Singulair 5 mg purutabletti

Pays: Finlande

Langue: finnois

Source: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Ingrédients actifs:

Montelukast sodium

Disponible depuis:

N.V. ORGANON

Code ATC:

R03DC03

DCI (Dénomination commune internationale):

Montelukast sodium

Dosage:

5 mg

forme pharmaceutique:

purutabletti

Unités en paquet:

Ei kaupan: 7, 10, 14, 20, 28, 30, 49, 50, 56, 84, 90, 98, 100, 140, 200

Type d'ordonnance:

Ei kaupan: 7, 10, 14, 20, 28, 30, 49, 50, 56, 84, 90, 98, 100, 140, 200

Domaine thérapeutique:

montelukasti

Descriptif du produit:

Substituutioryhmä: 0855

Statut de autorisation:

Myyntilupa myönnetty

Date de l'autorisation:

1997-08-25

Notice patient

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
SINGULAIR® 5 MG PURUTABLETIT
montelukasti
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TAI LAPSESI
ALOITTAA LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE/LAPSELLESI TÄRKEITÄ
TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle/lapsellesi eikä sitä tule
antaa muiden käyttöön. Se voi
aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin
samanlaiset oireet kuin sinulla/lapsellasi.
-
Jos havaitset itselläsi/lapsellasi haittavaikutuksia, käänny
lääkärin tai apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia,
joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Singulair on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Singulairia
3.
Miten Singulairia käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Singulairin
säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ SINGULAIR ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
MITÄ SINGULAIR ON
Singulair on leukotrieenireseptoriantagonisti,
joka salpaa leukotrieeneiksi kutsuttujen aineiden
vaikutusta.
KUINKA SINGULAIR TOIMII
Leukotrieenit aiheuttavat keuhkoputkien supistumista ja turvotusta.
Estämällä leukotrieenien
vaikutusta Singulair helpottaa astmaoireita ja auttaa pitämään
astman hallinnassa.
MIHIN SINGULAIRIA KÄYTETÄÄN
Lääkäri on määrännyt Singulairin astman hoitoon, ehkäisemään
päivällä ja yöllä esiintyviä
astmaoireita.
•
Singulairia käytetään sellaisten 6–14-vuotiaiden lapsipotilaiden
hoitoon, joille käytössä olevilla
lääkkeillä ei saada aikaan riittävää hoitotasapainoa ja jotka
tarvitsevat lisälääkitystä.
•
Singulairia voidaan myös käyttää hengitettävän
kortikosteroidihoidon vaihtoehtona 6–14-
vuotiaille lapsille, jotka eivät ole äskettäin käyttäneet suun
kaut

Résumé des caractéristiques du produit

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Singulair 5 mg purutabletti
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi purutabletti sisältää montelukastinatriumia,
joka vastaa 5 mg montelukastia.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan:
Tämä lääkevalmiste sisältää 1,5 mg aspartaamia (E 951) per
tabletti.
Tämä lääkevalmiste sisältää korkeintaan 0,45 mg
bentsyylialkoholia (E 1519) per tabletti.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Purutabletti
Vaaleanpunainen, pyöreä, kaksoiskupera, halkaisija 9,5 mm, toisella
puolella merkintä SINGULAIR
ja toisella puolella MSD 275.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Singulair on tarkoitettu astman lisähoidoksi
potilaille,
joilla on hengitettävän kortikosteroidin käytöstä
huolimatta huonossa hoitotasapainossa oleva lievä tai keskivaikea
krooninen astma ja joille tarpeen
mukaan käytettävillä lyhytvaikutteisilla beeta-agonisteilla ei
saada aikaan riittävää astman
hoitotasapainoa.
Singulairia voidaan myös käyttää pieniannoksisen hengitettävän
kortikosteroidihoidon vaihtoehtona
lievää kroonista astmaa sairastaville potilaille,
kun potilaalla ei ole äskettäin ollut suun kautta
annettavaa kortikosteroidihoitoa vaativia vakavia astmakohtauksia ja
on todettu, ettei potilas voi
käyttää hengitettäviä kortikosteroideja (ks. kohta 4.2)._ _
Singulair on myös tarkoitettu astman estohoitoon tapauksissa, joissa
taudin vallitsevana piirteenä on
rasituksen aiheuttama keuhkoputkien supistuminen.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Suositeltu vuorokausiannos 6–14-vuotiaille lapsipotilaille on yksi 5
mg:n purutabletti illalla. Singulair
tulisi ottaa viimeistään yksi tunti ennen ruokailua tai vähintään
kaksi tuntia ruokailun jälkeen. Samaa
annostusta voidaan käyttää koko tälle ikäryhmälle.
Yleissuositukset_ _
Singulair-valmisteen terapeuttinen vaikutus ilmenee astman
hoitotasapainoa kuvaavissa muuttujissa
vuorokauden kuluessa. Potilasta tulee neuvoa jatkamaan
Singulair-lääkitystä,
vaikka hänen astmansa
olisi hoi