Sitagliptin "Teva" 25 mg filmovertrukne tabletter

Pays: Danemark

Langue: danois

Source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Ingrédients actifs:

Sitagliptinmalat

Disponible depuis:

Teva B.V.

Code ATC:

A10BH01

DCI (Dénomination commune internationale):

Sitagliptinmalat

Dosage:

25 mg

forme pharmaceutique:

filmovertrukne tabletter

Date de l'autorisation:

2016-05-08

Notice patient

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL PATIENTEN
SITAGLIPTIN TEVA 25 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
SITAGLIPTIN TEVA 50 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
SITAGLIPTIN TEVA 100 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
sitagliptin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give
lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de
har de samme symptomer,
som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Sitagliptin Teva
3.
Sådan skal du tage Sitagliptin Teva
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Sitagliptin Teva indeholder det aktive stof sitagliptin, som tilhører
en gruppe af lægemidler, som
kaldes DPP-4-hæmmere (dipeptylpeptidase-4-hæmmere). Disse
lægemidler sænker blodsukkeret hos
voksne patienter med type 2-diabetes mellitus (sukkersyge).
Dette lægemiddel hjælper med at øge mængden af insulin, der
frigives efter et måltid, og nedsætter
mængden af sukker, der dannes af kroppen.
Din læge har ordineret dette lægemiddel som en hjælp til at sænke
dit blodsukker, som er for højt på
grund af din type 2-diabetes (sukkersyge). Lægemidlet kan bruges
alene eller sammen med visse andre
lægemidler (insulin, metformin, sulfonylurinstof eller glitazoner),
som sænker blodsukkeret, og som
du måske allerede tager for din sukkersyge, samtidig med at du
følger en diæt- og motionsplan.
Hvad er type 2-diabetes?
Type 2-diabetes (sukkersyge) er en tilstand, hvor din krop ikke danner
nok insulin, samtidig me

Résumé des caractéristiques du produit

2. JANUAR 2022
PRODUKTRESUMÉ
FOR
SITAGLIPTIN "TEVA", FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
29742
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Sitagliptin "Teva"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
25 mg: Hver tablet indeholder sitagliptinmalat svarende til 25 mg
sitagliptin.
50 mg: Hver tablet indeholder sitagliptinmalat svarende til 50 mg
sitagliptin.
100 mg: Hver tablet indeholder sitagliptinmalat svarende til 100 mg
sitagliptin.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter.
25 mg: Pink, rund filmovertrukket tablet. Den ene side er præget med
”S25” og den anden
side er uden prægning. Størrelse: ca. 5,7 mm i diameter.
50 mg: Beige, rund filmovertrukket tablet. Den ene side har delekærv
og er præget med ”S|
50”. Den anden side har delekærv. Størrelse: ca. 8,2 mm i
diameter. Tabletten kan deles i
to lige store doser.
100 mg: Orange, rund filmovertrukket tablet. Den ene side har
delekærv og er præget med
”S|100”. Den anden side har delekærv. Størrelse: ca. 9,7 mm i
diameter. Tabletten kan
deles i to lige store doser.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Til voksne patienter med type 2-diabetes mellitus. Sitagliptin "Teva"
er indiceret til at
forbedre den glykæmiske kontrol:
_dk_hum_55802_spc.doc_
_Side 1 af 19_
Som monoterapi

hos patienter, der ikke er tilstrækkeligt kontrolleret ved diæt og
motion alene, og når
metformin ikke er hensigtsmæssig pga. kontraindikationer eller
intolerance.
Som dual oral behandling sammen med

metformin, i de tilfælde hvor diæt og motion plus metformin alene
ikke giver
tilstrækkelig glykæmisk kontrol.

et sulfonylurinstof, når diæt og motion plus maksimal tolereret
dosis af et
sulfonylurinstof alene ikke giver tilstrækkelig glykæmisk kontrol,
og når metformin
ikke er hensigtsmæssig pga. af kontraindikationer eller intolerance.

en peroxisom proliferator-aktiveret receptor-gamma (PPARγ)-agonist
(dvs. et
glitazon), når anvendelse af en PPARγ-agonist er hensigtsmæssig, og
når diæt og
mo