SIMVASTATINE Teva Pharma 40 mg, comprimé pelliculé sécable

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

simvastatine

Disponible depuis:

TEVA SANTE

Code ATC:

C10AA01

DCI (Dénomination commune internationale):

simvastatin

Dosage:

40 mg

forme pharmaceutique:

comprimé

Composition:

composition pour un comprimé > simvastatine : 40 mg

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

Inhibiteur de l'HMG-CoA réductase

Descriptif du produit:

221 297-6 ou 34009 221 297 6 1 - plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 0 7 - plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 250 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;221 299-9 ou 34009 221 299 9 0 - plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;221 300-7 ou 34009 221 300 7 1 - plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;221 301-3 ou 34009 221 301 3 2 - plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;221 303-6 ou 34009 221 303 6 1 - plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;221 305-9 ou 34009 221 305 9 0 - plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;582 131-6 ou 34009 582 131 6 8 - plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;582 132-2 ou 34009 582 132 2 9 - 50 plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 1 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 9 1 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 250 comprimé(s) avec fermeture de sécurité enfant - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2012-12-20

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 06/10/2020
Dénomination du médicament
SIMVASTATINE TEVA PHARMA 40 mg, comprimé pelliculé sécable
Simvastatine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que SIMVASTATINE TEVA PHARMA 40 mg, comprimé pelliculé
sécable et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
SIMVASTATINE TEVA PHARMA 40 mg,
comprimé pelliculé sécable?
3. Comment prendre SIMVASTATINE TEVA PHARMA 40 mg, comprimé
pelliculé sécable?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver SIMVASTATINE TEVA PHARMA 40 mg, comprimé
pelliculé sécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE SIMVASTATINE TEVA PHARMA 40 mg, comprimé
pelliculé sécable ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Inhibiteurs de l'HMG-CoA réductase,
code ATC : C10AA01.
La substance active contenue dans SIMVASTATINE TEVA PHARMA 40 mg,
comprimé pelliculé sécable
est la simvastatine. SIMVASTATINE TEVA PHARMA 40 mg, comprimé
pelliculé sécable est un
médicament utilisé pour diminuer les taux de cholestérol total, de
« mauvais » cholestérol (cholestérol LDL)
et des substances grasses appelées triglycérides dans le sang. De
plus, SIMVASTATINE TEVA PHARMA
40 mg, comprimé pelliculé sécable augmente les t

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 06/10/2020
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
SIMVASTATINE TEVA PHARMA 40 mg, comprimé pelliculé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Simvastatine.........................................................................................................................
40 mg
Pour un comprimé pelliculé sécable.
Excipient à effet notoire :
Chaque comprimé pelliculé sécable contient 285,76 mg de lactose
monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé sécable.
Comprimé pelliculé sécable rose, oblong (approximativement 14 mm
par 7 mm) avec une barre de sécabilité
sur une face.
Le comprimé peut être divisé en doses égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Hypercholestérolémies
Traitement des hypercholestérolémies primaires et des dyslipidémies
mixtes, en complément du régime,
lorsque la réponse au régime et aux autres traitements non
pharmacologiques (par exemple, exercice
physique, perte de poids) s'avère insuffisante.
Traitement des hypercholestérolémies familiales homozygotes (HFHo)
en complément du régime et des
autres traitements hypolipémiants (par exemple aphérèse des LDL) ou
si de tels traitements sont
inappropriés.
Prévention cardiovasculaire
Réduction de la mortalité et de la morbidité cardiovasculaires chez
les patients ayant une pathologie
cardiovasculaire avérée d'origine athéroscléreuse ou un diabète
sucré, avec cholestérol normal ou élevé en
complément de l’effet de la correction des autres facteurs de
risque et des autres traitements cardioprotecteurs
(voir rubrique 5.1).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La posologie est de 5 à 80 mg/jour de simvastatine administrés par
voie orale en une prise unique le soir. Les
ajustements posologiques, si nécessaire, doivent être effectués à
intervalles d'au moins 4 semaines, jusqu'à un
maximum de 80 mg/jour administrés en une p