Sirop à la Codéine au Goût d'Eucalyptol Conforma 2,67 mg/ml sirop

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Codéine 2,67 mg/ml

Disponible depuis:

Conforma SA-NV

Code ATC:

R05DA

DCI (Dénomination commune internationale):

Codeine

Dosage:

2,67 mg/ml

forme pharmaceutique:

Sirop

Composition:

Codéine 2.67 mg/ml

Mode d'administration:

Voie orale

Domaine thérapeutique:

Opium Alkaloids and Derivatives

Descriptif du produit:

CTI code: 170414-01 - Taille de l'emballage: 1 l - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 1154749 - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

1995-07-13

Notice patient

Notice
NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR
SIROP À LA CODÉINE AU GOÛT D’EUCALYPTOL CONFORMA, 2,67MG/ML,
SIROP
Codéine
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS
.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou
votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet
indésirable qui ne serait pas mentionné dans
cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE?
1. Qu’est-ce que le Sirop à la codéine au goût d’eucalyptol
Conforma et dans quel cas est-il utilisé?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre le
Sirop à la codéine au goût
d’eucalyptol Conforma?
3. Comment prendre le Sirop à la codéine au goût d’eucalyptol
Conforma?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels?
5. Comment conserver le Sirop à la codéine au goût d’eucalyptol
Conforma?
6. Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE LE SIROP À LA CODÉINE AU GOÛT D’EUCALYPTOL
CONFORMA ET DANS QUEL CAS EST-IL
UTILISÉ?
GROUPE DE MÉDICAMENTS
:
Sirop pour la toux.
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
: Traitement des symptômes de la toux sèche lorsque celle-ci
représente
une pression indésirable pour le patient. Ce médicament ne peut pas
être pris à long terme.
Médicament préfabriqué destiné à être utilisé par le pharmacien
d’officine pour les préparations
magistrales et officinales.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE LE SIROP
À LA CODÉINE AU GOÛT
D’EUCALYPTOL CONFORMA?
NE PRENEZ JAMAIS LE SIROP A LA CODÉINE AU GOÛT D’EUCA

Résumé des caractéristiques du produit

Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
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Résumé des caractéristiques du produit
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
SIROP À LA CODÉINE AU GOÛT D’EUCALYPTOL CONFORMA, 2,67MG/ML,
SIROP
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Substance active : codéine en une concentration de 2,67mg/ml
Excipients à effet notoire : éthanol (alcool) et saccharose (sucre).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Sirop – administration par voie orale.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement symptomatique de la toux invalidante non productive. Le
traitement doit être de courte
durée.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
1 cuillère à café (5 ml) contient ± 13 mg de codéine base
1 cuillère à soupe (15 ml) contient ± 39 mg de codéine base
_Patients pédiatriques_
_Enfants âgés de moins de 12_
_ _
_ _
_ ans:_
_ _
_ _
La codéine est contre-indiquée chez les enfants âgés de moins de
12 ans (voir rubrique 4.3).
_Enfants âgés de 12 à 18_
_ _
_ _
_ ans:_
_ _
_ _
L’utilisation de la codéine n’est pas recommandée chez les
enfants âgés de 12 à 18 ans dont la
fonction respiratoire est altérée (voir rubrique 4.4).
_Enfants âgés de 12 à 15 ans (± 37 – 54 kg): _
1 mg/kg/jour ou 3 à 4 cuillères à café par jour à répartir en 3
– 4 prises, jusque maximum 250
ΜG
de
codéine/kg toutes les 4 – 6 heures (max. 1,5 mg codéine/kg/jour).
_Adultes: _
10 à 20 mg soit 1 cuillère à café à ½ cuillère à soupe toutes
les 4 – 6 heures jusque maximum 120
mg/jour.
La durée du traitement doit être la plus brève possible.
À défaut d’effet favorable, une évaluation clinique doit avoir
lieu.
Mode d’administration
Par voie orale.
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4.3
CONTRE-INDICATIONS
-
Hypersensibilité à la codéine ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1.
-
Asthme bronchique (la codéine peut entraîner une dépression
respi