SITAGLIPTINE HCS 50 mg, comprimé pelliculé sécable

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

sitagliptine 50 mg

Disponible depuis:

HCS bvba

Code ATC:

A10BH01.

DCI (Dénomination commune internationale):

sitagliptine 50 mg

Dosage:

50 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > sitagliptine 50 mg

Unités en paquet:

plaquette(s) OPA : polyamide orienté aluminium PVC-Aluminium de 28 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

Médicaments utilisés dans le diabète

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : Médicaments utilisés dans le diabète, Médicaments hypoglycémiants sauf insulines - code ATC : A10BH01.La substance active de SITAGLIPTINE HCS est la sitagliptine qui appartient à une classe de médicaments appelés les inhibiteurs de la DPP-4 (inhibiteurs de la dipeptidylpeptidase 4), qui diminuent les taux de sucre dans le sang chez les patients adultes atteints de diabète de type 2.Ce médicament aide à augmenter les taux d'insuline produits après un repas et diminue la quantité de sucre produite par le corps.Votre médecin vous a prescrit ce médicament pour diminuer votre taux de sucre dans le sang, trop élevé à cause de votre diabète de type 2. Ce médicament peut être utilisé seul ou en association avec d’autres médicaments (insuline, metformine, sulfamides hypoglycémiants ou glitazones) qui diminuent le taux de sucre dans le sang et que vous pouvez déjà prendre pour votre diabète, associés à un régime alimentaire et de l’exercice physique.Qu'est-ce que le diabète de type 2 ?Le diabète de type 2 est une maladie dans laquelle votre organisme ne produit pas assez d'insuline et où l'insuline produite par votre corps n'agit pas comme elle le devrait. Il se peut également que votre organisme produise trop de sucre. Dans ce cas, le sucre (glucose) s'accumule dans le sang. Cela peut conduire à des problèmes médicaux graves tels que maladie cardiaque, maladie rénale, cécité et amputation.

Descriptif du produit:

SITAGLIPTINE (PHOSPHATE DE) MONOHYDRATE équivalant à SITAGLIPTINE 50 mg - SITAGLIPTINE (MALATE DE) équivalant à SITAGLIPTINE 50 mg - JANUVIA 50 mg, comprimé pelliculé

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2020-04-30

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 10/03/2023
Dénomination du médicament
SITAGLIPTINE HCS 50 mg, comprimé pelliculé sécable
Sitagliptine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que SITAGLIPTINE HCS 50 mg, comprimé pelliculé sécable
et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
SITAGLIPTINE HCS 50 mg, comprimé
pelliculé sécable ?
3. Comment prendre SITAGLIPTINE HCS 50 mg, comprimé pelliculé
sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver SITAGLIPTINE HCS 50 mg, comprimé pelliculé
sécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE SITAGLIPTINE HCS 50 mg, comprimé pelliculé
sécable ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Médicaments utilisés dans le
diabète, Médicaments hypoglycémiants
sauf insulines - code ATC : A10BH01.
La substance active de SITAGLIPTINE HCS est la sitagliptine qui
appartient à une classe de
médicaments appelés les inhibiteurs de la DPP-4 (inhibiteurs de la
dipeptidylpeptidase 4), qui diminuent
les taux de sucre dans le sang chez les patients adultes atteints de
diabète de type 2.
Ce médicament aide à augmenter les taux d'insuline produits après
un repas et diminue la quantité de
sucre produite par le corps.
Votre médecin vous a pre

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 10/03/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
SITAGLIPTINE HCS 50 mg, comprimé pelliculé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Sitagliptine.............................................................................................................................
50 mg
Pour un comprimé pelliculé sécable.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé sécable (comprimé).
Comprimé pelliculé sécable orange pâle, rond, biconvexe avec une
barre de cassure sur une face du
comprimé. Le comprimé comporte la mention « K » sur un côté de
la barre de cassure et la mention « 50
» de l’autre côté de la barre de cassure (diamètre approximatif
: 9 mm, épaisseur : 2,8 – 3,8 mm).
Le comprimé peut être divisé en doses égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Chez les patients adultes diabétiques de type 2, SITAGLIPTINE HCS est
indiqué pour améliorer le
contrôle de la glycémie :
En monothérapie :
·
chez les patients insuffisamment contrôlés par le régime
alimentaire et l'exercice physique seuls et pour
lesquels la metformine est contre-indiquée ou n'est pas tolérée.
En bithérapie orale, en association à :
·
la metformine, lorsque celle-ci, utilisée en monothérapie avec
régime alimentaire et exercice physique,
ne permet pas d’obtenir un contrôle adéquat de la glycémie.
·
un sulfamide hypoglycémiant, lorsque celui-ci, utilisé en
monothérapie, à la dose maximale tolérée,
avec régime alimentaire et exercice physique, ne permet pas d'obtenir
un contrôle adéquat de la glycémie
et lorsque la metformine est contre-indiquée ou n'est pas tolérée.
·
un agoniste des récepteurs activateurs de la prolifération des
peroxysomes gamma (PPARγ) (par
exemple un thiazolidinedione), lorsque celui-ci est approprié et que
son utilisation en monothérapie avec
régime alimentaire et exercice physique, ne permet pas d’obtenir un
co