SINCLAV 1 g/125 mg ADULTES, poudre pour suspension buvable en sachet-dose (rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1)

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

amoxicilline anhydre

Disponible depuis:

CENTRIENT PHARMACEUTICALS NETHERLANDS B.V.

Code ATC:

J01CR02

DCI (Dénomination commune internationale):

amoxicillin anhydrous

Dosage:

1000 mg

forme pharmaceutique:

poudre

Composition:

composition pour un sachet-dose > amoxicilline anhydre : 1000 mg . Sous forme de : amoxicilline trihydratée > acide clavulanique : 125 mg . Sous forme de : clavulanate de potassium

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

12 sachet(s)-dose(s) papier aluminium polyéthylène de 1,566 g

classe:

Liste I

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

ANTIBACTERIENS A USAGE SYSTEMIQUE

Descriptif du produit:

359 818-5 ou 34009 359 818 5 1 - 12 sachet(s)-dose(s) papier aluminium polyéthylène de 1,566 g - Déclaration d'arrêt de commercialisation:31/05/2011;563 976-4 ou 34009 563 976 4 8 - 50 sachet(s)-dose(s) papier aluminium polyéthylène de 1,566 g - Déclaration de commercialisation non communiquée:;361 722-1 ou 34009 361 722 1 0 - 8 sachet(s)-dose(s) papier aluminium polyéthylène de 1,566 g - Déclaration d'arrêt de commercialisation:13/05/2011;

Statut de autorisation:

Archivée

Date de l'autorisation:

2002-08-06

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 09/01/2015
Dénomination du médicament
SINCLAV 1 g/125 mg ADULTES, poudre pour suspension buvable en
sachet-dose (rapport amoxicilline/acide clavulanique:
8/1)
Amoxicilline/Acide clavulanique
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE SINCLAV 1 g/125 mg ADULTES, poudre pour suspension
buvable en sachet-dose (rapport
amoxicilline/acide clavulanique: 8/1) ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE
?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE SINCLAV
1 g/125 mg ADULTES,
poudre pour suspension buvable en sachet-dose (rapport
amoxicilline/acide clavulanique: 8/1) ?
3. COMMENT PRENDRE SINCLAV 1 g/125 mg ADULTES, poudre pour suspension
buvable en sachet-dose (rapport
amoxicilline/acide clavulanique: 8/1) ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER SINCLAV 1 g/125 mg ADULTES, poudre pour
suspension buvable en sachet-dose (rapport
amoxicilline/acide clavulanique: 8/1) ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE SINCLAV 1 g/125 mg ADULTES, poudre pour suspension
buvable en sachet-dose (rapport
amoxicilline/acide clavulanique: 8/1) ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE
?
Classe pharmacothérapeutique
Il s'agit d'un antibiotique de la famille des bêta-lactamines
associant l'amoxicilline et l'acide clavulanique.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué dans le traitement des infections dues aux

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 09/01/2015
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
SINCLAV 1 g/125 mg ADULTES, poudre pour suspension buvable en
sachet-dose (rapport amoxicilline/acide clavulanique:
8/1)
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Amoxicilline
.......................................................................................................
1000 mg
Sous forme d'amoxicilline trihydratée
Acide clavulanique
...............................................................................................
125 mg
Sous forme de clavulanate de potassium
Pour un sachet-dose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour suspension buvable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Elles procèdent de l'activité antibactérienne et des
caractéristiques pharmacocinétiques de ce médicament. Elles
tiennent
compte à la fois des études cliniques auxquelles il a donné lieu et
de sa place dans l'éventail des produits antibactériens
actuellement disponibles.
Elles sont limitées aux infections dues aux germes reconnus
sensibles, notamment à certaines situations où les espèces
bactériennes responsables de l'infection peuvent être multiples
et/ou résistantes aux antibiotiques actuellement disponibles.
Sur ces bases, ce médicament présente un intérêt tout particulier
dans les indications suivantes:
·
otites moyennes aiguës de l'adulte,
·
sinusites maxillaires aiguës et autres formes de sinusites,
·
surinfections de bronchites aiguës du patient à risque, notamment
éthylique chronique, tabagique, âgé de plus de 65 ans,
en cas de risque évolutif ou en seconde intention,
·
exacerbations de bronchopneumopathies chroniques,
·
pneumopathies aiguës du patient à risque, notamment éthylique
chronique, tabagique, âgé de plus de 65 ans ou présentant
des troubles de la déglutition,
·
cystites aiguës récidivantes, cystites non compliquées de la femme
et pyélonéphrites aiguës non compliquées dues à