SIMVASTATINA VIR 40 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Pays: Espagne

Langue: espagnol

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingrédients actifs:

SIMVASTATINA

Disponible depuis:

INDUSTRIA QUIMICA Y FARMACEUTICA VIR S.A.

Code ATC:

C10AA01

DCI (Dénomination commune internationale):

SIMVASTATIN

Dosage:

40 mg

forme pharmaceutique:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Composition:

SIMVASTATINA 40 mg

Mode d'administration:

VÍA ORAL

Type d'ordonnance:

con receta

Domaine thérapeutique:

Simvastatina

Descriptif du produit:

SIMVASTATINA VIR 40 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos Autorizado 04/02/2003 Comercializado

Statut de autorisation:

Autorizado

Date de l'autorisation:

2003-02-04

Notice patient

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
SIMVASTATINA VIR 40 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.

Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted personalmente y
no debe darlo a otras
personas. Puede perjudicarles, aún cuando sus síntomas sean los
mismos que los suyos.

Si considera que alguno de los efectos que sufre es grave o si aprecia
cualquier efecto adverso no
mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es SIMVASTATINA VIR y para qué se utiliza
2. Antes de tomar SIMVASTATINA VIR
3. Cómo tomar SIMVASTATINA VIR
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de SIMVASTATINA VIR
6. Información adicional
1. QUÉ ES SIMVASTATINA VIR Y PARA QUÉ SE UTILIZA
SIMVASTATINA
VIR
pertenece
al
grupo
de
medicamentos
conocidos
como
inhibidores
de
la
hidroximetilglutaril-coenzima A (HMG-CoA) reductasa que actúan
reduciendo los niveles de lípidos,
colesterol y triglicéridos de la sangre.
Está indicado en:
-
El tratamiento de los niveles elevados de colesterol en sangre
(hipercolesterolemia primaria o
dislipidemia mixta) junto con la dieta, cuando la dieta o el ejercicio
no han reducido el colesterol.
-
El tratamiento de los niveles elevados de colesterol en sangre
(hipercolesterolemia familiar
homozigota) junto con la dieta y otros tratamientos para reducir el
colesterol.
-
La prevención de problemas cardiovasculares y muerte cardiovascular
en pacientes con
arterioesclerosis o diabetes, con niveles de colesterol altos o
normales, junto con otros
tratamientos.
2. ANTES DE TOMAR SIMVASTATINA VIR
NO TOME SIMVASTATINA VIR SI:
-
Es alérgico (hipersensible) a simvastatina o a cualquiera de los
demás componentes de este
medicamento.
- Sufre enfermedad hepática activa o tiene las transaminasas
elevadas.
- Está embarazada o en periodo de la

Résumé des caractéristiques du produit

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
SIMVASTATINA VIR 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG
SIMVASTATINA VIR 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG
SIMVASTATINA VIR 40 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Simvastatina VIR 10 mg comprimidos: cada comprimido contiene 10 mg de
simvastatina y lactosa
hidratada 65,730 mg.
Simvastatina VIR 20 mg comprimidos: cada comprimido contiene 20 mg de
simvastatina y lactosa
hidratada 131,460 mg.
Simvastatina VIR 40 mg comprimidos: cada comprimido contiene 40 mg de
simvastatina y lactosa
hidratada 262,920 mg.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos recubiertos con película.
Los comprimidos de Simvastatina VIR 10 mg son comprimidos ranurados de
color rosáceo, ovalados y
biconvexos. La ranura es sólo para poder fraccionar el comprimido
pero no para dividir en dosis iguales.
Los comprimidos de Simvastatina VIR 20 mg son de color rosáceo,
ovalados y biconvexos.
Los comprimidos de Simvastatina VIR 40 mg son de color rosáceo,
ovalados y biconvexos.
4. DATOS CLÍNICOS
Hipercolesterolemia
Tratamiento de la hipercolesterolemia primaria o dislipidemia mixta,
como tratamiento complementario a
la dieta, cuando la respuesta a la dieta y a otros tratamientos no
farmacológicos (p. ej. ejercicio, reducción
de peso) es inadecuada.
Tratamiento de la hipercolesterolemia familiar homozigota como
tratamiento complementario a la dieta y a
otros tratamientos hipolipemiantes (p. ej. aféresis LDL) o si tales
tratamientos no son apropiados.
Prevención cardiovascular
Reducción
de
la
morbimortalidad
cardiovascular
en
pacientes
con
enfermedad
cardiovascular
aterosclerótica manifiesta o diabetes mellitus, con niveles de
colesterol normales o elevados, como
tratamiento
complementario
a
la
corrección
de
otros
factores
de
riesgo
y
otros
tratamientos
cardioprotectores (véase la sección 5.1).
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4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Hipercolesterolemia
Tratami