Sitagliptina Bluepharma 100 mg Comprimido revestido por película

Pays: Portugal

Langue: portugais

Source: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingrédients actifs:

Sitagliptina

Disponible depuis:

Bluepharma Genéricos - Comércio de Medicamentos S.A.

Code ATC:

A10BH01

DCI (Dénomination commune internationale):

Sitagliptina

Dosage:

100 mg

forme pharmaceutique:

Comprimido revestido por película

Composition:

Cloridrato de sitagliptina mono-hidratado 108.95 mg

Mode d'administration:

Via oral

Unités en paquet:

Blister 105 unidade(s)

classe:

8.4.2 - Outros antidiabéticos

Type d'ordonnance:

MSRM

Groupe thérapeutique:

Genérico

Domaine thérapeutique:

sitagliptin

indications thérapeutiques:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Descriptif du produit:

Número de Registo: 5818927 CNPEM: 50188968 CHNM: 10086503 Não Comercializado

Statut de autorisation:

Autorizado

Date de l'autorisation:

2021-06-01

Notice patient

APROVADO EM
01-06-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Sitagliptina Bluepharma 100 mg comprimidos revestidos por película
sitagliptina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
-
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
-
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
-
Este
medicamento
foi
receitado
apenas
para
si.
Não
deve
dá-lo
a outros.
O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
-
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1.
O que é Sitagliptina Bluepharma e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Sitaglitina Bluepharma
3.
Como tomar Sitagliptina Bluepharma
4.
Efeitos indesejáveis
5.
Como conservar Sitagliptina Bluepharma
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Sitagliptina Bluepharma e para que é utilizado
Sitagliptina Bluepharma contém a substância ativa sitagliptina que
é um membro de uma
classe de medicamentos denominados inibidores da DPP-4 (inibidores da
dipeptidil
peptidase-4) que baixa os níveis de açúcar no sangue em doentes
adultos com diabetes
mellitus tipo 2.
Este medicamento ajuda a aumentar os níveis de insulina produzida
após uma refeição e
diminui a quantidade de açúcar produzida pelo organismo.
O seu médico receitou este medicamento para ajudar a baixar o seu
açúcar no sangue, que
é muito alto devido à diabetes tipo 2. Este medicamento pode ser
tomado isoladamente
ou em associação com outros medicamentos que baixam o açúcar no
sangue (insulina,
metformina, sulfonilureias ou glitazonas), e que poderá já estar a
tomar para a diabetes,
em conjunto com um plano alimentar e de exercício físico.
O que é a diabetes tipo 2?
A diabetes tipo 2 é uma do

Résumé des caractéristiques du produit

APROVADO EM
01-06-2021
INFARMED
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Sitagliptina Bluepharma 100 mg comprimidos revestidos por película
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Sitagliptina Bluepharma 100 mg comprimidos revestidos por película
Cada comprimido contém 100 mg de sitagliptina (como cloridrato).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película (comprimido).
Sitagliptina Bluepharma 100 mg comprimidos revestidos por película:
Compimidos
revestidos por película de forma redonda, biconvexos, com
aproximadamente 9,8
mm de diâmetro, de cor bege, com “L” gravado numa face e lisos na
outra face.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
Em doentes adultos com diabetes mellitus tipo 2, Sitagliptina
Bluepharma está
indicado para melhorar o controlo da glicemia:
Em monoterapia:
Em doentes não controlados de forma adequada pela dieta e o
exercício isoladamente e
para os quais a administração de metformina é inapropriada devido a
contraindicações ou
intolerância.
Em terapêutica oral dupla em associação com:
metformina quando a dieta e o exercício, associados a metformina em
monoterapia, não
proporcionam um adequado controlo da glicemia.
uma sulfonilureia quando a dieta e o exercício, associados a uma dose
máxima tolerada
de
sulfonilureia em monoterapia, não proporcionam um adequado controlo
da glicemia e
quando a metformina é inapropriada devido a contraindicação ou
intolerância.
um agonista do recetor gama ativa do pelo proliferador de peroxissoma
(PPAR
γ
) (i.e.
uma
tiazolidinediona) quando a utilização do agonista do PPAR
γ
é apropriada e a dieta e o
exercício associados ao agonista do PPAR
γ
isoladamente não proporcionam um
adequado controlo da glicemia.
APROVADO EM
01-06-2021
INFARMED
Em terapêutica oral tripla em associação com:
uma sulfonilureia e metformina quando a dieta e o exercício,
associados a uma
terapêutica
dupla com estes medicamentos, não proporcionam o adequado controlo da
glicemia.
um agon