Sitagliptin Spirig HC 50 mg. Filmtabletten Sitagliptin Spirig HC 50 mg. Filmtabletten

Pays: Suisse

Langue: français

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingrédients actifs:

sitagliptinum

Disponible depuis:

Spirig HealthCare AG

Code ATC:

A10BH01

DCI (Dénomination commune internationale):

sitagliptinum

forme pharmaceutique:

Sitagliptin Spirig HC 50 mg. Filmtabletten

Composition:

sitagliptini hydrochloridum monohydricum corresp. sitagliptinum 50 mg, calcii hydrogenophosphas, cellulosum microcristallinum, carmellosum natricum conexum, natrii stearylis fumaras, magnesii stearas, Überzug: poly(alcohol vinylicus), E 171, macrogola, talcum, E 172 (flavum), E 172 (rubrum), pro compresso obducto corresp. natrium 1.2 mg.

classe:

B

Groupe thérapeutique:

Synthetika

Domaine thérapeutique:

Antidiabetikum

Statut de autorisation:

zugelassen

Date de l'autorisation:

2022-08-11

Notice patient

•
Suche
•
Suche SAI
•
Neue Texte
•
Geänderte Texte
•
Herunterladen
•
Hilfe
•
Anmelden
DE
FR
IT
EN
AIPS - EINZELABFRAGE
Elektronisches Vigilance-Meldeportal ElViS
PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
Inhaltsverzeichnis
Information destinée aux patients
Sitagliptine Spirig HC®
Qu'est-ce que Sitagliptine Spirig HC et quand est-il utilisé?
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
Quand Sitagliptine Spirig HC ne doit-il pas être pris/utilisé?
Sitagliptine Spirig HC peut-il être pris/utilisé pendant la
grossesse ou l'allaitement?
Comment utiliser Sitagliptine Spirig HC?
Quels effets secondaires Sitagliptine Spirig HC peut-il provoquer?
À quoi faut-il encore faire attention?
Que contient Sitagliptine Spirig HC?
Numéro d'autorisation
Où obtenez-vous Sitagliptine Spirig HC? Quels sont les emballages à
disposition sur le marché?
Titulaire de l'autorisation
Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en
septembre 2020 par l'autorité de contrôle
des médicaments (Swissmedic).
Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant de prendre ou
d'utiliser ce médicament. Ce
médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance
médicale. Ne le remettez donc pas à
d'autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes
symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur santé.
Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si
nécessaire.
Sitagliptine Spirig HC®
Spirig HealthCare AG
Qu'est-ce que Sitagliptine Spirig HC et quand est-il utilisé?
Sitagliptine Spirig HC contient le principe actif sitagliptine. Ce
principe actif appartient à une classe de
médicaments appelés les «inhibiteurs de la DPP-4» (inhibiteurs de
la 4-dipeptidylpeptidase), qui sont pris
par voie orale (par la bouche). Ces substances diminuent la glycémie
chez les patients atteints de diabète
sucré de type 2. Le diabète sucré de type 2 est également appelé
le diab

Résumé des caractéristiques du produit

•
Suche
•
Suche SAI
•
Neue Texte
•
Geänderte Texte
•
Herunterladen
•
Hilfe
•
Anmelden
DE
FR
IT
EN
AIPS - EINZELABFRAGE
Elektronisches Vigilance-Meldeportal ElViS
FACHINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
Inhaltsverzeichnis
Sitagliptine Spirig HC®
Composition
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Indications/Possibilités d’emploi
Posologie/Mode d’emploi
Contre-indications
Mises en garde et précautions
Interactions
Grossesse, allaitement
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
Effets indésirables
Surdosage
Propriétés/Effets
Pharmacocinétique
Données précliniques
Remarques particulières
Numéro d’autorisation
Présentation
Titulaire de l’autorisation
Mise à jour de l’information
Sitagliptine Spirig HC®
Spirig HealthCare AG
Composition
Principes actifs
Sitagliptine sous forme de chlorhydrate de sitagliptine monohydraté.
Excipients
Monohydrogénophosphate de calcium anhydre, cellulose
microcristalline, croscarmellose sodique,
fumarate de stéaryle sodique, stéarate de magnésium.
L'enrobage des comprimés pelliculés contient:
25 mg: Lactose monohydraté 1.2 mg, hypromellose, dioxyde de titane (E
171), triacétine, oxyde de fer
rouge (E 172).
50 mg: Poly(alcool vinylique), dioxyde de titane (E 171), macrogols,
talc, oxyde de fer jaune (E 172),
oxyde de fer rouge (E 172).
100 mg: Poly(alcool vinylique), dioxyde de titane (E 171), macrogols,
talc, oxyde de fer jaune (E 172),
oxyde de fer rouge (E 172).
1 comprimé pelliculé de 25 mg resp. 50 mg resp. 100 mg contient 0.6
mg (0.03 mmol) resp. 1.2 mg (0.05
mmol) resp. 2.39 mg (0.1 mmol) de sodium.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Comprimés pelliculés avec 25 mg, 50 mg ou 100 mg de sitagliptine
sous forme de chlorhydrate de
sitagliptine monohydraté.
Indications/Possibilités d’emploi
Diabète de type 2
Dans les situations où un régime alimentaire et une augmentation de
l'activité physique ne permettent pas
de diminuer suffi