Sitagliptin "Zentiva" 25 mg filmovertrukne tabletter

Pays: Danemark

Langue: danois

Source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Ingrédients actifs:

Sitagliptinhydrochlorid

Disponible depuis:

Zentiva k.s.

Code ATC:

A10BH01

DCI (Dénomination commune internationale):

Sitagliptinhydrochlorid

Dosage:

25 mg

forme pharmaceutique:

filmovertrukne tabletter

Date de l'autorisation:

2022-06-11

Notice patient

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL PATIENTEN
SITAGLIPTIN ”ZENTIVA” 25 MG
FILMOVERTRUKNE TABLETTER
SITAGLIPTIN ”ZENTIVA” 50 MG
FILMOVERTRUKNE TABLETTER
SITAGLIPTIN ”ZENTIVA” 100 MG
FILMOVERTRUKNE TABLETTER
sitagliptin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE
DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for
andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel.
Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage Sitagliptin
“Zentiva”
3. Sådan skal du tage Sitagliptin “Zentiva”
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Sitagliptin ”Zentiva” indeholder det aktive stof sitagliptin, som
tilhører en klasse af lægemidler, som kaldes DPP-4- hæmmere
(dipeptylpeptidase-4-hæmmere). Disse lægemidler sænker
blodsukkeret hos voksne patienter med type 2-diabetes mellitus.
Dette lægemiddel hjælper med at øge mængden af insulin, der
frigives
efter et måltid, og nedsætter mængden af sukker, der dannes af
kroppen.
Lægen har ordineret dette lægemiddel som en hjælp til at sænke
dit blodsukker, som er for højt på grund af din type 2-diabetes.
Lægemidlet kan bruges alene eller sammen med visse andre
lægemidler (insulin, metformin, sulfonylurinstof eller glitazoner),
som
sænker blodsukkeret, og som du måske allerede tager for din
diabetes,
samtidig med at du følger en diæt- og motionsplan.
Hvad er type 2-diabetes?
Type 2-diabetes er en tilstand, hvor din krop ikke danner nok insulin,
sam

Résumé des caractéristiques du produit

28. januar 2022
PRODUKTRESUMÉ
for
Sitagliptin "Zentiva", filmovertrukne tabletter
0.
D.SP.NR.
32108
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Sitagliptin "Zentiva"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
25 mg
Hver filmovertrukket tablet indeholder
sitagliptinhydrochloridmonohydrat svarende til
25 mg sitagliptin.
50 mg
Hver filmovertrukket tablet indeholder
sitagliptinhydrochloridmonohydrat svarende til
50 mg sitagliptin.
100 mg
Hver filmovertrukket tablet indeholder
sitagliptinhydrochloridmonohydrat svarende til
100 mg sitagliptin.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på
25 mg: Hver filmovertrukket tablet indeholder 1 mg lactose.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter
25 mg
Runde, bikonvekse tabletter med en diameter på ca. 6 mm; lyserøde,
præget med ”LC” på
en side og glat på den anden.
50 mg
Runde, bikonvekse med en diameter på ca. 8 mm; orange, præget med
”C” på en side og
glat på den anden.
100 mg
dk_hum_64622_spc.doc
Side 1 af 20
Runde, bikonvekse med en diameter på ca. 10 mm; beige, præget med
”L” på en side og
glat på den anden.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
Terapeutiske indikationer
Til voksne patienter med type 2-diabetes mellitus. Sitagliptin
"Zentiva" er indiceret til at
forbedre den glykæmiske kontrol:
som monoterapi:

hos patienter, der ikke er tilstrækkeligt kontrolleret ved diæt og
motion alene, og når
metformin ikke er hensigtsmæssigt pga. kontraindikationer eller
intolerance.
som dual oral behandling sammen med:

metformin, i de tilfælde hvor diæt og motion plus metformin alene
ikke giver
tilstrækkelig glykæmisk kontrol.

et sulfonylurinstof, når diæt og motion plus maksimal tolereret
dosis af et
sulfonylurinstof alene ikke giver tilstrækkelig glykæmisk kontrol,
og når metformin
ikke er hensigtsmæssigt pga. af kontraindikationer eller intolerance.

en peroxisom proliferator-aktiveret receptor-gamma (PPARγ)-agonist
(dvs. et glitazon),
når anvendelse af en PPARγ-agonist er hensigtsmæssig, og n�