Sipralexa 20 mg compr. pellic.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Achète-le

Notice patient Notice patient (PIL)
31-01-2024
DHPC DHPC (DHPC)
05-06-2023

Ingrédients actifs:

Oxalate d'Escitalopram 25,54 mg - Eq. Escitalopram 20 mg

Disponible depuis:

H. Lundbeck a.s.

Code ATC:

N06AB10

DCI (Dénomination commune internationale):

Escitalopram

Dosage:

20 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé pelliculé

Composition:

Escitalopram 25.54 mg

Mode d'administration:

Voie orale

Domaine thérapeutique:

Escitalopram

Descriptif du produit:

CTI code: 238953-08 - Taille de l'emballage: 49 (49 x 1) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 238953-07 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 238953-09 - Taille de l'emballage: 56 (56 x 1) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 238953-04 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 238953-03 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05702150144218 - Code CNK: 2745610 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 238953-06 - Taille de l'emballage: 98 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05702150144256 - Code CNK: 3093903 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 238953-05 - Taille de l'emballage: 56 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 238953-11 - Taille de l'emballage: 100 (100 x 1) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 238953-10 - Taille de l'emballage: 98 (98 x 1) - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05702150144225 - Code CNK: 2786010 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 238953-02 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 238953-13 - Taille de l'emballage: 500 (500 x 1) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 238953-01 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 238953-12 - Taille de l'emballage: 200 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

2002-07-29

Notice patient

                                Sipralexa 5-10-15-20 mg comprimés pelliculés – pil – fr
1/11
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
SIPRALEXA 5 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
SIPRALEXA 10 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
SIPRALEXA 15 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
SIPRALEXA 20 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
escitalopram
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
dans cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu'est-ce que Sipralexa et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Sipralexa
?
3.
Comment prendre Sipralexa ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Sipralexa ?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations.
1.
QU’EST-CE QUE SIPRALEXA ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISÉ ?
Sipralexa contient la substance active escitalopram. Sipralexa
appartient à un groupe d’antidépresseurs
appelés Inhibiteurs Sélectifs de la Recapture de la Sérotonine
(ISRS).
Sipralexa est utilisé pour traiter la dépression (épisodes
dépressifs majeurs) et les troubles anxieux (tels
que le trouble panique avec ou sans agoraphobie, le trouble anxiété
sociale, le trouble anxiété généralisée
et les troubles obsessionnels compulsifs).
Environ deux semaines peuvent être nécessaires avant que vous ne
commenciez à vous sentir mieux.
Continuez à prendre Sipralexa même si vous tardez à ressentir une
amélioration.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne res
                                
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Résumé des caractéristiques du produit

                                Sipralexa 5-10-15-20 mg comprimés pelliculés – spc – fr
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RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Sipralexa 5 mg comprimés pelliculés
Sipralexa 10 mg comprimés pelliculés
Sipralexa 15 mg comprimés pelliculés
Sipralexa 20 mg comprimés pelliculés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Sipralexa 5 mg : chaque comprimé contient 5 mg d’escitalopram (sous
forme d’oxalate).
Sipralexa 10 mg : chaque comprimé contient 10 mg d’escitalopram
(sous forme d’oxalate).
Sipralexa 15 mg : chaque comprimé contient 15 mg d’escitalopram
(sous forme d’oxalate).
Sipralexa 20 mg : chaque comprimé contient 20 mg d’escitalopram
(sous forme d’oxalate).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé
Sipralexa 5 mg : Comprimé pelliculé (6 mm), rond, blanc et marqué
« EK » sur une face.
Sipralexa 10 mg : Comprimé pelliculé (8x5,5 mm), ovale, blanc,
sécable et marqué « E » et « L » de
chaque côté de la ligne de sécabilité sur une face.
Sipralexa 15 mg : Comprimé pelliculé (9,8x6,3 mm), ovale, blanc,
sécable et marqué « E » et « M » de
chaque côté de la ligne de sécabilité sur une face.
Sipralexa 20 mg : Comprimé pelliculé (11,5x7 mm), ovale, blanc,
sécable et marqué « E » et « N » de
chaque côté de la ligne de sécabilité sur une face.
Les comprimés à 10, 15 et 20 mg peuvent être divisés en 2 doses
égales.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement des épisodes dépressifs majeurs.
Traitement du trouble panique avec ou sans agoraphobie.
Traitement du trouble « anxiété sociale » (phobie sociale).
Traitement du trouble anxiété généralisée.
Traitement des troubles obsessionnels compulsifs.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Posologie
La sécurité à des posologies supérieures à 20 mg par jour n’a
pas été démontrée.
_Episodes dépressifs majeurs_
La posologie usuelle est de 10 mg par jour. En fonction de la réponse
thérapeutique indi
                                
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