SIMVASTATINE Ratio 80 mg, comprimé pelliculé sécable

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

simvastatine

Disponible depuis:

TEVA SANTE

Code ATC:

C10AA01

DCI (Dénomination commune internationale):

simvastatin

Dosage:

80 mg

forme pharmaceutique:

comprimé

Composition:

composition pour un comprimé > simvastatine : 80 mg

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

Inhibiteur de l'HMG-CoA réductase

Descriptif du produit:

221 261-1 ou 34009 221 261 1 1 - plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;221 262-8 ou 34009 221 262 8 9 - plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;221 263-4 ou 34009 221 263 4 0 - plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;221 264-0 ou 34009 221 264 0 1 - plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;221 266-3 ou 34009 221 266 3 0 - plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;582 122-7 ou 34009 582 122 7 7 - plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;582 123-3 ou 34009 582 123 3 8 - 50 plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 1 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2012-12-20

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 12/12/2019
Dénomination du médicament
SIMVASTATINE RATIO 80 mg, comprimé pelliculé sécable
Simvastatine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que SIMVASTATINE RATIO 80 mg, comprimé pelliculé
sécable et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
SIMVASTATINE RATIO 80 mg, comprimé pelliculé sécable ?
3. Comment prendre SIMVASTATINE RATIO 80 mg, comprimé pelliculé
sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver SIMVASTATINE RATIO 80 mg, comprimé pelliculé
sécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE SIMVASTATINE RATIO 80 mg, comprimé pelliculé
sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Inhibiteurs de l'HMG-CoA réductase -
code ATC : C10AA01.
La substance active contenue dans SIMVASTATINE RATIO 80 mg, comprimé
pelliculé sécable est la simvastatine.
SIMVASTATINE RATIO 80 mg, comprimé pelliculé sécable est un
médicament utilisé pour diminuer les taux de cholestérol
total, de « mauvais » cholestérol (cholestérol LDL) et des
substances grasses appelées triglycérides dans le sang. De plus,
SIMVASTATINE RATIO 80 mg, comprimé pelliculé sécable augmente les
taux de « bon » cholestérol (cholestérol HDL).
S

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 12/12/2019
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
SIMVASTATINE RATIO 80 mg, comprimé pelliculé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Simvastatine..........................................................................................................................
80 mg
Pour un comprimé pelliculé sécable.
Excipient à effet notoire :
Chaque comprimé pelliculé contient 571,12 mg de lactose
monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé sécable.
Comprimé pelliculé, rouge brique, oblong avec une barre de
sécabilité sur une face.
Le comprimé peut être divisé en doses égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Hypercholestérolémies
Traitement des hypercholestérolémies primaires et des dyslipidémies
mixtes, en complément du régime, lorsque la réponse
au régime et aux autres traitements non pharmacologiques (par
exemple, exercice physique, perte de poids) s'avère
insuffisante.
Traitement des hypercholestérolémies familiales homozygotes (HFHo)
en complément du régime et des autres traitements
hypolipémiants (par exemple aphérèse des LDL) ou si de tels
traitements sont inappropriés.
Prévention cardiovasculaire
Réduction de la mortalité et de la morbidité cardiovasculaires chez
les patients ayant une pathologie cardiovasculaire
avérée d'origine athéroscléreuse ou un diabète sucré, avec
cholestérol normal ou élevé en complément de l’effet de la
correction des autres facteurs de risque et des autres traitements
cardioprotecteurs (voir rubrique 5.1).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La posologie est de 5 à 80 mg/jour de simvastatine administrés par
voie orale en une prise unique le soir. Les ajustements
posologiques, si nécessaire, doivent être effectués à intervalles
d'au moins 4 semaines, jusqu'à un maximum de 80 mg/jour
administrés en une prise unique le soir.
La dose de 80 mg/jour est se