka 3. Comment prendre Sitagliptine/Metformine Krka 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Sitagliptine/Metformine Krka 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE SITAGLIPTINE/METFORMINE KRKA ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ? Sitagliptine/Metformine Krka contient deux médicaments différents appelés sitagliptine et metformine. - la sitagliptine appartient à une classe de médicaments appelés inhibiteurs de la DPP-4 (inhibiteurs de la dipeptidylpeptidase 4) - la metformine appartient à une classe de médicaments appelés biguanides. Ils agissent ensemble pour équilibrer le taux de sucre dans le sang chez les patients adultes atteints d’une forme de d Lire le document complet
1.3.1 Sitagliptin/Metformin SPC, Labeling and Package Leaflet BE-Belgium PI_Text025256 _2 - Updated: Page 1 of 23 RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1.3.1 Sitagliptin/Metformin SPC, Labeling and Package Leaflet BE-Belgium PI_Text025256 _2 - Updated: Page 2 of 23 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Sitagliptine/Metformine Krka 50 mg/850 mg comprimés pelliculés Sitagliptine/Metformine Krka 50 mg/1000 mg comprimés pelliculés 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Sitagliptine/Metformine Krka 50 mg/850 mg comprimés pelliculés Chaque comprimé pelliculé contient 50 mg de sitagliptine et 850 mg de chlorhydrate de metformine. Sitagliptine/Metformine Krka 50 mg/1000 mg comprimés pelliculés Chaque comprimé pelliculé contient 50 mg de sitagliptine et 1000 mg de chlorhydrate de metformine. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé (comprimé). Sitagliptine/Metformine Krka 50 mg/850 mg comprimés pelliculés: comprimé pelliculé rose, ovale, biconvexe, marqué C4 sur une face du comprimé (dimensions environ: 20 x 11 mm). Sitagliptine/Metformine Krka 50 mg/1000 mg comprimés pelliculés: comprimés pelliculés rose foncé, ovales, biconvexes, marqué C3 sur une face du comprimé (dimensions environ: 21 x 11 mm). 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Chez les patients adultes diabétiques de type 2: Sitagliptine/Metformine Krka est indiqué pour améliorer le contrôle de la glycémie, en complément du régime alimentaire et de l'exercice physique, chez les patients insuffisamment contrôlés par la metformine seule à la dose maximale tolérée ou chez les patients déjà traités par l’association sitagliptine et metformine. Sitagliptine/Metformine Krka est indiqué en association à un sulfamide hypoglycémiant (trithérapie) lorsque les doses maximales tolérées de metformine et de sulfamide ne permettent pas d’obtenir un contrôle adéquat de la glycémie. Sitagliptine/Metformine Krka est indiqué en trithérapie avec un agon Lire le document complet