SIMVASTATINE EG 80 mg, comprimé pelliculé sécable

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

simvastatine

Disponible depuis:

EG LABO - Laboratoires EuroGenerics

Code ATC:

C10AA01

DCI (Dénomination commune internationale):

simvastatin

Dosage:

80 mg

forme pharmaceutique:

comprimé

Composition:

composition pour un comprimé > simvastatine : 80 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 7 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

Groupe Inhibiteur de l'HMG-CoA réductase

Descriptif du produit:

383 599-8 ou 34009 383 599 8 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 7 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;383 600-6 ou 34009 383 600 6 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;383 601-2 ou 34009 383 601 2 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;383 602-9 ou 34009 383 602 9 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;383 603-5 ou 34009 383 603 5 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;383 604-1 ou 34009 383 604 1 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;383 605-8 ou 34009 383 605 8 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;383 606-4 ou 34009 383 606 4 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;383 607-0 ou 34009 383 607 0 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;383 608-7 ou 34009 383 608 7 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 84 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;383 609-3 ou 34009 383 609 3 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;572 070-4 ou 34009 572 070 4 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 98 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;572 071-0 ou 34009 572 071 0 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;572 072-7 ou 34009 572 072 7 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 250 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;572 073-3 ou 34009 572 073 3 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 500 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Archivée

Date de l'autorisation:

2008-04-07

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 07/04/2008
Dénomination du médicament
SIMVASTATINE EG 80 mg, comprimé pelliculé sécable
Simvastatine
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE SIMVASTATINE EG 80 mg, comprimé pelliculé sécable
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
SIMVASTATINE EG 80 mg, comprimé
pelliculé sécable ?
3. COMMENT PRENDRE SIMVASTATINE EG 80 mg, comprimé pelliculé
sécable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER SIMVASTATINE EG 80 mg, comprimé pelliculé
sécable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE SIMVASTATINE EG 80 mg, comprimé pelliculé sécable
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Ce médicament est une statine.
La simvastatine appartient au groupe de médicaments appelés
statines. Ces médicaments inhibent la production de
cholestérol dans le foie et diminuent le taux de cholestérol et de
lipides (graisses) dans le sang.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est utilisé:
·
pour faire diminuer le taux de cholestérol élevé dans le sang
(hypercholestérolémie) avec ou sans hypertriglycéridémie
(taux élevé de graisses [triglycérides] dans le sang), lorsque le
régime alimentaire, l'activité physique et la perte de poids
sont insuffisants pour faire baisser le taux de cholestérol.
·
pour tr

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 07/04/2008
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
SIMVASTATINE EG 80 mg, comprimé pelliculé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Simvastatine
.................................................................................................................................
80,00 mg
Excipient: lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimés pelliculés blancs oblongs biconvexes avec une barre de
cassure sur une face, portant la mention « SVT »
gravée sur la face lisse et « 80 » sur la face comportant la barre
de cassure.
Le comprimé peut être divisé en deux demi-doses égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
HYPERCHOLESTÉROLÉMIES
Traitement des hypercholestérolémies primaires ou des dyslipidémies
mixtes, en complément du régime, lorsque la réponse
au régime et aux autres traitements non pharmacologiques (par
exemple, exercice physique, perte de poids) s'avère
insuffisante.
Traitement des hypercholestérolémies familiales homozygotes en
complément du régime et des autres traitements
hypolipémiants (par exemple aphérèse des LDL) ou si de tels
traitements sont inappropriés.
PRÉVENTION CARDIOVASCULAIRE
Réduction de la mortalité et de la morbidité cardiovasculaires chez
les patients ayant une pathologie cardiovasculaire
avérée d'origine athéroscléreuse ou un diabète, avec cholestérol
normal ou élevé en complément de l'effet de la correction
des autres facteurs de risque et des autres traitements
cardioprotecteurs (voir rubrique 5.1).
4.2. Posologie et mode d'administration
La posologie est de 5 à 80 mg/jour administrés par voie orale en une
prise unique le soir. Les ajustements posologiques, si
nécessaire, doivent être effectués à intervalles d'au moins 4
semaines, jusqu'à un maximum de 80 mg/jour administrés en
une prise unique le soir. La dose de 80 mg/jour est seulement
recommandée pour les patients ay