SIMVASTATINE ZYDUS FRANCE 40 mg, comprimé pelliculé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

simvastatine 40 mg

Disponible depuis:

ZYDUS FRANCE

Code ATC:

C10AA01

DCI (Dénomination commune internationale):

simvastatine 40 mg

Dosage:

40 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > simvastatine 40 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 90 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

INHIBITEURS DE L'HMG-Co A réductase

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : INHIBITEURS DE L'HMG-COA REDUCTASE - code ATC: C10AA01.La substance active contenue dans SIMVASTATINE ZYDUS FRANCE est la simvastatine.SIMVASTATINE ZYDUS FRANCE est un médicament utilisé pour diminuer les taux du cholestérol total, de « mauvais » cholestérol LDL-cholestérol), et les substances grasses appelées triglycérides dans le sang. De plus, SIMVASTATINE ZYDUS FRANCE augmente le taux de « bon » cholestérol (HDL-cholestérol). La SIMVASTATINE ZYDUS France fait partie de la classe de médicaments appelés statines.Le cholestérol est une des nombreuses substances grasses trouvées dans le système sanguin. Votre cholestérol total est composé principalement de cholestérol LDL et de cholestérol HDL.Le LDL cholestérol est souvent appelé le « mauvais » cholestérol parce qu'il peut s’agglomérer sur les parois de vos artères en formant une plaque. Finalement, la création de cette plaque peut mener à un rétrécissement des artères. Ce rétrécissement peut ralentir ou bloquer le flux sanguin vers les organes vitaux comme le cœur et le cerveau. Ce blocage du flux sanguin peut entrainer une crise cardiaque ou une attaque cérébrale.Le HDL cholestérol est souvent appelé le « bon » cholestérol parce qu'il aide à empêcher le mauvais cholestérol de s’agglomérer dans les artères et protège contre les maladies cardiaques.Les triglycérides sont une autre forme de graisse dans votre sang qui peuvent augmenter votre risque de maladie cardiaque.Vous devez poursuivre un régime hypocholestérolémiant pendant la prise de ce médicament.SIMVASTATINE ZYDUS FRANCE est utilisé en complément d’un régime hypocholestérolémiant, si vous avez : un taux élevé de cholestérol dans votre sang (hypercholestérolémie primaire) ou des niveaux élevés de graisse dans votre sang (dyslipidémie mixte), une maladie héréditaire (hypercholestérolémie familiale homozygote) qui augmente le taux de cholestérol dans le sang. Vous pouvez également recevoir d'autres traitements, une insuffisance coronarienne ou un risque élevé d'insuffisance coronarienne (parce que vous avez un diabète, avez un antécédent d'accident vasculaire cérébral ou une maladie vasculaire d'origine athéroscléreuse). SIMVASTATINE ZYDUS FRANCE peut prolonger votre vie en réduisant le risque de problèmes cardiaques, indépendamment de la quantité de votre cholestérol sanguin.Chez la plupart des gens, il n'y a pas de symptôme immédiat dû à un taux élevé de cholestérol. Votre médecin peut mesurer votre cholestérol à l'aide d'un simple test sanguin. Consultez votre médecin régulièrement, vérifiez votre cholestérol, et discutez avec votre médecin des résultats à atteindre.

Descriptif du produit:

SIMVASTATINE 40 mg - ZOCOR 40 mg, comprimé pelliculé - LODALES 40 mg, comprimé pelliculé.

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2009-05-04

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 06/07/2023
Dénomination du médicament
SIMVASTATINE ZYDUS FRANCE 40 mg, comprimé pelliculé
Simvastatine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que SIMVASTATINE ZYDUS FRANCE 40 mg, comprimé pelliculé
et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
SIMVASTATINE ZYDUS FRANCE 40
mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre SIMVASTATINE ZYDUS FRANCE 40 mg, comprimé
pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver SIMVASTATINE ZYDUS FRANCE 40 mg, comprimé
pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE SIMVASTATINE ZYDUS FRANCE 40 mg, comprimé
pelliculé ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : INHIBITEURS DE L'HMG-COA REDUCTASE -
code ATC:
C10AA01.
La substance active contenue dans SIMVASTATINE ZYDUS FRANCE est la
simvastatine.
SIMVASTATINE ZYDUS FRANCE est un médicament utilisé pour diminuer
les taux du cholestérol
total, de « mauvais » cholestérol LDL-cholestérol), et les
substances grasses appelées triglycérides dans le
sang. De plus, SIMVASTATINE ZYDUS FRANCE augmente le taux de « bon »
cholestérol (HDL-
cholestérol). La SIMVASTATINE ZYDUS France fait partie de la classe
de médicaments appelés
statines.
Le cholestérol

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 06/07/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
SIMVASTATINE ZYDUS FRANCE 40 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé contient 40,00 mg de simvastatine
Excipient(s) à effets notoires : chaque comprimé contient 309.68 mg
de lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Hypercholestérolémies
Traitement des hypercholestérolémies primaires ou des dyslipidémies
mixtes, en complément du régime,
lorsque la réponse au régime et aux autres traitements non
pharmacologiques (par exemple, exercice
physique, perte de poids) s’avère insuffisante.
Traitement des hypercholestérolémies familiales homozygotes (HFHo)
en complément du régime et des
autres traitements hypolipidémiants (par exemple aphérèse des LDL)
ou si de tels traitements sont
inappropriés.
Prévention cardiovasculaire
Réduction de la mortalité et de la morbidité cardiovasculaires chez
les patients ayant une pathologie
cardiovasculaire avérée d’origine athéroscléreuse ou un
diabète, avec cholestérol normal ou élevé en
complément de l’effet de la correction des autres facteurs de
risque et des autres traitements
cardioprotecteurs (voir rubrique 5.1).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La posologie est de 5 à 80 mg/jour administrés par voie orale en une
prise unique le soir. Les ajustements
posologiques, si nécessaire, doivent être effectués à intervalles
d’au moins 4 semaines, jusqu’à un
maximum de 80 mg/jour administrés en une prise unique le soir. La
dose de 80 mg/jour est seulement
recommandée pour les patients ayant une hypercholestérolémie
sévère, à risque élevé de complications
cardiovasculaires, n'ayant pas atteint l'objectif thérapeutique avec
une posologie plus faible et lorsque le
bénéfice clinique attendu est supérieur au risque potentiel (voir
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