SINGULAIR 4 mg granulátum

Pays: Hongrie

Langue: hongrois

Source: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Ingrédients actifs:

montelukast

Disponible depuis:

Organon Hungary Kft.

Code ATC:

R03DC03

DCI (Dénomination commune internationale):

montelukast

Unités en paquet:

1x2ml injekciós üvegben 5x2ml injekciós üvegben 10x2ml injekciós üvegben 1x5ml injekciós üvegben 5x5ml injekciós üvegben 10x5ml

classe:

TK

Type d'ordonnance:

rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát

Descriptif du produit:

Kiszerelések: 28 X - tasakban - LDPE/Al/poliészter laminált - OGYI-T-06680 / 02 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: MONTELUKAST SANDOZ 4 mg granulátum - OGYI-T-21467; MONTELUKAST TEVA 4 mg granulátum - OGYI-T-20896

Statut de autorisation:

Önálló teljes

Date de l'autorisation:

2009-04-28

Notice patient

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
SINGULAIR 4 MG GRANULÁTUM
montelukaszt
MIELŐTT GYERMEKE ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI
BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT
TARTALMAZ.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.

E gyógyszert az orvos gyermekének írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha betegsége tünetei az
Ön gyermekének tüneteihez
hasonlóak.

Ha gyermekénél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa
erről kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a SINGULAIR 4 mg granulátum (a
továbbiakban: SINGULAIR) és
milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók, mielőtt gyermeke elkezdi szedni a Singulair-t
3.
Hogyan kell alkalmazni a Singulair-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Singulair-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A SINGULAIR ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A SINGULAIR?
A Singulair egy leukotrién-receptor-blokkoló, amely a
leukotriéneknek nevezett anyagok hatását
gátolja.
HOGYAN HAT A SINGULAIR?
A leukotriének a tüdő légútjainak beszűkülését és
duzzanatát okozzák. A leukotriének gátlásával a
Singulair javítja az asztma tüneteit és segít az asztmás rohamok
kialakulásának kontrollálásában.
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ A SINGULAIR?
Kezelőorvosa gyermeke asztmájának kezelésére, az asztma nappali
és éjszakai tüneteinek
kialakulásának megelőzésére írta fel a Singulair-t.

A Singulair-t olyan 6 hónap és 5 év közötti be

Résumé des caractéristiques du produit

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Singulair 4 mg granulátum
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Egy tasak 4 mg montelukaszttal egyenértékű montelukaszt-nátriumot
tartalmaz.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Granulátum.
Fehér, durva szemcséjű, gördülékeny, homogén, szilárd
gyógyszerforma, mely idegen részecskéktől
mentes.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Singulair kiegészítő kezelésként javallt az asztma
kezelésében azoknál a 6 hónap és 5 év közötti
betegeknél, akik enyhe vagy közepes fokú perzisztáló asztmában
szenvednek, és akiknél az inhalációs
kortikoszteroidok és a szükség szerint adagolt rövid hatású
béta-agonisták nem biztosítják kielégítően
az asztma klinikai kontrollját.
A Singulair alternatív szerként is alkalmazható az alacsony
dózisú inhalációs kortikoszteroidok helyett
azoknál a 2-5 éves betegeknél, akik enyhe perzisztáló asztmában
szenvednek, és közeli
kórtörténetükben nem szerepel olyan súlyos asztmás roham, amely
orális kortikoszteroid-használatot
tett szükségessé, valamint azoknál, akikről bebizonyosodott, hogy
nem képesek használni az
inhalációs kortikoszteroidokat (lásd 4.2 pont).
A Singulair az asztma megelőzésére is javallt azoknál a 2 éves,
vagy annál idősebb gyermekeknél,
akiknél a predomináns ok a fizikai megterhelés által okozott
bronchoconstrictio.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
Ez a gyógyszer csak felnőtt felügyelete mellett alkalmazható a
gyermekeknél. Az ajánlott adag
6 hónap és 5 év közötti gyermekkorú betegek részére napi egy
tasak 4 mg-os granulátum, amelyet este
kell bevenni. Ebben a korcsoportban dózismódosítás nem
szükséges. A perzisztáló asztmában
szenvedő 6 hónap és 2 év közötti beteg gyermekekkel végzett
klinikai vizsgálatokból származó
hatásossági adatok mennyisége korlátozott. 2-4 hét
montelukaszttal folytatott kezelés után értékelni
kell a kezelésre adott választ. Hatás