Pays: Belgique
Langue: français
Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Carbocistéine 2 g/100 ml
Melisana SA-NV
R05CB03
Carbocisteine
100 mg/5 ml
Sirop
Carbocistéine 20 mg/ml
Voie orale
Carbocisteine
CTI code: 239881-01 - Taille de l'emballage: 125 ml - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 1729615 - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 239881-02 - Taille de l'emballage: 250 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre
Commercialisé: Oui
2002-08-26
Module 1.3.1.3 - FR N OTICE : INFORMATION DE L ’ UTILISATEUR MELISANA S.A. Av. du Four à Briques 1 B-1140 Bruxelles SIROXYL ENFANTS 100 MG/5 ML SIROP Grouping variation IA C.I.z. addition info LU Page 1 / 5 1 NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR SIROXYL ENFANTS 100 MG/5 ML SIROP Carbocistéine VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information. - Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. - Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 3 jours. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? 1. Qu’est-ce que Siroxyl enfants 100 mg/5 ml sirop et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Siroxyl enfants 100 mg/5 ml sirop 3. Comment utiliser Siroxyl enfants 100 mg/5 ml sirop 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Siroxyl enfants 100 mg/5 ml sirop 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE SIROXYL ENFANTS 100 MG/5 ML SIROP ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? La carbocistéine est utilisée pour son action fluidifiante sur les mucosités en cas d’affections des voies respiratoires accompagnées de toux. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D’UTILISER SIROXYL ENFANTS 100 MG/5 ML SIROP ? N’UTILISEZ JAMAIS SIROXYL ENFANTS - Si vous êtes allergique à la carbocistéine ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6). - Si vous avez un ulc Lire le document complet
Module 1.3.1.1 - FR R ÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT MELISANA S.A., Kareelovenlaan 1 Av. du Four à Briques, B-1140 Bruxelles SIROXYL 250 MG/5 ML SIROP SIROXYL 1500 MG GRANULÉS SIROXYL SANS SUCRE 250 MG/5 ML SOLUTION BUVABLE SIROXYL ENFANTS 100 MG/5 ML SIROP Grouping variation IA C.I.z. addition info LU Page 1 / 7 - 1 - 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Siroxyl 250 mg/5 ml sirop Siroxyl sans sucre 250 mg/5 ml solution buvable Siroxyl 1500 mg granulés Siroxyl enfants 100 mg/5 ml sirop 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Siroxyl sirop : carbocistéine : 250 mg/5 ml Siroxyl sans sucre : carbocistéine : 250 mg/5 ml Siroxyl granulés : carbocistéine : 1500 mg Siroxyl enfants : carbocistéine : 100 mg/5 ml Excipients à effet notoire : Siroxyl sirop contient 4 mg de parahydroxybenzoate de méthyle, 0,1 mg de parahydroxybenzoate de propyle, 33 mg de sodium et 2 g de saccharose par 5 ml. Siroxyl sans sucre contient 7,5 mg de parahydroxybenzoate de méthyle et 130 mg de sodium par 5 ml. Siroxyl granulés contient 2,195 g de saccharose par sachet. Siroxyl enfants contient 7,5 mg de parahydroxybenzoate de méthyle et 3,5 g de saccharose par 5 ml. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Siroxyl 250 mg/5 ml : sirop Siroxyl sans sucre 250 mg/5 ml : solution buvable Siroxyl 1500 mg : granulés Siroxyl enfants 100 mg/5 ml : sirop 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES La carbocistéine est proposée pour son activité mucolytique en cas d’affections respiratoires associées à une toux productive. 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION Siroxyl 250 mg/5 ml sirop et Siroxyl sans sucre 250 mg/5 ml solution buvable : Enfants : (n.b. : la forme Siroxyl enfants est mieux adaptée pour les enfants) - Une posologie de 20 à 30 mg de carbocistéine par kg de poids corporel et par jour est normalement recommandée. 2 à 5 ans : 5 ml deux fois par jour, soit 500 mg de carbocistéine par jour. 5 à 12 ans : 7,5 ml deux fois par jour, soit 750 mg de carbocistéine Lire le document complet